iMeds.se

Daonil

Information för alternativet: Daonil 3,5 Mg Tablett, visa andra alternativ

BIPACKSEDEL: information till användaren


Daonil 3,5 mg tabletter


Glibenklamid


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Daonil är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Daonil

3. Hur du använder Daonil

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Daonil ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Daonil är och vad det används för


Daonil verkar blodsockersänkande genom att dels öka den egna insulinproduktionen och eventuellt dels genom att göra det kroppsegna insulinet mer effektivt.


Daonil används vid diabetes mellitus typ 2 (vuxendiabetes), då enbart diet, motion och viktreduktion ej ger tillräcklig effekt.


2. Vad du behöver veta innan du använder Daonil


Använd inte Daonil:


Var särskilt försiktig med Daonil:


Blodsockret ska kontrolleras regelbundet.

Risken för lågt blodsocker (hypoglykemi) är ökad under de första behandlings-veckorna.


Äldre patienter kan vara mer känsliga för lågt blodsocker, läkaren anpassar därför dosen till så låg dos som möjligt.

Vid nedsatt njur- eller leverfunktion samt efter längre tids fasta kan den blodsocker-sänkande effekten bli alltför kraftig.


För lågt blodsocker (hypoglykemi)

För lågt blodsocker (hypoglykemi), en så kallad "känning", kan bland annat uppkomma vid samtidig användning av andra läkemedel, överdosering, oregelbundna måltider, minskat födo- eller vätskeintag, stress och ökad fysisk aktivitet.


Lindriga symtom på för lågt blodsocker kan variera från hunger, matthet, sömnighet, synstörningar, irritabilitet, känselstörningar, förvirring, svettningar, oro, darrningar, koordinationsproblem, blekhet och huvudvärk. Symtomen försvinner i de flesta fall ganska snabbt efter intag av socker. Du bör därför alltid ha med dig någon form av socker, till exempel druvsocker, choklad eller liknande. Observera att sötningsmedel inte ger någon effekt. Om intag av socker inte hjälper eller om symtomen återkommer, kontakta din läkare eller sjukhus. Allvarligare symtom på för lågt blodsocker kan vara kramper och om blodsockret inte stiger kan medvetslöshet uppkomma. Läkare ska omedelbart kontaktas vid allvarligare symtom.


Vid allvarlig överdosering föreligger risk för påverkan på hjärnan, hjärtat, blodet, levern och andningen.


Förhöjt blodsocker (hyperglykemi)

Tecken på förhöjt blodsocker (hyperglykemi) kan bland annat vara törst, täta urineringar, muntorrhet och torr hud. Vid sådana tillfällen bör läkare kontaktas. I samband med olycksfall, operationer och febertillstånd kan det bli nödvändigt att övergå till insulinbehandling.


Tala med läkare innan du tar Daonil om du har en hjärtsjukdom, eftersom det kan innebära en ökad risk för allvarlig hjärtpåverkan.


Personer överkänsliga mot andra läkemedel inom samma grupp (sulfonureider och sulfonamider) kan utveckla allergiska reaktioner även mot Daonil.


Daonil kan i sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att infektionsförsvaret försämras. Om du får en infektion med symtom som feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom som exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär, ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du då informerar om din medicinering.

Användning av andra läkemedel:


Följande kombination med glibenklamid ska inte användas.

Läkemedel vid behandling av högt blodtryck i lungorna (bosentan)


Följande läkemedel kan öka Daonils blodglukossänkande effekt vilket kan leda till en ökad risk för hypoglykemi (lågt blodsocker)


Följande läkemedel kan sänka Daonils blodsockersänkande effekt. Detta kan leda till en ökad risk för hyperglykemi (hög blodsockernivå):


Följande läkemedel kan antingen förstärka eller försvaga Daonils blodsockersänkande effekt:


Följande läkemedel kan påverkas av Daonil

Cimetidin (används vid behandling av magsår)


Daonil kan antingen förstärka eller försvaga effekten av följande läkemedel:


Daonil ska tas minst 4 timmar före läkemedel som innehåller kolesevelam (läkemedel vid behandling av höga kolesterolnivåer).


Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.


Effekten av Daonil kan påverkas om Daonil och alkohol tas samtidigt.


Intag av Daonil med mat och dryck

Tabletterna ska alltid intas strax före eller i samband med måltid. Vid doser över 7 mg, tas 7 mg på morgonen till frukost och resten i samband med kvällsmåltiden.


Alkohol kan förstärka eller försvaga den blodsockersänkande effekten av Daonil på ett oförutsägbart sätt.


Graviditet och amning

Graviditet

Risk finns att fostret påverkas. Daonil ska därför inte användas under graviditet utan ersättas med insulin. Om du planerar graviditet ska du informera din läkare om detta.


Amning

Det är inte känt om Daonil passerar över till modersmjölk men andra läkemedel inom samma grupp (sulfonureider) gör det. Daonil ska därför inte användas vid amning. Rådgör med läkare eftersom det kan bli aktuellt att ställa om till insulin.


Körförmåga och användning av maskiner:

Under de första veckorna av behandlingen bör man vara försiktig vid bilkörning och hantering av maskiner. För lågt eller för högt blodsocker kan försämra reaktionsförmågan och synskärpan.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Viktig information om något innehållsämne i Daonil:

Daonil innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.


3. Hur du använder Daonil


Dosen bestäms av läkaren som anpassar den för dig. Använd alltid Daonil enligt läkarens anvisningar. Rådfråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vanlig dos för vuxna varierar mellan 1,75 mg och 10,5 mg dagligen beroende på blodsockernivå. Tabletterna ska alltid intas strax före eller i samband med måltid.

Tabletterna har brytskåra och kan delas i två lika stora delar.


Om du har tagit för stor mängd av Daonil:

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta alltid omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112 i Sverige) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du tagit för stor dos Daonil kan symtom associerade med för lågt blodsocker uppkomma.

Vid misstanke om överdosering ska socker, fruktjuice eller liknande intas omedelbart. Se även avsnitt ”Var särskilt försiktig med Daonil”.


Om du har glömt att ta Daonil: Ta INTE dubbel dos för att kompensera den dos du glömt.


Om du slutar att ta Daonil:

Ändring eller avslutande av behandling bör endast ske i samråd med läkare.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotek.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan Daonil orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Daonil kan i sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att infektionsförsvaret försämras. Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom såsom exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller svårt att kissa, ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du då informerar om din medicinering.


Milda former av nässelutslag har i enstaka fall utvecklas till mer allvarliga och även livshotande tillstånd med andningsuppehåll och blodtrycksfall. Kontakta därför läkare omgående om du får nässelutslag.


Andra biverkningar som kan förekomma är:

Vanliga (förekommer hos färre än 1 av 10 användare)

Illamående, kräkningar.


Mindre vanliga (förkommer hos färre än 1 av 100 användare)

Låg blodsockerhalt (hypoglykemi), ibland långvarig och till och med livshotande. Hudutslag.


Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare):

Förhöjda levervärden, nedsatt leverfunktion eller gulsot. Ökad känslighet för solljus. Allergisk kärlinflammation som kan vara livshotande. Blodbildsförändringar som t ex trombocytopeni (brist på blodplättar).


Ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data)

Överkänslighetsreaktion, allergiska reaktioner, tex i form av hudutslag.

Hudreaktioner, även allvarliga med t ex blåsor och hudavlossning

Viktökning

Minskad halt natrium i blodserum

Tryck- eller mättnadskänsla, buksmärtor och diarré

Leverpåverkan

Övergående synstörningar


Enstaka fall av tryck- eller mättnadskänsla, buksmärtor och diarré har rapporterats. Dessa symtom avtar ofta vid fortsatt användning vilket sällan gör det nödvändigt att avbryta behandlingen.


Leverpåverkan har rapporterats hos enstaka patienter behandlade med Daonil. Tillstånden som kan leda till livshotande leversvikt kan gå tillbaka när behandlingen med Daonil upphör.


Övergående synstörningar kan uppträda speciellt i början av behandlingen på grund av förändringar i blodsockernivåerna.


Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.


5. Hur Daonil ska förvaras


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras vid högst 25 °C.


Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga på apoteket hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är glibenklamid. En filmdragerad tablett Daonil innehåller 3,5 mg glibenklamid.


Övriga innehållsämnen: laktosmonohydrat 123,2 mg, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, makrogolstearat, krospovidon, povidon.


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar:

Utseende

Tabletterna är vita, runda (8,0 mm* 8,0 mm), skårade och märkta med LAF.


Förpackningar


3,5 mg: Blister 100 tabletter.

Glasburk 100 och 500 (för sjukhusbruk) tabletter.


Innehavare av godkännande för försäljning

Sanofi AB, Box 30052, 104 25 Stockholm


Denna bipacksedel godkändes senast:

2016-11-11