Dalacin
Läkemedelsverket 2014-10-09
Bipacksedel: Information till användaren
Dalacin 10 mg/ml kutan lösning
klindamycin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1. Vad Dalacin kutan lösning är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Dalacin kutan lösning
3. Hur du använder Dalacin kutan lösning
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Dalacin kutan lösningska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Dalacin kutan lösning är och vad det användsför
Dalacin kutan lösning är ett läkemedel för utvärtes bruk. Lösningen innehåller klindamycin, ett lokalt verkande bakteriehämmande medel (antibiotikum) som används för att behandla måttlig till svår akne.
2. Vad du behöver veta innan du använder Dalacin kutan lösning
Använd inte Dalacin kutan lösning
-
om du är allergisk mot klindamycin eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du är allergisk mot linkomycin.
-
om du tidigare har haft inflammation i tjocktarmen orsakad av antibiotika.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Dalacin kutan lösning.
Undvik beröring med ögon och mun. Om du får den kutana lösningen i ögonen skölj då noga med rinnande vatten.
Andra läkemedel och Dalacin kutan lösning
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
Dalacin kutan lösning förväntas inte medföra några risker för fostret vid rekommenderad dosering men bör endast användas under graviditeten om nödvändigt. Rådgör med läkare innan Dalacin kutan lösning används under graviditet.
Amning
Det är inte känt om klindamycin passerar över i modersmjölk vid
utvärtes administrering. Rådgör alltid med din läkare innan du
påbörjar behandling.
Körförmåga och användning av maskiner
Dalacin kutan lösning påverkar inte förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Hur du använder Dalacin kutan lösning
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Dosen bestäms av läkare som
avpassar den individuellt för dig.
Vanlig behandling är att den kutana lösningen strykes på den
aknebenägna huden morgon och kväll. Behandlingstiden bör vara kort
och ej överskrida 3 månader.
Dalacin kutan lösning levereras i glasflaska eller plastflaska. Plastflaskan levereras med applikator och lock separat. Följ följande instruktion när plastflaskan ska användas första gången:
Ta bort locket från flaskan och kasta det.
Tryck fast applikatorn i flaskan
Försegla genom att vrida åt locket
Bruksanvisning:
Rengör och torka av det hudparti som skall behandlas.
Vänd flaskan upp och ned så att applikatorn blir fuktig. Tryck applikatorn mot huden och påför den kutana lösningen utan att gnugga.
Stryk ett tunt lager av Dalacin kutan lösning på det hudparti som skall behandlas. Påför bara ett tunt skikt åt gången och undvik beröring med ögon och mun.
Om Dalacin kutan lösning ändå kommer i kontakt med ögonen, skölj väl med rinnande vatten.
Om applikatorn torkar, vänd flaskan upp och ned och tryck tills applikatorn blir fuktig.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Om du använt för stor mängd av Dalacin kutan lösning
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Dalacin kutan lösning som appliceras på huden kan absorberas i tillräcklig utsträckning för att ge upphov till effekter i andra delar av kroppen (s.k. systemiska effekter).
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Kontakta omedelbart läkare om du upplever följande symtom under behandlingen med Dalacin:
svår, ihållande eller blodig diarré (som kan åtföljas av magsmärtor eller feber).
Detta kan vara tecken på pseudomembranös kolit (allvarlig tarminfektion), vilket har rapporterats för Dalacin (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data).
Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 10 användare)
Torr hud, hudirritation, nässelfeber (urtikaria)
Vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 100 användare)
fet hy
Mindre vanliga biverkningar
störningar i mag-tarmkanalen
Biverkningar som har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare)
-
ögonsmärta
-
buksmärta
-
kontaktallergi
-
hårsäcksinflammation med varbildning
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
5. Hur Dalacin kutan lösning ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Plastflaska: Förvaras vid högst 25 C.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
-
Den aktiva substansen är klindamycin 10 mg
-
Övriga innehållsämnen är propylenglykol, isopropanolol, natriumhydroxid, saltsyra och vatten
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Glas- och plastflaskor innehållande 30 ml respektive 60 ml.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Pfizer AB
191 90 Sollentuna
Tel: 08-550
520 00
Email: eumedinfo@pfizer.com
Denna bipacksedel ändrades senast 2014-10-09
3