iMeds.se

Dicloabak

Läkemedelsverket 2013-07-04

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN


Dicloabak 1 mg/ml, ögondroppar, lösning

Diklofenaknatrium


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.


I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Dicloabak är och vad det används för

2. Innan du använder Dicloabak

3. Hur du använder Dicloabak

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Dicloabak ska förvaras

6. Övriga upplysningar


VAD DICLOABAK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR


Detta läkemedel innehåller ett anti-inflammatoriskt smärtstillande medel (NSAID) för användning i ögat.


Det används under vissa ögonoperationer och efter operationer:


Diklofenaknatrium som finns i Dicloabak kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion


INNAN DU ANVÄNDER DICLOABAK


Använd inte Dicloabak

  • om du är allergisk (överkänslig) mot diklofenaknatrium eller mot något av övriga innehållsämnen i Dicloabak

  • om du har haft allergi, urticaria (kliande nässelutslag), akut snuva, svullnad och irritation i näsan eller astma, som börjat i samband med användning av dessa ögondroppar eller ett liknande läkemedel, såsom anti-inflammatoriska smärtstillande medel eller acetylsalicylsyra


Var särskilt försiktig med Dicloabak

Du ska använda detta läkemedel försiktigt:

  • Dicloabak kan, som andra anti-inflammatoriska smärtstillande medel, i sällsynta fall orsaka anafylaktiska reaktioner (allvarliga allergiska reaktioner som orsakar andningssvårigheter och yrsel), även utan tidigare användning av läkemedlet.

  • Du ska avbryta behandlingen och kontakta läkare eller akutvårdsavdelning vid fall av överkänslighetsreaktioner eller symtom som talar för allergi mot detta läkemedel, särskilt om det gäller astmaanfall eller plötslig svullnad i ansikte och på hals.

  • Innan du använder detta läkemedel ska du tala om för din läkare om du har astma i kombination med kronisk snuva, kronisk bihåleinflammation och/eller näspolyper.

  • En akut ögoninfektion kan döljas av lokal användning av anti-inflammatoriska smärtstillande medel. Anti-inflammatoriska smärtstillande medel saknar bakteriedödande egenskaper. Om ögoninfektion uppkommer, ska försiktighet iakttas då dessa läkemedel används tillsammans med ett eller flera bakteriedödande läkemedel.

  • Samtidig användning i ögat av anti-inflammatoriska smärtstillande medel och steroider

(t ex dexametason) kan öka risken för fördröjd läkning.

  • Anti-inflammatoriska smärtstillande medel kan fördröja läkning av hornhinnan.

  • Om du har en benägenhet för blödning eller om du behandlas med antikoagulantia (läkemedel som tunnar ut blodet).

  • Användning av lokala anti-inflammatoriska smärtstillande medel i höga doser och under en lång tid kan leda till hornhinneinflammation.


Om dina symtom blir värre eller inte blir bättre måste du uppsöka läkare.


Användning av andra läkemedel

Om du använder andra ögondroppar samtidigt med Dicloabak ska du ha ett uppehåll på 15 minutermellan behandlingarna.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.


Graviditet

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Vid användning av ögondroppar innehållande diklofenaknatrium förväntas ett mycket lågt upptag i övriga kroppen. Trots det bör Dicloabak under graviditet endast användas om det är ordinerat av läkare.Minsta dos och kortast möjliga användningstid ska eftersträvas.


Amning

Dicloabak kan användas under amning.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.


Körförmåga och användning av maskiner

Du kan uppleva kortvariga synstörningar efter applicering av Dicloabak. Kör inte bil och använd inte farliga maskiner förrän synen normaliserats.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar.

Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Viktig information om något innehållsämne i Dicloabak

Dicloabak innehåller makrogolglycerolricinoleat, vilket kan orsaka kontakteksem (hudreaktioner).


HUR DU ANVÄNDER DICLOABAK


Använd alltid Dicloabak enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Dosering

Vanlig dos för vuxna och äldre är:


Förhindrande av mios (pupillsammandragning) under gråstarrsoperation:

- Före operation: applicera 1 droppe högst 5 gånger under 3 timmar före operationen


Gråstarrsoperation och operation på ögats främre del:


Ögonsmärta vid fotorefraktiv keratektomioperation (korrektionsoperation vid närsynthet):


Överskrid inte den rekommenderade dosen.


Barn:

Inga studier har gjorts på barn.


Administrering

Detta läkemedel ska administreras i ögat.

Får inte injiceras, får inte sväljas.

Ögondropparna får inte administreras genom periokulär eller intraokulär injektion.


Tvätta händerna noga innan du använder läkemedlet.

Undvik att röra vid ögat eller ögonlocket med flaskans spets.

Applicera en droppe i ögat medan du tittar uppåt och försiktigt drar ner det nedre ögonlocket.

Stäng flaskan efter användning.


Om du har glömt att använda Dicloabak

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du har tagit för stor mängd av Dicloabak

Om du fått i dig för stor mängd av läkemedlet eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel.112 i Sverige, 09 471 977 i Finland) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR


Liksom alla läkemedel kan Dicloabak orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Följande biverkningar har rapporterats:


Mindre vanliga (färre än 1 av 100 patienter):


Sällsynta (färre än 1 av 1000 patienter):

förtunning av hornhinnan


Andra biverkningar (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data):


På grund av att läkemedlet innehåller makrogolglycerolricinoleat finns det en risk för kontakteksem.


Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.


5. HUR DICLOABAK SKA FÖRVARAS


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras vid högst 25°C.


Ögondropparna ska inte användas längre än 8 veckor efter att flaskan öppnats för första gången.


Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Dicloabak är en gulaktig vätska som tillhandahålls i en flaska som innehåller 10 ml ögondroppar, lösning.


Innehavare av godkännande för försäljning

LABORATOIRES THEA

12, rue Louis Blériot

63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2

FRANKRIKE


Tillverkare

EXCELVISION

27, rue de la Lombardière

ZI la Lombardière

07100 ANNONAY

FRANKRIKE


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Finland, Grekland, Luxemburg,

Nederländerna, Polen, Portugal, Slovenien, Spanien och Sverige: Dicloabak

Danmark: Voltabak

Frankrike: Voltarenophtabak

Italien: Voltaren Ofta Abak

Norge och Österrike: Voltaren Ophtha Abak


Denna bipacksedel godkändes senast: 2013-07-04

5