Information för alternativet: Durbis Retard 250 Mg Depottablett, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Durbis Retard 250 Mg Depottablett
2. Durbis Retard 250 Mg Depottablett

Bipacksedel: Information till användaren

Durbis Retard depottablett 250 mg

disopyramid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare,apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Durbis Retard är och vad det användsför

Durbis Retard innehåller disopyramid som tillhör läkemedelsgruppen antiarytmika (läkemedel mot rytmrubbningar i hjärtat). Genom att påverka vägen som signalerna som styr hjärtats slag kan ta, påverkar Durbis Retard hjärtat att slå jämnare utan attacker av hastig hjärtverksamhet eller extraslag.

Durbis Retard används i förebyggande syfte och vid behandling av rytmrubbningar i hjärtat.

2. Vad du behöver veta innan du tar Durbis Retard

Ta inte Durbis Retard:

• Om du är allergisk mot disopyramid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• Om du har vissa andra typer av rytmrubbningar.

• Om du har allvarlig hjärtsvikt såvida den inte beror på hjärtrytmrubbningen.

• Om du behandlas med vissa andra antiarytmika.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare innan du använder Durbis Retard om:

• du har eller har haft annan hjärtsjukdom än den rytmrubbning för vilken du fått Durbis Retard (såsom strukturella fel i hjärtat, t ex ärr efter hjärtinfarkt, vilket kan öka risken för oönskade rytmrubbningar)

• du har förhöjt tryck i ögat (glaukom, grön starr, kan orsaka dubbelseende och svårighet att ställa in synskärpan vid olika avstånd)

• du har prostataförstoring (kan orsaka plötsliga urinblåstömningsproblem med smärtande urinblåsa)

• du har svårigheter att kasta vatten

• du har njursvikt (en lägre dos av Durbis Retard kan vara aktuellt)

• du har leversvikt (en lägre dos av Durbis Retard kan vara aktuellt)

• du har myastenia gravis (en försämring av sjukdomen kan inträffa)

• du har diabetes (finns en ökad risk för att få lågt blodsocker)

• du har brist på kalium i blodet (påvisas i blodprov)

• du är äldre. Då finns det risk för kognitiva störningar (påverkade intellektuella funktioner) såsom minnesproblem och koncentrationssvårigheter.

Sluta att ta Durbis Retard och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom (som tecken på så kallat angioödem):

• Svullnad av ansikte, tunga eller svalg

• Svårigheter att svälja

• Nässelutslag och andningssvårigheter

Behandlingen med Durbis Retard kan medföra att rytmrubbningarna i hjärtat förvärras.

Barn och ungdomar

Dokumentation saknas för doseringsrekommendation till barn.

Andra läkemedel och Durbis Retard

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria läkemedel.

Vissa läkemedel mot:

• Vhjärtsjukdomar (betablockerare)

• infektioner (erytromycin, klaritromycin, azitromyzin, rifampicin, roxitromycin)

• svampangrepp (ketokonazol, itrakonazol)

• parasiter (pentamidin)

• epilepsi (fenytoin)

• blodpropp (warfarin)

• depressioner

• HIV (sk proteashämmare) kan påverka eller påverkas av behandlingen med Durbis Retard.

Laxermedel och vätskedrivande medel kan bidra till minskade kaliumnivåer, vilket ger risk för rytmrubbingar. Samtidig användning rekommenderas ej.

Durbis Retard rekommenderas inte vid samtidig behandling med preparat som används vid impotens (som innehåller till exempel sildenafil, vardenafil, tadalafil).

Atropin och andra antikolinerga medel bör användas med försiktighet då effekten av dessa kan förstärkas av disopyramid

Graviditet och amning

Graviditet: Durbis Retard passerar över till fostret. Använd därför inteDurbis Retard under graviditet annat än på ordination av din läkare.

Amning: Använd inteDurbis Retard under amning annat än på ordination av din läkare eftersom det är möjligt att barnet kan påverkas.

Körförmåga och användning av maskiner

Vissa biverkningar, t ex yrsel, trötthet och ögats förmåga till avståndsinställning, kan försämra din koncentrations- och reaktionsförmåga och därmed din förmåga att köra bil och hantera maskiner. Du är självansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Durbis Retard innehåller sackaros och glukos

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

3. Hur du tar Durbis Retard

Ta alltid Durbis Retard enligt läkarens anvisningar. Rådfråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vanlig dos för vuxna: 1-1½ tablett 2 gånger dagligen.

Under behandlingstiden är noggrann munhygien viktig eftersom Durbis Retard kan ge muntorrhet.

Om du upplever att effekten av Durbis Retard är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.

Om du har tagit för stor mängd av Durbis Retard

Kontakta omedelbart din läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112). Symtomen kommer snabbt, inom 1-2 timmar. En överdosering av Durbis Retard kan orsaka följande symtom: kramper, medvetslöshet, andnöd, muntorrhet, vidgade pupiller, ökad hjärtfrekvens, förstoppning och magsmärtor. Hjärtsvikt, blodtrycksfall och rubbningar i hjärtats rytm.

Om du glömt att ta Durbis Retard

Om du av misstag har glömt att ta en dos, ta en dos så snart du upptäcker detta (ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt). Fortsätt sedan behandlingen som vanligt.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):Rubbningar i hjärtats rytm. Illamående, kräkning, förstoppning, diarré, minskad matlust, smärta i maggropen. Svårigheter att kasta vatten. Störningar i ögats förmåga till avståndsinställning. Muntorrhet.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):Trötthet, yrsel. Muskelsmärta, muskelsvaghet.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer):Huvudvärk. Lågt blodtryck. Gulsot. Låg blodsockerhalt (ibland allvarlig). Känselpåverkan i händer och fötter, ofta med stickningar och domningskänsla. Psykos. Minskning av antalet vita blodkroppar.

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):Utslag.

Behandlingen med Durbis Retard kan medföra att rytmrubbningarna i hjärtat förvärras. Enstaka fall av allvarlig hjärtsvikt, kollaps eller chock har inträffat, vilket kan medföra sänkt blodtryck, njursvikt och/eller akut leversvikt, gulsot.

Dubbelseende, impotens, kognitiva störningar (påverkade intellektuella funktioner såsom minnesproblem och koncentrationssvårigheter) och psykiska störningar är andra biverkningar som uppmärksammats. Anafylaktiska reaktioner (överkänslighetsreaktioner) som t ex angioödem (se avsnitt: Varningar och försiktighet) och nässelutslag har observerats.

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.Detta gäller äveneventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

5. Hur Durbis Retard ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen.

Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är disopyramidfosfat. Varje Depottablett innehåller disopyramidfosfat motsvarande disopyramid 250 mg.

• Övriga innehållsämnen är propylenglykol, magnesiumstearat, hypromellos, povidon, glycerylmonostearat, sackaros, vattenfri glukos.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Durbis Retard är en vit, rund, bikonvex filmdragerad tablett med skåra, märkt med 013 och E på ena sidan och Roussel Uclaf-symbol på andra sidan.

Durbis Retard tillhandahålls i glasburk om100 st tabletter och i

blisterförpackning (PVC/PVDC/aluminium) om 100 st tabletter.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Denna bipacksedel ändrades senast

2014-06-25