Bipacksedel: Information till användaren

Eafelb 2 mg/g kräm

Eafelb 3 mg/g kräm

alprostadil

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Eafelb är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Eafelb

3. Hur du använder Eafelb

4. Eventuella biverkningar

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Eafelb används för att behandla erektil dysfunktion (ED). ED är oförmåga att uppnå eller bibehålla en erektion som är tillräcklig för samlag.Det finns flera orsaker till ED, bland annat läkemedel som du tar för andra sjukdomar eller tillstånd, dålig blodcirkulation i penis, nervskada, emotionella problem, för mycket rökning eller alkohol samt hormonproblem. Ofta har ED mer än en orsak. Behandling av ED innefattar byte av läkemedel, om du tar sådana som framkallar ED, receptbelagda läkemedel, medicinska hjälpmedel som leder till erektion, operationer för att korrigera blodflödet till penis, penisimplantat och psykologisk rådgivning.

Alprostadil som finns i Eafelb kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Eafelb

• om du är allergisk mot alprostadil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du har underliggande sjukdomar eller tillstånd som till exempel blodtrycksfall när du reser dig från liggande/sittande till stående ställning, hjärtinfarkt eller svimning (yrsel)

• om du har ett tillstånd som kan leda till långvarig erektion eller ett tillstånd som sickle cell‑anemi eller anlag för detta, trombocytemi (ökat antal blodplättar), polycytemi (ökat antal röda blodkroppar), multipelt myelom (benmärgstumör) eller leukemi

• om du har en penis med onormal form

• om du har en inflammation eller infektion i penis

• om du har benägenhet för att få blodproppar i venerna

• om du har hyperviskositetssyndrom (onormalt trögflytande blod som kan ge cirkulationsstörning), som skulle kunna leda till en långvarig erektion

• om du har avråtts från att ha samlag av hälsoskäl, till exempel om du har hjärtbesvär eller nyligen har haft en stroke

• om din partner kan bli gravid, och du inte använder kondom.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Eafelb,om du tidigare har haft följande symtom som har observerats under användning av Eafelb:

• erektioner som varar mer än 4 timmar (priapism)

• symtomatiskt blodtrycksfall (yrsel)

• lever- och/eller njursvikt. Då kan det vara nödvändigt att sänka dosen på grund av försämrad ämnesomsättning

• svimning.

Kondom bör användas i följande situationer:

- din partner är gravid eller ammar

- din partner kan bli gravid

- för att förhindra sexuellt överförbara sjukdomar

- vid orala och anala samlag.

Observera att endast kondomer tillverkade av latexmaterial har undersökts i kombination med Eafelb.

Andra läkemedel och Eafelb

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Säkerhet och effekt vid användning av Eafelb i kombination med andra behandlingar för erektil dysfunktion, särskilt behandling med PDE5‑hämmare, har inte studerats. Eafelb ska därför inte användas med PDE5‑hämmare.

Patienter som samtidigt behandlas med blodtryckssänkande läkemedel kan löpa en ökad risk för lågt blodtryck, detta gäller särskilt äldre patienter.

Graviditet, amning och fertilitet

Det finns inga data om användning av Eafelb till gravida kvinnor. Gravida kvinnor bör inte utsättas för Eafelb.

Användning av Eafelb under amning rekommenderas inte.

Det är inte känt om Eafelb har någon inverkan på manlig fertilitet.

Körförmåga och användning av maskiner

Eafelb kan göra att du känner dig yr eller svimmar. Framför inte fordon och använd inte maskiner inom 1 till 2 timmar efter applicering.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Eafelb finns i två dosstyrkor: 200 och 300 mikrogramalprostadil i 100 mg kräm. Eafelb ska vid behov användas för att uppnå erektion. Varje Eafelb endosbehållare är endast avsedd för engångsbruk och ska på lämpligt sätt kasseras efter användning.

För erektion:Startdosen ska föreslås av läkare. Ändra inte själv dosen. Tala med din läkare, som instruerar dig om rätt teknik för att applicera och hålla kvar den givna dosen.

Använd inte Eafelb mer än 2–3 gånger per vecka och högst en dos per dygn (24‑timmarsperiod).

Effekten sätter in 5 till 30 minuter efter applicering. Effekten varar cirka 1 till 2 timmar, men varaktigheten kan variera från patient till patient.

Applicera Eafelb på spetsen av penis 5 till 30 minuter före samlagsförsök enligt instruktionerna nedan:

Kolv Cylinder Spets Skyddslock

Figur 1

Urinrör