iMeds.se

Detremin

Document: Detremin oral drops, solution PL change

Bipacksedel: Information till användaren


Detremin 20 000 IE/ml orala droppar, lösning


Kolekalciferol


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Detremin är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Detremin

3. Hur du använder Detremin

4. Eventuella biverkningar

Hur Detremin ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar



Vad Detremin är och vad det används för


Detremin innehåller kolekalciferol (vitamin D3).Det används för att behandla vitamin D-brist vid till exempel följande tillstånd:



Detremin används också för att förebygga och behandla vitamin D-brist hos personer som har svårt att ta upp vitamin D och hos personer med ökad risk för frakturer, t.ex. äldre patienter och patienter som behandlas med glukokortikoider.


Kolekalciferol som finns i Detremin kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


Vad du behöver veta innan du använder Detremin


Använd inte Detremin

- om du är allergisk (överkänslig) mot vitamin D3eller mot något av övriga innehållsämnen i Detremin (se avsnitt 6 Innehållsdeklaration)

- om du har hyperkalcemi (för höga halter av kalcium i blodet)

- om du har hypervitaminos D (för höga halter av vitamin D i blodet).


Ta inte Detremin tillsammans med kalcium om du har gravt nedsatt njurfunktion.


Varningar och försiktighet

Ta inte mer Detremin än den dos läkaren har ordinerat, eftersom det kan leda till överdosering. När du använder Detremin ska du inte samtidigt använda andra produkter som innehåller vitamin D, utöver de din läkare har ordinerat.


Tala om för läkaren


Om du har ökad halt av fosfat i blodet kan läkaren ordinera ett läkemedel som binder fosfat tillsammans med Detremin. Fråga din läkare om råd.


Andra läkemedel och Detremin

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Det är särskilt viktigt om du använder:



Detremin med mat och dryck

Du ska helst ta Detremin tillsammans med dagens huvudmåltid. För att göra det lättare att ta dropparna kan du blanda dem med mat eller dryck.


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Detremin kan användas under graviditet vid D-vitaminbrist.


Detremin kan användas under amning. Vitamin D och dess nedbrytningsprodukter förs över i bröstmjölk. Vänd dig till din läkare eller barnmorska om du har frågor om detta. Man har inte sett några fall där amning har lett till överdosering hos spädbarn.


Det finns ingen information om effekten av Detremin på fertilitet. Normala nivåer av vitamin D förväntas dock inte ha någon negativ effekt på fertilitet.


Körförmåga och användning av maskiner

Effekten på förmågan att köra bil eller använda maskiner har inte undersökts.Detremin har inga kända biverkningar som förmodas påverka förmågan att köra bil eller använda maskiner.


Hur du använder Detremin


Använd alltid Detremin enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Dosen du får beror på varför du får Detremin och på halten vitamin D i ditt blod. Det är därför viktigt att du alltid tar den dos som din läkare har ordinerat åt just dig, även om du känner någon annan som har fått en mycket högre dos ordinerad. Vanlig dos är mellan 1 droppe och 20 droppar dagligen eller mellan 5 droppar och 3,5 ml per vecka.


Du ska helst ta Detremin tillsammans med dagens huvudmåltid. Håll flaskan stilla, rakt upp och ned. Se bild nedan:



Det kan ta omkring 10 sekunder till första droppen. De efterföljande dropparna kommer något snabbare. Ta gärna dropparna med hjälp av en sked. Se till att du sväljer hela dosen.


Om du använder Detremin under lång tid kan din läkare vilja ta regelbundna blodprover för att kontrollera att behandlingen fungerar så bra som möjligt.


Om du har tagit för stor mängd av Detremin

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112 i Sverige, 09 471 977 i Finland) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har glömt att ta Detremin

Hoppa över den missade dosen och ta sedan följande doser som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan Detremin orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Följande symtom har observerats efter intag av produkter som innehåller vitamin D3: för höga halter av kalcium i blodet och urinen, förstoppning, gasbildning, illamående, buksmärtor, diarré och överkänslighetsreaktioner som klåda, utslag eller nässelutslag.


Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Detremin ska förvaras



Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration



Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Detremin är en klar, svagt gulaktig, viskös lösning. Varje kartong innehåller en brun glasflaska med färglös eller vit droppinsats och vitt skruvlock. Flaskan innehåller 10 ml lösning.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Innehavare av godkännande för försäljning:

Renapharma AB

Kungsängsvägen 21B

753 23 Uppsala

Tel:018 7001140

e-post: info@renapharma.se


Tillverkare

Merck KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Tyskland


eller


NextPharma SAS, 17 route de Meulan, 78520 Limay, Frankrike


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Danmark, Finland, Norge, Sverige:Detremin


Denna bipacksedel godkändes senast 2016-07-18


4