Information för alternativet: Echinaforce Orala Droppar, Lösning, visar 2 alternativ

Välj alternativ:

1. Echinaforce Tablett
2. Echinaforce Orala Droppar, Lösning
3. Echinaforce Tablett Echinaforce Orala Droppar, Lösning

Produktresumé

Echinaforce, orala droppar, lösning

1 ml droppar innehåller:

860 mg extrakt från Echinacea purpurea (L.) Moench, (röd solhatt) herba, motsvarande ca 240-440 mg färsk ört av röd solhatt. Extraktionsmedel: etanol 65 % (v/v).

45 mg extrakt från Echinacea purpurea (L.) Moench, (röd solhatt) radix, motsvarande

ca 12-23 mg färsk rot av röd solhatt. Extraktionsmedel: etanol 65 % (v/v).

Innehåller ca 40 droppar/ml.

Innehåller 65 % (v/v) etanol motsvarande 0,5 g per dos.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

Orala droppar, lösning.

Grön-brun klar lösning.

Traditionellt växtbaserat läkemedelanvänt för kortvarig profylax och lindring av symtom vid förkylning.

Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.

Dosering

Behandling vid pågående förkylning:

Vuxna, äldre och ungdomar över 12 år:

1 ml (ca 40 droppar) i ½ glas vatten 3-5 gånger dagligen.

Profylax:

Vuxna, äldre och ungdomar över 12 år:

1 ml (ca 40 droppar) i ½ glas vatten 3 gånger dagligen.

Pediatrisk population:

Rekommenderas inte till barn under 12 år (se avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet), och är kontraindicerat för barn under 1 år (se avsnitt 4.3 Kontraindikationer).

Behandlingstid

Echinaforce skall inte användas i längre perioder än 10 dagar per behandlingstillfälle. Vid förkylningssymtom bör behandlingen starta så snart som möjligt.

Om symtomen kvarstår efter 10 dagars behandling av pågående förkylning bör läkare eller annan sjukvårdspersonal kontaktas.

Överkänslighet mot röd solhatt, andra korgblommiga växter (t ex gråbo, kamomill, prästkrage, malört, maskros) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

Progressiva systemiska sjukdomar som tuberkulos, leukemi, kollagenos, multipel skleros, AIDS, HIV-infektion eller andra autoimmuna sjukdomar. Nedsatt immunförsvar, immunsuppression eller vid sjukdomar i det vita blodkroppssystemet.

Barn under 1 år.

Om symtomen förvärras eller om hög feber uppstår vid användning av Echinaforce, skall läkare eller annan sjukvårdspersonal kontaktas.

Överkänslighetsreaktioner i form av anafylaxi och angioödem kan förekomma hos personer som behandlas med Echinacea. Risken förefaller högre hos atopiker.

Behandlingen skall avbrytas vid första tecken på överkänslighet (se 4.8 Biverkningar). Denna typ av reaktioner kan kräva akut sjukhusvård.

Echinaforce skall inte användas i längre perioder än 10 dagar per behandlingstillfälle.

Rekommenderas inte till barn mellan 1 och 12 år på grund av otillräckliga data

Alkoholinnehållet skall beaktas vid behandling av barn och personer med leversjukdom, epilepsi eller alkoholism.

Inga interaktionsstudier har utförts.

4.6 Fertilitet, graviditet och amning

Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats.

I brist på tillräckliga data kan användning under graviditet och amning inte rekommenderas.

4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Echinaforce droppar har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

4.8 Biverkningar

För produkter innehållande Echinaceakan överkänslighetsreaktioner i form av hudutslag inklusive urtikaria och klåda förekomma. I enstaka fall har även svåra överkänslighetsreaktioner såsom, angioödem, Quinckes ödem, dyspné/bronkospasm och blodtrycksfall rapporterats (se 4.4 Varningar och försiktighet).

Echinacea purpurea kan utlösa allergiska reaktioner hos atopiska patienter.

Frekvensen av ovan angivna biverkningar är okänd.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet registrerats. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets säkerhet. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Inga fall av överdosering har rapporterats.

Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot hosta och förkylning

ATC-kod: R05.

-

Inga mutagena effekter av Echinaforce har iakttagits i Ames test (med och utan metabolisk aktivering).

-

Ej relevant

5 år. Öppnad förpackning 4 månader.

Förvaras vid högst 25 ^oC.

Brun glasflaska 50 ml, 100 ml och 200 ml med skruvkork och droppanordning i polyeten.

Inga särskilda anvisningar.

Svenska Bioforce AB

Box 147

221 00 LUND

046-23 47 00

info@bioforce.se

27959

9 Datum för första registrering/förnyad registrering

2009-10-07/ 2014-09-30

10 Datum för översyn av produktresumén

2016-02-02