iMeds.se

Desonix

Information för alternativet: Desonix 32 Mikrogram/Dos Nässpray, Suspension, visar 2 alternativ
Document: Desonix nasal spray, suspension OTC PL change

Läkemedelsverket 2014-09-02

Bipacksedel: Information till användaren


Desonix 32 mikrogram/dos nässpray, suspension

budesonid


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Desonix är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Desonix

3. Hur du tar Desonix

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Desonix ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Desonix är och vad det används för


Desonix innehåller budesonid, en syntetisk kortikosteroid. Kortikosteroider är en grupp läkemedel som verkar genom att bekämpa inflammationer.

Desonix används för:

Rinnsnuva, nästäppa, nysningar och/eller klåda i näsan orsakad av allergi mot t ex pollen (så kallad hösnuva).


Budesonid som finns i Desonix kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Desonix


Ta inte Desonix

om du är allergisk mot budesonid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Desonix


Barn

om du är barn och tar höga doser av andra läkemedel under en lång period, kommer läkaren att kontrollera din längd regelbundet.


Andra läkemedel och Desonix

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Var noga med att tala om för din läkare om du tar tabletter som inehåller ketokonazol, ett läkemedel som används för behandling av svampinfektioner, såsom torsk. Det kan öka koncentrationen av budesonid i din kropp.

Du ska också tala om för din läkare om du tar någon annan medicin som:

Det är möjligt att dessa mediciner också kan öka koncentrationen av budesonid i din kropp.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Du bör inte användaDesonix om du är gravid såvida du inte har diskuterat detta med din läkare.


Ammande mödrar kan användaDesonix, men endast om läkaren har beslutat att fördelarna för modern överväger riskerna för barnet som ammas. Tala genast om för din läkare om du ammar.


Körförmåga och användning av maskiner

Detta läkemedel påverkar inte körförmågan eller användning av maskiner vid den rekommenderade dosen (se avsnitt 3, Hur du tar Desonix).


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Desonix innehåller kaliumsorbat

Det kan ge irritation i huden eller slemhinnorna (t.ex. kontakteksem).


3. Hur du tar Desonix


Ta detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Desonix är avsett att användas i näsan. Det ska sprayas in i näsborrarna enligt beskrivningen nedan.


Dosering

Dosen ska anpassas för att passa dig. Använd lägsta möjliga dos som ändå lindrar dina symtom.


Startdos

Vuxna, ungdomar (12 år eller äldre) och barn över 6 år:

Den rekommenderade startdosen är totalt 8 sprayningar (256 mikrogram) dagligen.


Du kan antingen ta denna medicin:

en gång dagligen genom att spraya 4 gånger i varje näsborre på morgonen

eller

två gånger dagligen genom att spraya 2 gånger i varje näsborre på morgonen och 2 gånger i varje näsborre på kvällen.


Barn ska behandlas under vägledning av en vuxen.


Det bästa är om du kan börja ta denna medicin upp till 14 dagar innan du förväntar dig att dina symtom ska börja. Börja ta denna medicin ungefär 2 veckor innan dina symtom på hösnuva oftast börjar bli ett problem och sluta ta detta läkemedel när allergisäsongen är över.


Underhållsdos

Det tar 7 till 14 dagar för läkemedlet att verka. Får du ingen effekt inom 14 dagar kontakta läkare.


När väl effekten har uppnåtts ska lägsta möjliga dos användas som ändå lindrar dina symtom.


Användning av fler än de rekommenderade 8 sprayningarna av denna medicin varje dag gör inte att medicinen blir effektivare.


Behandlingslängd:

Du måste använda medicinen regelbundet för att den ska verka på bästa sätt.

Om du inte får någon omedelbar lindring ska du fortsätta ta medicinen regelbundet eftersom det kan ta några dagar för den att börja verka.


Så här ska du ta medicinen

Vid behov, snyt dig försiktigt så att näsan blir ren.

Skaka flaskan (figur 1). Ta bort skyddslocket.


Figur 1

Håll flaskan enligt figur 2. Innan du använder Desonix första gången måste du ladda näsapplikatorn (dvs. fylla den med läkemedel). Pumpa näsapplikatorn upp och ned flera gånger (5-10 gånger), spraya i luften till du får en jämn dusch. Laddningseffekten kvarstår ungefär ett dygn. Om det går längre tid innan nästa dos tas måste näsapplikatorn laddas (fyllas med läkemedel) igen. Om Desonix används med kortare mellanrum räcker det att bara spraya en gång i luften.


Figur 2

För in spetsen på näsapplikatorn i näsborren enligt figur 3 och spraya en gång (eller mer om din läkare har ordinerat detta). Använd sprayen i den andra näsborren på samma sätt. Tänk på att du inte behöver andas in samtidigt som du sprayar.


Figur 3

Torka av spetsen på näsapplikatorn med ett rent hushållspapper och sätt på skyddslocket igen.

Förvara flaskan i upprätt läge.


Rengöring av din Desonix

Du bör rengöra näsapplikatorns plastspets på Desonix regelbundet och alltid när sprayen från läkemedlet inte kommer ut som det ska. Om detta händer ska du först kontrollera att näsapplikatorn är laddad med läkemedel (se tidigare beskrivning). Om näsapplikatorns pump fortfarande inte fungerar efter att du har laddat den igen ska du rengöra näsapplikatorn enligt följande:


Om du har tagit för stor mängd av Desonix

Det är viktigt att du tar dosen såsom det står på etiketten på förpackningen eller såsom din läkare sagt. Använd endast den mängd som din läkare har ordinerat. Att använda för lite eller för mycket kan förvärra dina symptom.

Om du har tagit för stor mängd Desonix ska du bara fortsätta med din vanliga dos. Det är inte troligt att du kommer att få några medicinska problem.

Men om du har tagit mer än 8 sprayningar per dag under mer än en månad eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag ska du genast kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har glömt att ta Desonix

Om du glömmer att ta din medicin i rätt tid ska du ta den så snart det är möjligt, gå sedan tillbaka till ditt vanliga dosschema. Ta aldrig fler sprayningar än enligt dosschemat för att kompensera för glömd dos.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Detta läkemedel behandlar i allmänhet endast symtom som påverkar näsan (t.ex. nästäppa eller rinnsnuva). Om du tidigare har behandlats med steroidtabletter eller injektioner och din läkare nu har förskrivit detta läkemedel istället, kan du uppleva att vissa andra symtom förvärras (t.ex. röda och kliande ögon). Om detta inträffar kommer din läkare att behöva behandla dessa andra symtom på annat sätt.

Det är mer troligt att biverkningar av kortikosteroider som ges via näsan uppkommer om du har använt dessa läkemedel i höga doser under ett antal månader.


Följande biverkningar kan uppstå under behandling med Desonix nässpray:


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

Dessa kan uppstå omedelbart efter att medicinen har använts:


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)


Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)

Dessa kan uppstå efter att man använt medicinen under lång tid:


Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare) eller har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare)


Detta läkemedel kan orsaka biverkningar som påverkar hela kroppen, särskilt om höga doser används under en lång tid. Dessa biverkningar är dock sällsynta.


Kaliumsorbat, ett innehållsämne i denna medicin, kan ge irritation i hud eller slemhinnor, till exempel på näsans insida.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan).Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Desonix ska förvaras


Förvara detta läkekemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras vid högst 30 oC.

Får ej frysas.


Kassera öppnad flaska med kvarvarande lösning efter 3 månader.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration



Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Desonix är en vit homogen suspension.


Desonix tillhandahålls i en brun glasflaska med spraypump av plast och näsapplikator av polypropen: förpackningsstorlekar på 1 x 120 (1 x 10 ml) doser, 3 x 120 (3 x 10 ml) doser, 10 x 120 (10 x 10 ml) doser (receptbelagd).


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Köpenhamn S

Danmark


Denna bipacksedel ändrades senast 2014-09-02