Denagard Vet.
produktresumé veterinärmedicinska läkemedel
Det veterinärmedicinska läkemedlets namn
Denagard vet. 125 mg/ml lösning för användning i dricksvatten
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
Aktivt(a) innehållsämne(n)
1 ml innehåller:
Tiamulinhydrogenfumarat 125 mg.
Hjälpämnen
Metylparahydroxibensoat 0,9 mg och propylparahydroxibensoat 0,1 mg.
Läkemedelsform
Lösning för användning i dricksvatten
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Antibiotikum för behandling av infektioner hos svin
ATC kod: QJ01XQ01
Tiamulin utövar en bakteriostatisk effekt genom att hämma bakteriernas proteinsyntes. Tiamulin är verksamt mot Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae och Mycoplasma spp. samt mot vissa obligat anaeroba mikroorganismer (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp., Campylobacter spp., Lawsonia intracellularis, Brachyspira pilosicoli), som ingår i etiologin för svindysenteri. Dessutom är tiamulin även verksam motPasteurella multocida.
Farmakokinetiska egenskaper
Tiamulin absorberas snabbt och nästan fullständigt (ca 90%) från mag-tarmkanalen hos gris. En dos av 10 mg/kg ger efter cirka 2 timmar maximal serumkoncentration av 1 mikrogram/ml. Serumkoncentrationer överstigande 0,1 mikrogram/ml upprätthålles under 24 timmar. Halveringstiden i plasma är 2 timmar. Mellan 30 och 50% av tiamulin är bundet till serumprotein.. Tiamulin utsöndras i metaboliserad form via njurar och faeces.
Miljöegenskaper, i förekommande fall
-
Kliniska uppgifter
Djurslag
Svin
Indikationer
Infektioner hos svin orsakade av mikroorganismer känsliga för tiamulin, exempelvis svindysenteri orsakat av Brachyspira hyodysenteriae, proliferativ enteropati orsakad av Lawsonia intracellularis och spiroketal diarré orsakad av Brachyspira pilosicoli.
Kontraindikationer
Denagard vet ska inte användas tillsammans med foder innehållande koccidiosmedlen monensin, narasin, salinomycin eller lasalocid, eftersom samtidig behandling kan orsaka akuta förgiftningssymtom.
Observera: Varken 7 dagar före eller 7 dagar efter behandling med Denagard vet ska dessa ämnen ha använts eller användas.
Biverkningar
I enstaka fall kan erytem förekomma.
Särskilda försiktighetsmått vid användning
Vid användning av produkten ska hänsyn tas till nationella behandlingsrekommendationer för antibiotika.
Användning under dräktighet och laktation
Kan användas.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Kan ge toxisk interaktion med koccidiostatika innehållande ionophor polyeterantibiotika.
Dosering och administreringssätt
8 mg tiamulin per kg kroppsvikt (motsvarar 1 ml lösning/15 kg kroppsvikt).
Alternativt inblandas Denagard vet. i dricksvattnet motsvarande en koncentration på 0,006% (60 ppm) under hela behandlingstiden. Behandlingen bör pågå under 5 – 7 dagar. Under denna tid skall allt annat dricksvatten undvikas. Koncentrationen 0,006% erhålles genom att 5 ml lösning inblandas i ca 10 liter dricksvatten, alternativt 500 ml lösning till 1000 liter dricksvatten.
Vid användning av medicinblandare inställd på 1%, framställes stamlösning genom blandning av 0,5 l Denagard vet lösning och 9,5 l vatten.
Överdosering
Vid peroral giva är risken för överdosering liten, eftersom läkemedlet då ger en kraftig bismak på foder/vatten och intaget därigenom minskas.
Särskilda varningar för respektive djurslag
Inga särskilda.
Karenstid
Slakt: Svin 4 dygn.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar läkemedlet till djur
Direkt kontakt med hud och slemhinnor kan ge irritationer.
Farmaceutiska uppgifter
Viktiga blandbarhetsproblem
Ej relevant.
Hållbarhet
3 år
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Förpackningstyp och innehåll
Plastflaska: 1000 ml, 4 x 1000 ml, 5000 ml.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använd produkt och avfall, i förekommande fall
Överbliven medicin återlämnas till apoteket
Namn eller företagsnamn och adress eller registrerat kontor för innehavaren av godkännandet för försäljning
Elanco Europe Ltd.
Lilly House, Priestley Road
Basingstoke, RG24 9NL
Storbritannien
Förbud mot försäljning, förordnande och/eller användning
-
Nummer på godkännandet för försäljning
10251
Datum för första godkännande/förnyat godkännande
1985-09-06 / 2007-01-01
Datum för översyn av produktresumén
2016-06-22