Desmurin
Bipacksedel: Information till patienten
Desmurin 60 mikrogram sublinguala resoribletter
Desmurin 120 mikrogram sublinguala resoribletter
Desmurin 240 mikrogram sublinguala resoribletter
desmopressin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
-
Spara denna information,du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1. Vad Desmurin är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Desmurin
3. Hur du tar Desmurin
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Desmurin ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Desmurin är och vad det används för
Den beståndsdel som gör att tabletten fungerar (den aktiva substansen) heter desmopressin. Desmopressin fungerar genom att minska mängden urin som produceras av njurarna.
Desmurinanvänds vid behandling av:
-
en livslång sjukdom som kallas diabetes insipidus som orsakar kraftigt törst och en ständig produktion av stora mängder utspädd (svag) urin. Viktigt: Ska inte förväxlas med diabetes mellitus (sockersjuka).
-
sängvätning hos barn (ofrivillig urinering på natten)
-
frekvent urinering under natten hos vuxna (nocturi).
Desmopressin som finns i Desmurin kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du tar Desmurin
Använd inte Desmurin:
-
om du är allergisk mot desmopressin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du lider av polydipsi (onormalt stort vätskeintag), hjärtsvikt eller andra tillstånd som kräver behandling med diuretika (vätskedrivande läkemedel).
-
om du har nedsatt njurfunktion.
-
om du har låg natriumhalt i blodet.
-
om du har störd utsöndring av antidiuretiskt hormon (så kallad SIADH).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Desmurin:
-
om du är 65 år eller äldre, har låg natriumhalt i blodet eller hög dygnsurinproduktion.
-
om du har risk för ökat tryck i skallen.
Vid behandling av sängvätning och nattliga urinträngningar ska vätskeintaget begränsas till minsta möjliga för att släcka törst under perioden från 1 timme före till 8 timmar efter det att du tar Desmurin.
Desmurin ska användas med försiktighet vid rubbad vätskebalans.
Rådgör med läkare om du i samband med en akut sjukdom får rubbad vätske- och/eller elektrolytbalans.
Andra läkemedel och Desmurin
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, inklusive receptfria läkemedel.
Effekten av Desmurin kan förstärkas med en ökad risk för att onormalt mycket vätska stannar kvar i kroppen om det tas samtidigt som vissa läkemedel mot:
- depression (tricykliska antidepressiva, selektiva serotoninåterupptagshämmare)
- psykos (klorpromazin)
- epilepsi (karbamazepin)
- diabetes (så kallade sulfonureider t ex klorpropramid)
- diarré (loperamid)
- smärta och inflammation (så kallade NSAID)
Effekten av Desmurin kan minska om det tas samtidigt som vissa läkemedel mot:
- gaser i magen (dimetikon)
Desmurin med mat och dryck:
Desmurin sublinguala resoribletter ska tas utan mat och dryck.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Erfarenheten av användning av Desmurin under graviditet är begränsad.
Desmurin överförs i bröstmjölken men påverkar troligen inte barn som ammas.
Körförmåga och användning av maskiner
Desmurin har ingen eller försumbareffekt på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
3. Hur du tar Desmurin
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Dosen bestäms av läkaren, som anpassar den individuellt för dig.
Desmurin bör alltid tas vid samma tidpunkt i förhållande till måltid.
Den sublinguala resoribletten läggs under tungan.
Desmurin sublinguala resoribletter ska tas utan mat och dryck.
Diabetes insipidus:
Vuxna och barn
Dosen är individuell.Startdosen är normalt 1 sublingual resoriblett på 60 mikrogram under tungan 3 gånger dagligen. För de flesta patienter är den dagliga underhållsdosen
1-2 sublinguala resoribletter (60-120 mikrogram) 3 gånger dagligen.
Sängvätning hos barn (ofrivillig urinering på natten):
Barn från 6 år
Dosen är individuell. Startdosen är normalt 1 sublingual resoriblett på 120 mikrogram under tungan före sänggåendet. Behovet av fortsatt behandling ska omvärderas genom att man har en period på minst en vecka utan Desmurin.
Frekvent urinering under natten hos vuxna (nocturi):
Vuxna:
Dosen är individuell. Startdosen är normalt 1 sublingual resoriblett på 60 mikrogram vid sänggåendet. Om du inte upplever någon effekt kan läkaren öka dosen efter 1 vecka till 1 sublingual resoriblett på 120 mikrogram. Därefter möjligen till 1 sublingual resoriblett på 240 mikrogram.
Användning hos barn
Desmurin används vid behandling av diabetes insipidus och sängvätning (se dosering för olika behandlingstillstånd ovan). Doseringen är densamma för barn och vuxna.
Om du har tagit för stor mängd av Desmurin
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Överdos ger förlängd verkningstid med en ökad risk för ansamling av vätska och låg natriumhalt i blodet (hyponatremi).
Om du har glömt att ta Desmurin
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd resoriblett.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Frekvensen av biverkaningar specificeras enligt följande:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
Om vätskeintaget inte begränsas enligt anvisningarna ovan kan onormalt mycket vätska ansamlas i kroppen, vilket kan leda till huvudvärk, magont, illamående/kräkningar, viktökning, yrsel, förvirring, sjukdomskänsla, svindel och i allvarliga fall kramper och koma.
Vuxna:
Mycket vanliga
Huvudvärk
Vanliga
Låg natriumhalt i blodet (hyponatremi), yrsel, högt blodtryck, magont, illamående, diarré, förstoppning, kräkningar, symtom från urinblåsa och urinrör, svullnad i händer, armar, fötter eller ben och trötthet.
Mindre vanliga
Sömnlöshet, sömnighet, stickningar, synstörningar, svindel, hjärtklappning, blodtrycksfall när man reser sig upp, andfåddhet, matsmältningsbesvär, gaser i magen, uppsvälldhet och utspänd buk, svettningar, klåda, utslag, nässelfeber, muskelkramper, muskeltrötthet, sjukdomskänsla, bröstsmärtor, influensaliknande symtom, viktökning, förhöjda leverenzymer, låg kaliumhalt i blodet.
Sällsynta
Förvirring, allergisk hudinflammation.
Har rapporterats
Anafylaktisk reaktion (svår allergisk reaktion), uttorkning, hypernatremi (hög natriumhalt i blodet), krampanfall, kraftlöshet, koma.
Barn
Vanliga Huvudvärk.
Mindre vanliga
Snabbt växlande känslor, aggressivitet, illamående, magont, kräkningar, diarré, symtom från urinblåsa och urinrör, svullna händer, armar, fötter eller ben, trötthet.
Sällsynta
Ångestsymtom, mardrömmar, humörsvängningar, trötthet, förhöjt blodtryck, irritation.
Har rapporterats
Anafylaktisk reaktion (svår allergisk reaktion), hyponatremi (låg natriumhalt i blodet), onormalt beteende, känslostörningar, depression, hallucinationer, sömnlöshet, uppmärksamhetsstörning, ökade muskelrörelser, krampanfall, näsblod, hudutslag, allergisk hudinflammation, svettningar, nässelfeber.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
5. Hur Desmurin ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatum är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
-
Den aktiva substansen är desmopressin (fri bas) som desmopressinacetat
-
Övriga innehållsämnen är mannitol, mikrokristallin cellulosa, krospovidon, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, citrussmak.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
60 mikrogram resoribletter:Vit, 6 mm rund bikonvex, sublingual resoriblett präglad med en ovalfördjupning på ena sidan.
120 mikrogram resoribletter:Vit, 6 mm rund bikonvex, sublingual resoriblett präglad med två ovalfördjupningar på ena sidan.
240 mikrogram resoribletter:Vit, 6 mm rund bikonvex, sublingual resoriblett präglad med tre ovalfördjupningar på ena sidan.
Förpackningsstorlekar:
10, 30 och 100 resoribletter
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
2care4 ApS
Tømrervej 9
6710 Esbjerg V
Danmark
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
NO: Desmurin
SE: Desmurin
Denna bipacksedel ändrades senast
2016-07-06
11