Dalacin
Bipacksedel: Information till användaren
Dalacin 2% vaginalkräm
klindamycin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1. Vad Dalacin vaginalkräm är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Dalacin vaginalkräm
3. Hur du använder Dalacin vaginalkräm
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Dalacin vaginalkräm ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Dalacin vaginalkräm är och vad det används för
Dalacin vaginalkräm är avsedd att användas direkt i slidan (s.k. lokal användning). Krämen innehåller klindamycinfosfat, ett bakteriehämmande medel (antibiotikum) som används för att behandla bakterieinfektioner i slidan som kallas bakteriell vaginos.
2. Vad du behöver veta innan du använder Dalacin vaginalkräm
Använd inte Dalacin vaginalkräm
-
om du är allergisk mot klindamycin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du är allergisk mot linkomycin
-
om du har, eller tidigare haft, en inflammation i tjocktarmen som orsakats av antibiotika.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Dalacin vaginalkräm.
om du har eller tidigare har haft någon tarmsjukdom såsom Crohn´s sjukdom och ulcerös kolit.
Du ska avstå från vaginala samlag eller användning av andra vaginala produkter (t.ex. tamponger och intimspray) under behandlingen med Dalacin vaginalkräm.
Dalacin vaginalkräm innehåller ämnen som kan skada latex och gummiprodukter såsom kondomer och pessar. Användningen av sådana produkter rekommenderas därför inte vid användning av Dalacin vaginalkräm eller upp till tre dygn efter avslutad behandling.
Användning av andra läkemedel
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
Begränsad erfarenhet av användning under graviditet. Användning under första tre månaderna av graviditeten rekommenderas ej då det saknas tillräckliga uppgifter. Användning under senare del av graviditet har ej sammankopplats med missbildningar hos nyfödda.
Rådgör med läkare innan Dalacin vaginalkräm används under graviditet.
Amning
Okänt huruvida klindamycin går över i modersmjölk via vaginalkrämen. Rådgör med läkare före användning av Dalacin vaginalkräm under amning.
Körförmåga och användning av maskiner
Klindamycin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Hur du använder Dalacin vaginalkräm
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Dosen bestäms av läkare som avpassar den individuellt för dig. Dosen är vanligtvis en förfylld applikator (5 gram) varje kväll under 7 dagar. Sju plastapplikatorer följer med denna förpackning. Dessa är utformade för att möjliggöra administrationen av krämen i vagina.
Bruksanvisning:
Ta av skruvlocket från krämtuben. Skruva fast en plastapplikator på den gängade änden. Tryck försiktigt ner krämen i applikatorn. Applikatorn är fylld när införingskolven är helt ute. Skruva loss applikatorn från tuben och sätt på skruvlocket.
Intag ryggläge och för försiktigt in applikatorn i vagina så långt som möjligt. Tryck försiktigt in införingskolven tills den är helt inne. För försiktigt tillbaka applikatorn från vagina och släng applikatorn.
Om du använt för stor mängd av Dalacin vaginalkräm
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Dalacin vaginalkräm kan ge upphov till effekter i andra delar av kroppen (s.k. systemiska effekter).
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Kontakta omedelbart läkare om du upplever följande symtom under behandlingen med Dalacin:
svår, ihållande eller blodig diarré (som kan åtföljas av magsmärtor eller feber).
Detta kan vara tecken på pseudomembranös kolit (allvarlig tarminfektion), vilket har rapporterats för Dalacin (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data).
Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 10 användare)
Svampinfektion i underlivet
Vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 100 användare)
-
Svampinfektion
-
Huvudvärk
-
Yrsel
-
Smakrubbningar
-
Övre luftvägsinfektion
-
Magont
-
Förstoppning
-
Diarré
-
Illamående
-
Kräkningar
-
Klåda (utanför appliceringsstället)
-
Utslag
-
Ryggsmärta
-
Urinvägsinfektion
-
Socker (glukos) i urinen
-
Protein i urinen
-
Onormalt förlossningsarbete
-
Inflammation eller andra störningar i slidan, vid livmodertappen eller runt slidöppningen
-
Menstruationsrubbningar
-
Smärta i slidan, vid livmodertappen eller runt slidöppningen
-
Oregelbundna menstruationsblödningar
-
Flytningar
Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 100 användare)
-
Bakterieinfektion
-
Överkänslighet
-
Svindel
-
Näsblod
-
Spänd buk
-
Gasighet
-
Dålig andedräkt
-
Nässelutslag (urtikaria)
-
Hudrodnad
-
Svårighet att urinera
-
Inflammation i slidan, vid livmodertappen eller runt slidöppningen (orsakad av parasiten Trichomonas vaginalis)
-
Infektion i slidan
-
Smärta i bäckenet
-
Onormala mikrobiologiska tester
Biverkningar som har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare)
-
Svampinfektion i huden
-
Överaktiv sköldkörtel som kan ge ökad aptit, viktminskning eller svettning (hypertyreodism)
-
Magtarmsjukdom
-
Matsmältningsbesvär t.ex. halsbränna
-
Upphöjda, avgränsande hudutslag (så kallade makulopapulära utslag)
-
Endometrios
-
Inflammation och/eller smärta
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
5. Hur Dalacin vaginalkräm ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25 C. Får ej frysas.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter ”Utg.dat”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
-
Den aktiva substansen är klindamycinfosfat motsvarande 20 mg klindamycin.
-
Övriga innehållsämnen är sorbitanstearat, polysorbat 60, propylenglykol, stearinsyra, cetostearylalkohol, cetylpalmitat, flytande paraffin, benzylalkohol, renat vatten.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Tub à 40 g vaginalkräm och 7 st engångsapplikatorer.
Innehavare av godkännande för försäljning
Pfizer AB
191 90 Sollentuna
Tel: 08-550 520 00
Email: eumedinfo@pfizer.com
Denna bipacksedel ändrades senast 2014-10-09
4