Desloratadin Stada
Bipacksedeln: Information till användaren
Desloratadin STADA 0,5 mg/ml oral lösning
desloratadin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1. Vad Desloratadin Stada är och vad det används för
2. Innan du tar Desloratadin Stada
3. Hur du tar Desloratadin Stada
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Desloratadin Stada ska förvaras
6. Övriga upplysningar
1. VAD DESLORATADIN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Desloratadin Stada oral lösning är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig. Det hjälper till att hålla dina allergiska reaktioner och deras symptom under kontroll.
Desloratadin Stada oral lösning lindrar symptomen vid allergisk rinit (inflammation i nässlemhinnan orsakad av allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster). Dessa symptom omfattar nysningar, rinnande eller kliande näsa, gomklåda och kliande, röda eller vattniga ögon.
Desloratadin Stada oral lösning används också för att lindra symptomen i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi). Dessa symptom omfattar klåda och nässelutslag.
Lindring av dessa symptom varar hela dagen och hjälper dig att upprätthålla normala vardagssysslor och normal sömn.
Desloratadin som finns i Desloratadin Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. INNAN DU TAR DESLORATADIN STADA
Ta inte Desloratadin Stada
om du är allergisk (överkänslig) mot desloratadin, loratadin eller mot något av övriga innehållsämnen i Desloratadin Stada.
Desloratadin Stada oral lösning är avsett för barn från 1 till och med 11 år, ungdomar (12 år och äldre) och vuxna, inklusive äldre personer.
Var särskilt försiktig med Desloratadin Stada
om du har nedsatt njurfunktion.
Om detta gäller dig, eller om du är osäker, kontrollera med din läkare innan du tar Desloratadin Stada.
Intag av andra läkemedel
Det finns inte några kända interaktioner mellan Desloratadin Stada och andra läkemedel.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, naturläkemedel eller andra naturprodukter.
Intag av Desloratadin Stada med mat och dryck
Desloratadin Stada kan tas med eller utan mat.
Graviditet och amning
Rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel under graviditet och amning.
Om du är gravid eller ammar rekommenderas inte intag av Desloratadin Stada oral lösning.
Körförmåga och användning av maskiner
Vid den rekommenderade dosen förväntas inte Desloratadin Stada göra dig dåsig eller mindre alert. I mycket sällsynta fall blir emellertid enstaka personer dåsiga, vilket kan påverka deras körförmåga eller förmåga att sköta maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekteroch biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Viktig information om några av innehållsämne i Desloratadin Stada
Desloratadin Stada oral lösning innehåller sorbitol. Om din läkare berättat för dig att du inte tål vissa sockerarter ska du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
3. HUR DU TAR DESLORATADIN STADA
Ta alltid detta läkemedel enligt
läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare
eller apotekspersonal om du är osäker.
Barn från 1 till och med 5 år: 2,5 ml (½ av en 5 ml doseringssked) oral lösning en gång dagligen.
Barn från 6 till och med 11 år: 5 ml (en 5 ml doseringssked) oral lösning en gång dagligen.
Vuxna och ungdomar (12 år och äldre): 10 ml (två 5 ml doseringsskedar) oral lösning en gång dagligen.
Om en doseringsspruta medföljer flaskan kan man använda den för att ta avsedd mängd oral lösning.
Svälj lösningen och drick sedan litet vatten. Du kan ta detta läkemedel med eller utan mat.
Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allergisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Desloratadin Stada oral lösning.
Om din allergiska rinit är periodiskt återkommande (närvaro av symptom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor) så kommer din läkare att rekommendera ett behandlingsschema som beror på bedömningen av din sjukdomshistoria.
Om din allergi är ihållande (närvaro av symptom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor) så kan din läkare rekommendera en längre tids behandling.
Vid urtikaria kan behandlingstiden variera från patient till patient och du ska därför följa din läkares ordination.
Om du har tagit för stor mängd av Desloratadin Stada
Ta inte en större dos Desloratadin Stada än vad läkaren ordinerat dig. Inga allvarliga problem är att vänta om du av misstag tar en alltför stor dos.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Desloratadin Stada
Om du har glömt att ta din dos i rätt tid ska du ta den så snart som möjligt och sedan gå tillbaka till den vanliga doseringen. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Liksom alla läkemedel kan Desloratadin Stada oral lösning orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Hos de flesta barn och vuxna var biverkningarna med Desloratadin Stada ungefär desamma som med en overksam lösning eller en overksam tablett. Vanliga biverkningar hos barn mindre än 2 år var emellertid diarré, feber och sömnlöshet, medan det hos vuxna rapporterades trötthet, muntorrhet och huvudvärk oftare än för en overksam tablett.
Under marknadsföringen av Desloratadin Stada har mycket sällsynta fall av allvarliga allergiska reaktioner (svårigheter att andas, pipljud, klåda, nässelfeber och svullnad) och hudutslag rapporterats. Hjärtklappning, snabba hjärtslag, magsmärtor, illamående, kräkningar, orolig mage, diarré, yrsel, dåsighet, sömnsvårigheter, muskelsmärtor, hallucinationer, kramper, rastlöshet med ökad kroppsrörelse, leverinflammation och avvikande leverfunktionstester har också rapporterats i mycket sällsynta fall.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan).Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. HUR DESLORATADIN STADA SKA FÖRVARAS
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Öppnad flaska ska användas inom 2 månader.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flasketiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Tala om för apotekspersonal om du märker någon förändring i den orala lösningens utseende.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Innehållsdeklaration
-
Den aktiva substansen är desloratadin. Varje ml Desloratadin Stada innehåller 0,5 mg desloratadin.
-
Övriga innehållsämnen i den orala lösningen är: sorbitol, flytande (E 420) (icke-kristalliserande), propylenglykol, citronsyramonohydrat, natriumcitrat, hypromellos 2910, sukralos, dinatriumedetat, tutti frutti-smak och renat vatten
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Desloratadin Stada oral lösning är en klar, färglös lösning fri från främmande partiklar.
Desloratadin Stada oral lösning tillhandahålls i sex olika volymstorlekar på 50, 60, 100, 120, 150 och 300 ml och är förpackade i bruna typ III glasflaskor som försluts med antingen ett barnskyddat (C/R) skruvlock som har flerdubbla polyetenbelagda mellanlägg eller ett barnskyddat (C/R) skruvlock som består av ett yttre och ett inre skikt av respektive polypropen och polyeten. Flaskorna är förpackade i kartonger. Alla förpackningar tillhandahålls med en doseringssked med markeringar för doserna 2,5 ml och 5 ml eller doseringsspruta för oral användning med en slutlig volym på 5 ml med markering vid varje 0,5 ml.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Tyskland
Tillverkare
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Tyskland
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str. Ag. Varvara
12351 Athens
Grekland
Famar Orleans
5 avenue de Concyr
45071 Orleans CEDEX 2
Frankrike
Balkanpharma Troyan AD
1 Krayrechna Str.
Troyan 5600
Bulgarien
Lokal företrädare
STADA Nordic ApS
Marielundvej 46 A
2730 Herlev
Danmark
Denna bipacksedel ändrades senast
2016-09-23