Document: Detremin oral drops, solution PL change

• Detremin oral drops, solution PL
• Detremin oral drops, solution ENG PL

---

Bipacksedel: Information till användaren

Detremin 20 000 IE/ml orala droppar, lösning

Kolekalciferol

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Detremin är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Detremin

3. Hur du använder Detremin

4. Eventuella biverkningar

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Detremin innehåller kolekalciferol (vitamin D₃).Det används för att behandla vitamin D-brist vid till exempel följande tillstånd:

• engelska sjukan hos spädbarn och barn

• benskörhet; i detta fall används Detremin i kombination med kalcium och eventuellt även annan behandling

• sekundär hyperparatyreoidism (när låga halter av kalcium i blodet leder till för stor utsöndring av bisköldkörtelhormoner tillsammans med förstoring av bisköldkörteln).

Detremin används också för att förebygga och behandla vitamin D-brist hos personer som har svårt att ta upp vitamin D och hos personer med ökad risk för frakturer, t.ex. äldre patienter och patienter som behandlas med glukokortikoider.

Kolekalciferol som finns i Detremin kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Detremin

- om du är allergisk (överkänslig) mot vitamin D₃eller mot något av övriga innehållsämnen i Detremin (se avsnitt 6 Innehållsdeklaration)

- om du har hyperkalcemi (för höga halter av kalcium i blodet)

- om du har hypervitaminos D (för höga halter av vitamin D i blodet).

Ta inte Detremin tillsammans med kalcium om du har gravt nedsatt njurfunktion.

Varningar och försiktighet

Ta inte mer Detremin än den dos läkaren har ordinerat, eftersom det kan leda till överdosering. När du använder Detremin ska du inte samtidigt använda andra produkter som innehåller vitamin D, utöver de din läkare har ordinerat.

Tala om för läkaren

• om du har haft njursten

• om du har nedsatt njurfunktion

• om du har sarkoidos (en inflammatorisk bindvävssjukdom som framför allt drabbar lungorna) eller någon annan kronisk sjukdom som leder till inflammation i bindväven.

Om du har ökad halt av fosfat i blodet kan läkaren ordinera ett läkemedel som binder fosfat tillsammans med Detremin. Fråga din läkare om råd.

Andra läkemedel och Detremin

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Det är särskilt viktigt om du använder:

• fenytoin (mot epilepsi), barbiturater (sömnmedel eller lugnande medel)

• rifampicin eller isoniazid (mot tuberkulos)

• hjärtglykosider

• vätskedrivande läkemedel av tiazidtyp (t.ex. hydroklortiazid och bendroflumetiazid, läkemedel mot högt blodtryck)

• tabletter som innehåller aluminium (mot halsbränna)

• andra produkter som innehåller vitamin D

• läkemedel för viktminskning (t.ex. orlistat och kolestyramin).

Detremin med mat och dryck

Du ska helst ta Detremin tillsammans med dagens huvudmåltid. För att göra det lättare att ta dropparna kan du blanda dem med mat eller dryck.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Detremin kan användas under graviditet vid D-vitaminbrist.

Detremin kan användas under amning. Vitamin D och dess nedbrytningsprodukter förs över i bröstmjölk. Vänd dig till din läkare eller barnmorska om du har frågor om detta. Man har inte sett några fall där amning har lett till överdosering hos spädbarn.

Det finns ingen information om effekten av Detremin på fertilitet. Normala nivåer av vitamin D förväntas dock inte ha någon negativ effekt på fertilitet.

Körförmåga och användning av maskiner

Effekten på förmågan att köra bil eller använda maskiner har inte undersökts.Detremin har inga kända biverkningar som förmodas påverka förmågan att köra bil eller använda maskiner.

Använd alltid Detremin enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosen du får beror på varför du får Detremin och på halten vitamin D i ditt blod. Det är därför viktigt att du alltid tar den dos som din läkare har ordinerat åt just dig, även om du känner någon annan som har fått en mycket högre dos ordinerad. Vanlig dos är mellan 1 droppe och 20 droppar dagligen eller mellan 5 droppar och 3,5 ml per vecka.

Du ska helst ta Detremin tillsammans med dagens huvudmåltid. Håll flaskan stilla, rakt upp och ned. Se bild nedan: