Daivonex
Läkemedelsverket 2011-04-13
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Daivonex 50 mikrogram/g kräm
Kalcipotriol
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I denna bipacksedel finner Du information om:
1. Vad Daivonex är och vad det används för
2. Innan du använder Daivonex
3. Hur du använder Daivonex
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Daivonex ska förvaras
6. Övriga upplysningar
1. VAD DAIVONEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS DET FÖR
Daivonex kräm används för behandling av psoriasis.
I psoriasishud sker celldelningen så snabbt att hudcellerna ej hinner mogna, vilket förorsakar fjällning och rodnad. Daivonex är ett läkemedel för psoriasis som normaliserar hudcellernas delningshastighet.
Kalcipotriol som finns i Daivonex kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. INNAN DU ANVÄNDER DAIVONEX
Använd inte Daivonex kräm
-
om du är allergisk (överkänslig) mot kalcipotriol eller något av övriga innehållsämnen i Daivonex kräm
-
om du är överkänslig mot formaldehyd
-
om du redan har hög kalciumnivå i blodet
-
om du samtidigt använder något annat läkemedel som höjer kalciumnivån i blodet.
Var särskilt försiktig med Daivonex kräm
-
Daivonex bör inte användas i ansiktet på grund av risk för hudirritation. Tvätta händerna efter användning så att inte Daivonex oavsiktligt överförs till ansiktet.
-
Undvik överdriven solning, även i solarium eller annan form av ljusbehandling, såvida inte läkaren rekommenderat annorlunda.
-
För hög dosering kan höja kalciumnivån i blodet. Använd därför inte större mängd kräm än rekommenderat under en vecka (se avsnitt 3 ”Hur du använder Daivonex”).
Användning av andra läkemedel
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Kan även användas i kombination med kortisonpreparat för utvärtes bruk
Graviditet och amning
Begränsad erfarenhet av användning under graviditet. Rådgör därför med läkare vid mer än tillfälligt bruk av Daivonex kräm under graviditet.
Oklart om Daivonex kräm går över i modersmjölk. Rådgör därför med läkare före regelbunden användning under amning.
Körförmåga och användning av maskiner
Ingen eller försumbar påverkan på förmågan att köra bil eller hantera maskiner.
Du är självansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Viktig information om något innehållsämne i Daivonex kräm
Daivonex kräm innehåller cetostearylalkohol, som kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem).
3. HUR DU ANVÄNDER DAIVONEX
Dosering bestäms av läkare som anpassar dosen individuellt till varje enskild patient.Använd alltid Daivonex kräm enligt läkarens anvisningar. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på apoteksetiketten.Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Vanlig dos för vuxna är applicering av kräm på berörda områden en till två gånger dagligen i ett tunt lager. Behandling två gånger dagligen ger bättre effekt än behandling en gång dagligen.
Totalmängden per vecka bör inte överskrida 100 gram.
Bruksanvisning
Applicera ett tunt lager på berörda områden.
Tvätta händerna noggrant efter användning.
Om du har använt för stor mängd av Daivonex kräm
Om du använt för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag,kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning..
Om du har glömt att använda Daivonex kräm
Ta inte dubbel dos för att kompensera glömd dos.
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Liksom alla läkemedel kan Daivonex kräm orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): Lätt, övergående irritation av behandlad hud, lätt, övergående ansiktsdermatit.
Sällsynta (förekommer hos fler än 1 av 10000 användare): Förhöjda kalciumnivåer i blodet.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.
5. HUR DAIVONEX SKA FÖRVARAS
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25 C.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga på apoteket hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Innehållsdeklaration
- Den aktiva substansen är: Vattenfri kalcipotriol 50 mikrogram/g.
Övriga innehållsämnen är: Dinatriumedetat, dinatriumfosfatdihydrat, flytande paraffin, makrogolcetostearyleter, cetostearylalkohol, glycerol, kloroallylhexaminiumklorid, all-rac-alfa-tokoferol, renat vatten, natriumhydroxid och vitt vaselin.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Vit mjuk kräm.
Aluminiumtub med skruvkork.
Förpackningsstorlekar: 30 g, 60 g, 100 g och 120 g
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning:
LEO Pharma AB
Box 404
201 24 Malmö
Tel. 040-35 22 00
Denna bipacksedel godkändes senast: 2011-04-13