Dexadreson Vet.
Läkemedelsverket 2015-03-16
BIPACKSEDEL
Dexadreson vet., 2 mg/ml injektionsvätska, lösning
1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Intervet International b.v.
P.O. Box 31
NL-5830 AA Boxmeer
Nederländerna
Information lämnas av:
Intervet AB
Box 6195
102 33 Stockholm
Tel: 08- 522 216 60
2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dexadreson vet., 2 mg/ml injektionsvätska, lösning
3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
Verksamt ämne: Dexametasonnatriumfosfat (95%) 2,77 mg motsvarande 2 mg dexametason.
Övriga innehållsämnen: Natriumklorid, natriumcitrat, bensylalkohol, natriumhydroxid, citronsyra 10%, vatten för injektionsvätskor.
4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Tillstånd där glukokortikoidernas antiinflammatoriska, antiallergiska, immunosuppressiva eller glukoneogenetiska effekter efterstävas.
Dexadreson vet., ger en snabbt insättande effekt med kort varaktighet.
5. KONTRAINDIKATIONER
Dexadreson vet., skall ej användas under dräktighetens sista tredjedel eller till djur med Cushings sjukdom.
6. BIVERKNINGAR
Frånsett substitutionsterapi innebär kortikosteroidbehandling alltid en överdosering jämfört med det fysiologiska tillståndet. Ogynnsamma effekter beror inte endast på dosens storlek och behandlingens längd, utan även på individuell känslighet.
Exempel på sådana effekter är:
Muskel- och hudförtvining samt försämrad sårläkning. Försämrad diabetes. Hämning av infektionsförsvaret och aktivering av infektioner.
Mjölkproduktionen hos nötkreatur minskar.
Fång kan uppstå på häst.
I sällsynta fall kan vätske- och saltbalansen rubbas.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
7. DJURSLAG
Nöt, häst, svin och hund och katt.
8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Djurarter: Dosering (intramuskulärt eller långsamt intravenöst):
Häst, nöt 0,06 mg/kg (3 ml/100 kg)
Svin 0,06 mg/kg (3 ml/100 kg, behandlingen kan upprepas efter 24 till 48 timmar)
Hund, katt 0,1 mg/kg (0,5 ml/10 kg, behandlingen kan upprepas efter 24 till 48 timmar)
9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
-
10. KARENSTID
Nöt:
Slakt: 8 dagar
Mjölk: 72 timmar
Svin:
Slakt: 2 dagar
Häst:
Slakt: 8 dagar
Ej godkänt för användning till digivande häst som producerar mjölk för humankonsumtion.
11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25 ºC.
Ljuskänsligt.
Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen.
Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 8 veckor
12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Inga.
13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
2015-03-16
15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Behandling tidigt i dräktigheten kan orsaka fosterskador och förlångsammad fostertillväxt. Behandling sent i dräktigheten kan leda till prematur förlossning eller kastning. Behandling av dräktiga djur bör undvikas och endast ske i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Dexametason skall ej användas samtidigt med andra antiinflammatoriska läkemedel.
I sällsynta fall kan den verksamma substansen dexametason ge upphov till lågt kalcium i blodet och därigenom förstärka en viss typ av hjärtmediciner (hjärtglykosider).
Vaccinering bör undvikas under behandlingen med Dexadreson vet., eftersom dexametason påverkar immunförsvaret.
Vid behandling med hög dos kan blodet få en ökad benägenhet att levra sig. Höga doser kan även förorsaka dåsighet och letargi hos häst.
Vid misstanke om mag-och tarmsår, diabetes mellitus, sår på ögats hornhinna, svamp- och virusinfektioner samt nedsatt hjärt- och njurfunktion skall preparatet användas med försiktighet.
Vid administrering i samband med bakteriella infektioner skall antibiotikabehandling göras samtidigt.
Användning till äldre och unga individer kan medföra ökad biverkningsrisk. En eventuell behandling bör därför ske med reducerad dos och under klinisk övervakning.