iMeds.se

Ebastin Orifarm

Information för alternativet: Ebastin Orifarm 10 Mg Filmdragerad Tablett, visa andra alternativ
Document: Ebastin Orifarm 10 mg film-coated tablet OTC PL change

Bipacksedel: Information till patienten


Ebastin Orifarm 10 mg filmdragerade tabletter


ebastin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Ebastin Orifarm är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Ebastin Orifarm

3. Hur du använder Ebastin Orifarm

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Ebastin Orifarm ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Ebastin Orifarm är och vad det används för


Ebastin Orifarm är ett antihistamin, vilket motverkar effekten av histamin. Histamin är ett ämne i kroppens vävnader som utlöses när man utsätts för allergiframkallande ämnen och som bland annat utlöser rinnsnuva, nästäppa och nysningar samt ögonbesvär såsom röda, rinnande och kliande ögon.

Hos känsliga personer kan histamin även orsaka besvärande klåda och hudutslag efter myggbett.


Ebastin Orifarm används vid tillfälliga allergiska besvär såsom röda, rinnande och kliande ögon samt rinnsnuva, nästäppa och nysningar. De allergiska besvären kan orsakas av bland annat pollen, pälsdjur, kvalster eller damm. Ebastin Orifarm kan också användas av personer som är känsliga för myggbett, vid tillfällig vistelse i myggrika områden.


Ebastin som finns i Ebastin Orifarm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du använder Ebastin Orifarm


Använd inte Ebastin Orifarm

- om du är allergisk mot ebastin eller mot något annat innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).


Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Ebastin Orifarm.


Var särskilt försiktig med användning av Ebastin Orifarm:

- om du har låga halter av kalium i blodet

- om du har vissa EKG-förändringar (känd ökning av QTc-intervallet), vilket kan förekomma vid vissa hjärtsjukdomar

- vid samtidig användning av vissa antibiotika (makrolidantibiotika såsom erytromycin) eller läkemedel som används för behandling av svampinfektioner (azoler såsom ketokonazol)

- om du har kraftigt nedsatt leverfunktion.


Andra läkemedel och Ebastin Orifarm

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Samtidig användning av Ebastin Orifarm och erytromycin (antibiotikum) eller ketokonazol (aktiv substans för behandling av svampinfektioner) kan leda till högre nivåer av ebastin i blodet.


Ebastin Orifarm med mat och dryck

Ebastin Orifarm kan intas oberoende av måltider.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Det finns för närvarande ingen erfarenhet av säkerheten för det ofödda barnet. Av denna anledning bör du endast ta Ebastin Orifarm under graviditet om din läkare anser att den förväntade nyttan överväger de eventuella riskerna.


Ta inte Ebastin Orifarmom du ammar ett spädbarn, eftersom det inte är känt om den aktiva substansen passerar över till modersmjölken.


Körförmåga och användning av maskiner

De flesta patienter som behandlas med Ebastin Orifarm kan köra bil och utföra andra aktiviteter som kräver en bra reaktionsförmåga. Som med alla läkemedel bör du emellertid vara uppmärksam på hur du reagerar efter att du tagit Ebastin Orifarm innan du kör bil eller utför komplicerade aktiviteter.


Du är självansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


3. Hur du använder Ebastin Orifarm


Tag alltid detta läkemedelenligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.


Rekommenderad dos är 1 tablett en gång dagligen i högst 14 dagar. Vid svårare symtom kan dosen ökas till 2 tabletter dagligen. Ebastin Orifarm ska ej ges till barn under 12 år.


Ta Ebastin Orifarm 10 mg filmdragerade tabletter med vätska utan att tugga dem. Ebastin Orifarm kan intas oberoende av måltider.


Vill du använda Ebastin Orifarm längre tid än 14 dagar bör du kontakta läkare för att utesluta en allvarligare orsak till besvären.


Patienter med nedsatt njurfunktion:

Hos patienter med nedsatt njurfunktion behöver dosen inte ändras vid behandling i upp till 5 dagar.


Patienter med nedsatt leverfunktion:

Hos patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion behöver dosen inte ändras vid behandling i upp till 7 dagar.

Hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion skall den dagliga dosen inte överstiga 10 mg.


Tabletten kan delas i två lika stora doser. Ta Ebastin Orifarm med vätska utan att tugga dem. Ebastin Orifarm kan tas oberoende av måltid.


Om du har tagit för stor mängd av Ebastin Orifarm

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Det finns inget speciellt motgift mot den aktiva substansen ebastin.

Beroende på hur allvarlig situationen är kommer läkaren att vidta lämpliga åtgärder (övervakning av vitala kroppsfunktioner, inklusive EKG-övervakning under minst 24 timmar, symtomatisk behandling och ventrikelsköljning).


Om du har glömt att ta Ebastin Orifarm

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du slutar att använda Ebastin Orifarm

Om du avbryter eller avslutar behandlingen i förtid, måste du räkna med att symptomen snart kommer tillbaka.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedelorsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Följande biverkningar har observerats under behandling med Ebastin Orifarm med följande frekvenser.


Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare:

Huvudvärk


Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare


Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare:


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via Läkemedelsverket, Box 26, SE-751 03 Uppsala eller webbplats: www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


5. Hur Ebastin Orifarmska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras vid högst 25 °C.

Förvaras i originalförpackningen, ljuskänsligt.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Den aktiva substansen är:

En filmdragerad tablett innehåller 10 mg ebastin.


Övriga innehållsämnen är:

Tablettkärna:

Mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat (typ A), kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat.

Filmdragering:

Hypromellos, titandioxid, makrogol 400.


Läkemedletsutseende och förpackningsstorlekar

Ebastin Orifarm10 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita, runda filmdragerade tabletter med fasade kanter med en skåra på ena sidan och en diameter på 7,1 mm.

Alu-PVC/PVDC blisterförpackning

10, 15, 20 och 30 filmdragerade tabletter.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Orifarm Generics A/S

Energivej 15

5260 Odense S

Danmark


Lokal företrädare:

Orifarm Generics AB,

Box 56048

102 17 Stockholm

info@orifarm.com


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Tyskland Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtablettenfilm-coated tablets

Belgien Ebastine Teva 10 mg comprimés pelliculés/filmomhulde tabletten/Filmtabletten

Finland Kestox10 mgkalvopäällysteinen tabletti

Norge Ebastin Orifarm 10 mg drasjerte tabletter

Sverige Ebastin Orifarm 10 mg filmdragerade tabletter


Denna bipacksedel godkändes senast: 2016-01-18