Bipacksedeln: Information till användaren

Duphalac 670 mg/ml oral lösning

laktulos

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvsiningar från din läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.

• Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

• Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter några dagar.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Duphalac är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Duphalac

3. Hur du tar Duphalac

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Duphalac ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1.Vad Duphalac är och vad det används för

Duphalac används för behandling av förstoppning och leversjukdom.

När det verksamma ämnet laktulos bryts ner i tunntarmen bildas syror som binder vatten och ger en ökad volym i tarmen. På så sätt normaliseras tarmrörelserna och förstoppningen lindras.
Effekten av läkemedlet vid leversjukdom anses ha samband med den kraftigt ökade produktionen av syror i tjocktarmen, när läkemedlet tillförs i höga doser.

2.Vad du behöver veta innan du tar Duphalac

Ta inte Duphalac

• om du är allergisk mot laktulos eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du är galaktosintolerant

• om du har hinder i mag-tarmkanalen (gastrointestinal obstruktion)

• om du har sprickor eller risk för sprickbildning i mage-tarmkanalen.

Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Duphalac.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Duphalac:

• om du har ont i magen av okänd anledning

• om du har diabetes och behandlas för leversjukdom bör du upplysa läkare om detta. Den högre doseringen kan påverka blodsockret. I normala doser påverkar dock inte läkemedlet blodsockret och kan därför ges till diabetiker.

Barn

Duphalac ska normalt inte ges till barn, eftersom det kan störa de normala reflexerna för tarmtömning. I särskilda fall kan din läkare förskriva Duphalac till ett barn eller spädbarn. I de här fallen kommer din läkare att följa upp behandlingen noggrant.

Andra läkemedel och Duphalac

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Duphalac med mat

Duphalac kan tas med eller utan mat.

Graviditet, och amning och fertilitet

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Duphalac kan användas under graviditet och amning.

Det förväntas inga effekter på fertiliteten.

Körförmåga och användning av maskiner

Duphalac har inga kända effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Viktig information om några innehållsämnen i Duphalac

Duphalac kan innehålla mjölksocker (laktos), samt galaktos eller fruktos som rester från tillverkningen. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

3.Hur du tarDuphalac

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Förstoppning:
Vanlig startdos för vuxna och ungdomar över 14 år är 30 ml under 2-4 dagar. Därefter kan dosen gradvis minskas. 10-25 ml dagligen är en vanlig underhållsdos. Hela dygnsdosen bör lämpligen tas på morgonen. Läkemedlet kan tas outspätt eller med fördel blandas i mat, t ex juice, kakao, filmjölk eller gröt. Använd doseringsmåttet som medföljer. Dosen kan ges en gång om dagen, t.ex. till frukost, eller uppdelad i två doser om dagen.

Ta dina doser vid samma tidpunkt varje dag. Svälj medicinen snabbt. Behåll den inte i munnen.

Under behandling med laxermedel bör du dricka tillräcklig mängd vätska (ca 2 liter/dag, likvärdigt med 6-8 glas).

Om du tar Duphalac i flera dagar och det inte sker någon förbättring av ditt tillstånd eller om dina symtom förvärras, kontakta läkare.

Användning hos barn

Användning av laxermedel hos spädbarn eller barn bör endast ske i undantagsfall och under noggrann uppföljning av läkare, eftersom dessa medel kan störa de normala reflexerna för tarmtömning.

Ge inte Duphalac till barn (under 14 år) såvida det inte ordinerats av läkare och noggrann uppföljning sker.

Leversjukdom:
Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för patienten. Behandling av kronisk leversjukdom sker endast på sjukhus.

Användning för barn

Det finns ingen tillgänglig data förbehandlingav barn(0 till18 år) med leversjukdom.

Om du har tagit för stor mängd av Duphalac

Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du slutar att ta Duphalac

Sluta inte ta Duphalac eller ändra inte behandlingen utan att tala med din läkare.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

4.Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare):

Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare):

• Gaser i magen (väderspänning)

• Illamående

• Kräkning

• Magsmärta.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare):

Gaser i magen(väderspänning) kan förekomma under de första dagarna av behandling, men det försvinner efter några dagar. Du kan uppleva buksmärtor och diarrémed höga doser (om detta inträffarbör dosenminskas). I situationer där behandling med hög dosbehövs(t.ex. medhepatisk encefalopati, HE) kan du uppleva elektrolytrubbningar(en obalans av salter iblod, urineller kroppsvätskor) på grund av diarré

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se

5.Hur Duphalac ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på flaskan efter Utg.dat:. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

6.Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är laktulos. 1 ml oral lösning innehåller 670 mg laktulos.

• Övriga innehållsämnen är renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Duphalac levereras i plastflaskor à 200, 500 och 1000 ml. Doseringsmåttet är uppmärkt med 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml, 25 ml och 30 ml.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

BGP Products B.V.

Wegalaan 9

2132 JD HoofddorpNederländerna

Information lämnas av:

BGP Products AB

Box 1498

171 29 Solna

Denna bipacksedel godkändes senast: 2016-05-19