iMeds.se

Donacom

Document: Donacom powder for oral solution OTC PL change

Bipacksedel: Information till användaren


DONACOM1178 mg pulver till oral lösning


glukosamin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.


I denna bipacksedel finns information om följande:

Vad Donacom är och vad det används för

Vad du behöver veta innan du tar Donacom

Hur du tar Donacom

Eventuella biverkningar

Hur Donacom ska förvaras

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Donacom är och vad det används för


Donacom innehåller glukosaminsulfatnatriumklorid vilket tillhör en grupp läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska och antireumatiska medel.


Donacom används för att lindra symtomen på lindrig till måttlig knäartros (ledförslitning i knä).


Glukosamin som finns i Donacom kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Donacom


Ta inte Donacom:


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Donacom:


Andra läkemedel och Donacom

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Donacom med mat och dryck

Donacom bör helst tas i samband med måltid.


Fertilitet, graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Donacom ska inte användas under graviditet.


Donacom bör inte användas under amning.


Körförmåga och användning av maskiner

Inga viktiga effekter på centrala nervsystemet eller motoriska systemet är kända. Försiktighet rekommenderas om du får huvudvärk, blir sömnig, trött, yr eller får synstörningar.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Donacominnehåller aspartam, sorbitol och natrium

Aspartam är en fenylalaninkälla. Kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta läkare innan du tar detta läkemedel.

Detta läkemedel innehåller 6,57mmol (151 mg) natrium per dos. Detta bör beaktas av patienter som har ordinerats saltfattig kost.


3. Hur du tar Donacom


Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Vuxna inklusive äldre

Dosen är innehållet i en dospåse (1178 mg glukosamin) dagligen, helst i samband med måltid. Lös upp pulvret från dospåsen i ett glas vatten (250 ml) och drick det.


Glukosamin används inte för att behandla akuta smärtsymtom. Symtomlindring (särskilt smärtlindring) upplevs eventuellt inte förrän efter flera veckors behandling och ibland kan det ta ännu längre tid. Om ingen symtomlindring uppnåtts efter 2–3 månader bör fortsatt behandling med glukosamin utvärderas.


Användning för barn och ungdomar

Donacom ska inte användas till barn och ungdomar under 18 år.


Nedsatt njur- och/eller leverfunktion

Inga studier har utförts och därför kan ingen dosrekommendation ges.


Om du har tagit för stor mängd av Donacom

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har glömt att ta Donacom

Ta dosen så snart du kommer ihåg det såvida det inte snart är dags för nästa dos. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du slutar att ta Donacom

Dina symtom kan återkomma.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Följande biverkningar har rapporterats:


Vanliga biverkningar (kanförekomma hos upp till 1 av 10 användare)


Mindre vanliga biverkningar (kanförekomma hos upp till 1 av 100 användare)


Ingen känd frekvens(kan inte beräknas från tillgängliga data)


Fall av förhöjda kolesterolvärden har rapporterats, men ett orsakssamband har inte kunnat fastställas.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller äveneventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Donacom ska förvaras


Förvara detta läkemedelutom syn- och räckhåll för barn.


Förvaras vid högst 30°C.


Förvaras i originalförpackningen.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på dospåsarna. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är glukosamin. En dospåse innehåller 1178 mg glukosamin (som 1884 mg glukosaminsulfatnatriumklorid, vilket motsvarar 1500 mg glukosaminsulfat).

Övriga innehållsämnen är: aspartam (E951), makrogol 4000, vattenfri citronsyra och sorbitol (E420).


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Donacom är ett vitt, kristallint, luktfritt pulver som tillhandahålls i endospåsar.

Förpackningsstorlekar: 30 dospåsar.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning


Meda AB

Box 906

170 09 Solna


Tillverkare

ROTTAPHARM Ltd.

Damastown, Industrial Park, Mulhuddart

Dublin 15

Irland


eller


Sigmar Italia S.p.A.

Via Sombreno, 11

24011 Almè (BG)

Italien


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Belgien, Danmark, Nederländerna, Norge, Sverige: Donacom

Cypern: Donarot

Slovakien: Dona


Denna bipacksedel ändrades senast


2016-09-27

5