Information för alternativet: Desmopressin Actavis 10 Mikrogram/Dos Nässpray, Lösning, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Desmopressin Actavis 10 Mikrogram/Dos Nässpray, Lösning
2. Desmopressin Actavis 0,2 Mg Tablett Desmopressin Actavis 0,1 Mg Tablett

Bipacksedel: Information till användaren

Desmopressin Actavis 10 mikrogram/dos nässpray, lösning

desmopressinacetat

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Desmopressin Actavis är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Desmopressin Actavis

3. Hur du använder Desmopressin Actavis

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Desmopressin Actavis ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Desmopressin Actavis är och vad det används för

Desmopressin Actavis innehåller den aktiva substansen desmopressinacetat, som verkar genom att reglera njurarnas förmåga att koncentrera urin.

Desmopressin Actavis används för behandling av diabetes insipidus (sjukdom som ger ökad törst och stora urinmängder) samt för undersökning av njurarnas förmåga att koncentrera urin.

Desmopressinacetat som finns i Desmopressin Actavis kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du använder Desmopressin Actavis

Använd inte Desmopressin Actavis:

• om du är allergisk mot desmopressinacetat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har polydipsi (onormalt stort vätskeintag)

• om du har hjärtsvikt eller annan sjukdom som kräver behandling med vätskedrivande medel.

Varningar och försiktighet

Desmopressin Actavis ska användas med försiktighet vid behandling av små barn samt äldre patienter vid rubbad vätskebalans samt vid risk för vätskeansamling i hjärnan.

När Desmopressin Actavis används för undersökning av njurarnas förmåga att koncentrera urin bör vätskeintaget begränsas till högst 0,5 l för att släcka törst under perioden 1 timme före till 8 timmar efter det att du tagit läkemedlet.

Andra läkemedel och Desmopressin Actavis

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Behandlingseffekten kan påverkas om detta läkemedel tas samtidigt med vissa andra läkemedel. Tricykliska antidepressiva läkemedel (innehållande t ex amitriptylin och imi­pra­min), läkemedel som innehåller klorpromazin (mot schizofreni och andra psykoser) eller karbamazepin (mot bl a epilepsi) kan öka risken för vätskeansamling i kroppen. Behandlande läkare behöver därför känna till om du använder sådana läkemedel tillsammans med Desmopressin Actavis.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Erfarenheten av användning under graviditet är begränsad.

Amning

Desmopressin Actavis går över i modersmjölk, men påverkar troligen inte barn som ammas.

Körförmåga och användning av maskiner

Desmopressin har inga kända effekter på förmågan att framföra fordon.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

3. Hur du använder Desmopressin Actavis

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för patienten.

Rekommenderad dos är:

Behandling av diabetes insipidus:

Vuxna och barn från 15 år: Vanlig dos är 1-2 sprayningar 1-2 gånger dagligen.

Undersökning av njurarnas förmåga att koncentrera urin:

Vuxna och barn från 15 år: Vanlig dos är 4 sprayningar.

Barn 1-14 år: Vanlig dos är 2 sprayningar.

Barn under 1 år: Vanlig dos är 1 sprayning.

Bruksanvisning:

Innan Desmopressin Actavis nässpray används för första gången ska pumpen fyllas. Detta görs genom att trycka ned pumpen 5 gånger eller tills en jämn spraypuff kommer ut. Om nässprayen inte används dagligen upprepas denna procedur före varje användning. För att rätt mängd läkemedel ska pumpas ut, är det viktigt att plastslangen i flaskan går ned under vätskeytan.

Om doseringen innebär att du ska spraya mer än en gång i vardera näsborren bör man avvakta cirka 1 minut innan en ny sprayning ges i samma näsborre.

Om du använt för stor mängd av Desmopressin Actavis

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att använda Desmopressin Actavis

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedelorsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): Huvudvärk, magknip, illamående, nästäppa/snuva, näsblödning.

Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):Allergiska reaktioner mot konserverings­medlet.

Om vätskeintaget inte begränsas som anges under ”Varningar och försiktighet”kan onormalt mycket vätska ansamlas i kroppen och leda till viktökning, sänkt natriuminnehåll i blodet samt, i sällsynta fall, kramper.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se.

5. Hur Desmopressin Actavis ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25°C.

Används före utgångsdatum som finns på kartongen och flaskan efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är desmopressinacetat. 1 ml innehåller 100 mikrogram desmopressinacetat (1 sprayning motsvarar 10 mikrogram desmopressin).

• Övriga innehållsämnen är kaliumsorbat (konserveringsmedel), natriumklorid, saltsyra och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vätska i brun flaska med spraypump.

Förpackningsstorlekar: 1 x 5 ml, 3 x 5 ml, 1 x 6 ml och 3 x 6 ml.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Actavis Group hf.

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjordur

Island

Denna bipacksedel ändrades senast

2015-08-07