iMeds.se

Desloratadine Sopharma

Information för alternativet: Desloratadine Sopharma 5 Mg Filmdragerad Tablett, visa andra alternativ


Bipacksedel: Information till patienten


Desloratadine Sopharma 5 mg filmdragerade tabletter

desloratadin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

  • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

  • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

  • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

  • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Desloratadine Sopharma är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Desloratadine Sopharma

3. Hur du tar Desloratadine Sopharma

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Desloratadine Sopharma ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Desloratadine Sopharma är och vad det används för


Vad Desloratadine Sopharma är

Desloratadine Sopharma innehåller desloratadin som är ett antihistamin.


Hur Desloratadine Sopharma verkar

Desloratadine Sopharma är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig. Det hjälper till att hålla dina allergiska reaktioner och deras symptom under kontroll.


När Desloratadine Sopharma ska användas

Desloratadine Sopharma lindrar symptomen vid allergisk rinit (inflammation i nässlemhinnan orsakad av allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) hos vuxna och ungdomar 12 år och äldre. Dessa symptom omfattar nysningar, rinnande eller kliande näsa, gomklåda och kliande, röda eller vattniga ögon.


Desloratadine Sopharma används också för att lindra symptom i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi). Dessa symptom omfattar klåda och nässelutslag.


Lindring av dessa symptom varar hela dagen och hjälper dig att upprätthålla normala vardagssysslor och normal sömn.


Desloratadin som finns i Desloratadine Sopharma kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Desloratadine Sopharma


Ta inte Desloratadine Sopharma

- om du är allergisk mot desloratadin, eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot loratadin.


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel:

om du har nedsatt njurfunktion.


Barn och ungdomar

Ge inte detta läkemedel till barn under 12 år.


Andra läkemedel och Desloratadine Sopharma

Det är inte känt om Desloratadine Sopharma påverkar eller påverkas av andra läkemedel.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Desloratadine Sopharma med mat, dryck och alkohol

Desloratadine Sopharma kan tas med eller utan mat.

Var försiktig om du tar Desloratadine Sopharma tillsammans med alkohol.


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Intag av Desloratadine Sopharma rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.


Fertilitet

Det är inte känt om detta läkemedel har någon påverkan på fertiliteten hos män och kvinnor.


Körförmåga och användning av maskiner

Vid den rekommenderade dosen förväntas inte detta läkemedel påverka din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner. Även om de flesta personer inte känner sig dåsiga, rekommenderas att man inte utför aktiviteter som kräver skärpt uppmärksamhet, såsom att framföra fordon eller använda maskiner tills du vet hur du reagerar på läkemedlet.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Desloratadine Sopharmainnehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tarDesloratadine Sopharma.


Desloratadine Sopharmainnehållernatrium
Detta läkemedel innehåller mindreän 1mmol natrium (23 mg) perdos, dvs är näst intill "natriumfritt".


3. Hur du tar Desloratadine Sopharma


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Vuxna och ungdomar (12 år och äldre)

Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen med vatten, med eller utan mat.


Detta läkemedel ska sväljas.

Tabletten sväljes hel.


Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allergisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Desloratadine Sopharma.

Om din allergiska rinit är periodiskt återkommande (närvaro av symptom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor) så kommer din läkare att rekommendera ett behandlingsschema som beror på bedömningen av din sjukdomshistoria.

Om din allergi är ihållande (närvaro av symptom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor) så kan din läkare rekommendera en längre tids behandling.


Vid urtikaria kan behandlingstiden variera från patient till patient och du ska därför följa din läkares ordination.


Om du har tagit för stor mängd av Desloratadine Sopharma

Ta Desloratadine Sopharma som det har förskrivits till dig. Inga allvarliga problem är att förvänta vid oavsiktlig överdos. Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har glömt att ta Desloratadine Sopharma

Om du har glömt att ta din dos i rätt tid ska du ta den så snart som möjligt och sedan gå tillbaka till den vanliga doseringen. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du slutar att ta Desloratadine Sopharma

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Under marknadsföringen av desloratadin har fall av allvarliga allergiska reaktioner (svårigheter att andas, pipljud, klåda, nässelutslag och svullnad) rapporterats i mycket sällsynta fall. Om du får någon av dessa allvarliga biverkningar, sluta att ta läkemedlet och sök omedelbart akut läkarvård.


I kliniska prövningar på vuxna var biverkningarna ungefär desamma som med en overksam tablett.

Trötthet, muntorrhet och huvudvärk rapporterades emellertid oftare än med en overksam tablett. Hos

ungdomar var huvudvärk den mest vanligt rapporterade biverkningen.


I kliniska prövningar med desloratadin har följande biverkningar rapporterats som:


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)


Vuxna

Under marknadsföringen av desloratadin har följande biverkningar rapporterats som:


Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)

  • allvarliga allergiska reaktioner

  • snabba hjärtslag

  • kräkningar

  • yrsel

  • muskelsmärtor

  • rastlöshet med ökad kroppsrörelse

  • utslag

  • ont i magen

  • orolig mage

  • dåsighet

  • hallucinationer

  • leverinflammation

  • bultande eller oregelbundna hjärtslag

  • illamående

  • diarré

  • sömnsvårigheter

  • krampanfall

  • avvikande leverfunktionstester


Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

  • ovanlig svaghet

  • gulfärgning av hud och/eller ögon


ökad känslighet i huden för solljus, även vid soldis och för UV-ljus, till exempel för UV-ljus i solarium

förändring i hur hjärtat slår


Barn

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

långsamma hjärtslag

förändring i hur hjärtat slår


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se


5. Hur Desloratadine Sopharma ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Förvaras vid högst 25°С.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter ”EXP” och på blistret. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

- Den aktiva substansen är desloratadin. Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg desloratadin.

- Övriga innehållsämnen är:

Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa (E460), kalciumvätefosfatdihydrat, majsstärkelse, hypromellos 15cP (E464), talk (E553b), natriumstearylfumarat och kolloidal vattenfri kiseldioxid (E551). Tablettdragering: laktosmonohydrat, hypromellos 6cP (E464), titandioxid (E171), makrogol 3350 (E1521), triacetin, indigokarmin aluminiumlack (E132) och kinolin gul aluminiumlack (E104).


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Desloratadine Sopharma 5 mg filmdragerade tabletter är ljusblå, runda, bikonvexa, med en diameter på 6 mm.


Desloratadine Sopharma 5 mg filmdragerade tabletter levereras i färglös, genomskinlig PVC/PE/PVdC-film och aluminiumfolieblister i förpackningar med 7, 10, 14, 28, 30, 56 eller 60 tabletter.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Sopharma AD

16 Iliensko Shosse Str., 1220 Sofia, Bulgarien


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Bulgarien: Деслоратадин Софарма 5 mg филмирани таблетки

Estland: Desloratadine Sopharma

Finland: Desloratadine Sopharma 5 mg kalvopäällysteiset tabletit

Lettland: Desloratadine Sopharma 5 mg apvalkotās tabletes

Litauen: Desloratadine Sopharma 5 mg plėvele dengtos tabletės

Polen: Desloratadine Sopharma

Sverige: Desloratadine Sopharma 5 mg filmdragerade tabletter


Denna bipacksedel ändrades senast: 2016-02-11