Echinaforce
Läkemedelsverket 2016-02-02
BIPACKSEDEL: information till användaren
Echinaforce, orala droppar, lösning
extrakt av röd solhatt
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller annan sjukvårdspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 10 dagar.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1. Vad Echinaforce är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Echinaforce
3. Hur du tar Echinaforce
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Echinaforce ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Echinaforce är och vad det används för
Echinaforce orala droppar, lösning är ett traditionellt växtbaserat läkemedel använt för kortvarig profylax och lindring av symtom vid förkylning.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.
Endast för korttidsbehandling. Används högst 10 dagar per behandlingstillfälle
2. Vad du behöver veta innan du tar Echinaforce
Använd inte Echinaforce
-
om du är allergisk (överkänslig ) mot Echinacea purpurea (röd solhatt) eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du är allergisk mot andra korgblommiga växter (t ex gråbo, kamomill, prästkrage, malört, maskros).
-
om du har någon pågående systemisk sjukdom (t ex tuberkulos, leukemi, bindvävssjukdomar, multipel skleros (MS), AIDS, HIV-infektion eller andra autoimmuna sjukdomar) eller nedsatt immunförsvar.
-
för behandling av barn under 1 år.
Varningar och försiktighet
Var särskilt försiktig med Echinaforce:
-
om symtomen blir värre eller om du får hög feber. Rådfråga läkare eller annan sjukvårdspersonal.
-
om du är atopiker. Det finns en möjlig risk för allvarliga överkänslighetsreaktioner (anafylaktiska reaktioner) hos atopiska patienter. Sluta ta Echinaforce och kontakta omedelbart läkare om du får svullnad av ansiktet, tungan och/eller svalget, andnöd, svårigheter att svälja eller hudutslag.
Barn och ungdomar
Echinaforce rekommenderas inte till barn under 12 år eftersom erfarenheten är begränsad.
Andra läkemedel och Echinaforce
Effekten av samtidigt intag av andra läkemedel eller föda är inte studerad.
Vid kontakt med läkare eller annan sjukvårdspersonal, kom ihåg att tala om att du tar eller nyligen har tagit Echinaforce droppar, lösning.
Graviditet, amning och fertilitet
I brist på tillräckliga data kan användning under graviditet och amning inte rekommenderas.
Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats
Körförmåga och användning av maskiner
Echinaforce har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller annan sjukvårdspersonal om du är osäker.
Echinaforce orala droppar, lösning innehåller etanol
Detta läkemedel innehåller 65 vol% etanol (alkohol) d.v.s. upp till 0,5 g per dos, motsvarande
13,2 ml öl, eller 5,5 ml vin per dos.
Skadligt för personer som lider av alkoholism.
Ska uppmärksammas av gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi.
3. Hur du använder Echinaforce
Använd alltid Echinaforce exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller annan sjukvårdspersonal. Rådfråga läkare eller annan sjukvårdspersonal om du är osäker.
Doseringsanvisning
Pågående förkylning
Vuxna, äldre och ungdomar över 12 år: 1 ml (ca 40 droppar) i ½ glas vatten 3-5 gånger dagligen.
Profylax
Vuxna, äldre och ungdomar över 12 år: 1 ml (ca 40 droppar) i ½ glas vatten 3 gånger dagligen.
Vid förkylningssymtom bör behandlingen starta så snart som möjligt.
Echinaforce skall inte användas i längre perioder än 10 dagar per behandlingstillfälle.
Kontakta läkare eller sjukvårdspersonal om symtomen kvarstår efter 10 dagar.
Barn och ungdomar
Rekommenderas inte till barn under 12 år och ska inte ges till barn under 1 år.
Om du har tagit för stor mängd av Echinaforce
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Kontakta läkare eller annan sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor om detta läkemedel.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan Echinaforce orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
För produkter innehållande Echinacea kan överkänslighetsreaktioner i form av hudutslag med nässelfeber och klåda förekomma. I enstaka fall kan svåra överkänslighetsreaktioner med ansiktssvullnad, andnöd/ andningsbesvär och blodtrycksfall uppstå. Risken för allergiska reaktioner är högre hos atopiker. Det är oklart hur vanliga de ovan nämnda biverkningarna är.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se adress nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
5. Hur Echinaforce ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25 oC.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten efter Utgångsdatum respektive Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel skall inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
De aktiva substanserna är extrakt från Echinacea purpurea (L.) Moench, (röd solhatt) ört, och extrakt från Echinacea purpurea (L.) Moench, (röd solhatt) rot. Extraktionsmedel: etanol 65% (v/v).
1 ml innehåller:
860 mg extrakt från Echinacea purpurea (L.) Moench, (röd solhatt) ört, motsvarande
ca 240-440 mg färsk ört av röd solhatt. Extraktionsmedel: etanol 65% (v/v).
45 mg extrakt från Echinacea purpurea (L.) Moench, (röd solhatt) rot, motsvarande
ca 12-23 mg färsk rot av röd solhatt. Extraktionsmedel: etanol 65% (v/v).
1 ml motsvaras av ca 40 droppar.
|
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Grön-brun klar lösning.
Brun glasflaska 50 ml, 100 ml och 200 ml med skruvkork och droppanordning i polyeten.
Innehavare av registrering för försäljning och tillverkare
Svenska Bioforce AB
Box 147
221 00 LUND
Tel.: 046-23 47 00
E-post: info@bioforce.se
Denna bipacksedel godkändes senast 2016-02-02.
3