iMeds.se

Desloratadine Sopharma

Information för alternativet: Desloratadine Sopharma 0,5 Mg/Ml Oral Lösning, visa andra alternativ

Bipacksedel: Information till användaren


Desloratadine Sopharma0,5 mg/ml oral lösning

desloratadin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.Den innehåller information som är viktig för dig.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Desloratadine Sopharma är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Desloratadine Sopharma

3. Hur du tar Desloratadine Sopharma

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Desloratadine Sopharma ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Desloratadine Sopharma är och vad det används för


Vad Desloratadine Sopharma är

Desloratadine Sopharma innehåller desloratadin, som är ett antihistamin.


Hur Desloratadine Sopharmaverkar

Desloratadine Sopharmaär ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig. Det hjälper till att hålla dina allergiska reaktioner och deras symtom under kontroll.


När Desloratadine Sopharma ska användas

Desloratadine Sopharma lindrar symtomen vid allergisk rinit (inflammation i nässlemhinnan orsakad av allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) hos vuxna, ungdomar och barn 1 år och äldre. Dessa symtom omfattar nysningar, rinnande eller kliande näsa, gomklåda och kliande, röda eller vattniga ögon.


Desloratadine Sopharma används också för att lindra symtomen i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi). Dessa symtom omfattar klåda och nässelutslag.


Lindring av dessa symtom varar hela dagen och hjälper dig att upprätthålla normala vardagssysslor och normal sömn.


Desloratadin som finns i Desloratadine Sopharma kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Desloratadine Sopharma


Ta inte Desloratadine Sopharma

om du är allergisk mot desloratadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), eller mot loratadin.


Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterskainnan du tar Desloratadine Sopharma:

- om du har nedsatt njurfunktion.


Barn och ungdomar

Ge inte detta läkemedel till barn under 1 år.


Andra läkemedel och Desloratadine Sopharma

Det finns inte några kända interaktioner mellan Desloratadine Sopharma och andra läkemedel.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Desloratadine Sopharmamed mat, dryck och alkohol

Desloratadine Sopharma kan tas med eller utan mat.

Var försiktig om du tar Desloratadine Sopharmatillsammans med alkohol.


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

Intag av Desloratadine Sopharma rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.


Fertilitet

Det finns inga fertilitetsdata förmänoch kvinnor.


Körförmåga och användning av maskiner

Vid rekommenderad dos förväntas inte detta läkemedel påverka din förmåga att köra eller använda maskiner. Även om de flesta personer inte känner sig dåsiga, rekommenderas att man inte utför aktiviteter som kräver skärpt uppmärksamhet, såsom att framföra fordon eller använda maskiner tills du vet hur du reagerar på läkemedlet.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Desloratadine Sopharmainnehåller sorbitol

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.


3. Hur du tar Desloratadine Sopharma


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Barn

Barn från 1 till och med 5 år

Rekommenderad dos är 2,5 mloral lösning en gång dagligen.


Barn från 6 till och med 11 år

Rekommenderad dos är 5 mloral lösning en gång dagligen.


Använd doseringssprutan som medföljer flaskan för att ta avsedd mängd oral lösning.


Vuxna och ungdomar (12 år och äldre)

Rekommenderad dos är 10 mloral lösning en gång dagligen.


Använd antingen mätglaset eller doseringssprutan som medföljer flaskan för att ta avsedd mängd oral lösning.


Detta läkemedel ska sväljas.


Svälj den orala lösningen och drick sedan litet vatten. Du kan ta detta läkemedel med eller utan mat.


Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allergisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Desloratadine Sopharma.

Om din allergiska rinit är periodiskt återkommande (närvaro av symtom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor) så kommer din läkare att rekommendera ett behandlingsschema som beror på bedömningen av din sjukdomshistoria.

Om din allergi är ihållande (närvaro av symtom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor) så kan din läkare rekommendera en längre tids behandling.


Vid urtikaria kan behandlingstiden variera från patient till patient och du ska därför följa din läkares ordination.


Om du har tagit för stor mängd av Desloratadine Sopharma

Ta Desloratadine Sopharma som det har förskrivits till dig. Inga allvarliga problem är att förvänta vid oavsiktlig överdos. Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har glömt att ta Desloratadine Sopharma

Om du har glömt att ta din dos Desloratadine Sopharma i rätt tid ska du ta den så snart som möjligt och sedan gå tillbaka till den vanliga doseringen. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du slutar att ta Desloratadine Sopharma

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Under marknadsföringen av desloratadinhar fall av allvarliga allergiska reaktioner (svårigheter att andas,pipljud, klåda, nässelutslag och svullnad) rapporterats i mycket sällsynta fall. Om du får någon av dessaallvarliga biverkningar, sluta att ta läkemedlet och sök omedelbart akut läkarvård.


Hos de flesta barn och vuxna var biverkningarna i kliniska prövningar med desloratadinungefär desamma som med en overksam lösning eller en overksam tablett. Vanliga biverkningar hos barn mindre än 2 år var emellertid diarré, feber och sömnlöshet, medan det hos vuxna rapporterades trötthet, muntorrhet och huvudvärk oftare än för en overksam tablett.


I kliniska prövningar med desloratadin har nedanstående biverkningar rapporterats.


Barn

Vanliga hos barn under 2 års ålder (kan förekomma hos upp till 1 av 10 barn):

● diarré

● feber

● sömnlöshet.


Vuxna

Vanliga (följande kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

● trötthet

● muntorrhet

● huvudvärk.


Under marknadsföringen av desloratadin har nedanstående biverkningar rapporterats.


Vuxna

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

● allvarliga allergiska

reaktioner

● utslag

● bultande eller oregelbundna hjärtslag

● snabba hjärtslag

● ont i magen

● illamående

● kräkningar

● orolig mage

● diarré

● yrsel

● dåsighet

● sömnsvårigheter

● muskelsmärtor

● hallucinationer

● krampanfall

● rastlöshet med

● leverinflammation

● avvikande leverfunktionstester.

ökad kroppsrörelse


Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

● onormal svaghet

● gulfärgning av hud och/eller ögon

● ökad känslighet i huden för solljus, även vid soldis och för UV-ljus, till exempel för UV-ljus i solarium

● förändring i hur hjärtat slår.


Barn

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

● långsamma hjärtslag

● förändring i hur hjärtat slår.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare,apotekspersonal eller sjuksköterska.Detta gäller ävenbiverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan).Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Desloratadine Sopharma ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flasketiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvara i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Inga särskilda temperaturanvisningar.


Hållbarhet för öppnad flaska: 3 månader.


Använd inte detta läkemedel om du märker någon förändring i den orala lösningens utseende.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration



Läkemedletsutseende och förpackningsstorlekar


Desloratadine Sopharma oral lösning är en klar, färglös lösning med surkörsbärssmak.


120 ml Desloratadine Sopharma oral lösning är förpackad i 125 ml mörkbruna glasflaskor (typ III) eller PET-flaskor som försluts med ett garantiförseglat barnskyddande skruvlock med tätning avLDPE. Alla förpackningar tillhandahålls med en måttkopp med markeringar (markeringarna är för 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml och 20 ml eller för 2,5 ml, 3 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml, 12,5 ml, 15 ml och 20 ml) och en doseringsspruta för oral användning (med markering vid 0,5 ml, 1 ml, 1,5 ml, 2 ml, 2,5 ml, 3 ml, 3,5 ml, 4 ml, 4,5 ml och 5 ml).


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Sopharma AD

16 Iliensko Shosse Str., 1220 Sofia,Bulgarien


Denna bipacksedel ändrades senast: 2016-02-22