Information för alternativet: Echinaforce Tablett, visar 2 alternativ

Välj alternativ:

1. Echinaforce Tablett
2. Echinaforce Orala Droppar, Lösning
3. Echinaforce Tablett Echinaforce Orala Droppar, Lösning

Produktresumé

Echinaforce, tabletter

1 tablett innehåller:

5,9 mg extrakt (som torrt extrakt) från Echinacea purpurea (L.) Moench, (röd solhatt) herba, motsvarande ca 100-200 mg färsk ört av röd solhatt. Extraktionsmedel: etanol 65 % v/v (57,3% m/m).

0,3 mg extrakt (som torrt extrakt) från Echinacea purpurea (L.) Moench, (röd solhatt) radix, motsvarande 5,6–9,8 mg färsk rot av röd solhatt. Extraktionsmedel: etanol 65 % v/v (57,3% m/m).

Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat 232,55 mg.

För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.

Tablett

Beige-grön, svagt melerad konvex tablett.

Traditionellt växtbaserat läkemedelanvänt för lindring av symptom vid förkylning.

Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.

Dosering

Vuxna, äldre och ungdomar över 12 år:

2 tabletter 3-5 gånger dagligen.

Pediatrisk population:

Rekommenderas inte till barn under 12 år (se avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet), och är kontraindicerat för barn under 1 år (se avsnitt 4.3 Kontraindikationer).

Behandlingstid

Echinaforce skall inte användas i längre perioder än 10 dagar per behandlingstillfälle. Vid förkylningssymptom bör behandlingen starta så snart som möjligt.

Om symptomen kvarstår efter 10 dagars behandling av utbruten förkylning bör läkare eller annan sjukvårdspersonal kontaktas.

Överkänslighet mot röd solhatt, andra korgblommiga växter (t ex gråbo, kamomill, prästkrage, malört, maskros) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

Progressiva systemiska sjukdomar som tuberkulos, leukemi, kollagenos,

multipel skleros, AIDS, HIV-infektion eller andra autoimmuna sjukdomar. Nedsatt immunförsvar, immunsuppression eller vid sjukdomar i det vita blodkroppssystemet.

Barn under 1 år.

Om symtomen förvärras eller om hög feber uppstår vid användning av Echinaforce, skall läkare eller annan sjukvårdspersonal kontaktas.

Överkänslighetsreaktioner i form av anafylaxi och angioödem kan förekomma hos personer som behandlas med Echinacea. Risken förefaller högre hos atopiker.

Behandlingen skall avbrytas vid första tecken på överkänslighet (se 4.8 Biverkningar). Denna typ av reaktioner kan kräva akut sjukhusvård.

Echinaforce skall inte användas i längre perioder än 10 dagar per behandlingstillfälle.

Rekommenderas inte till barn mellan 1 och 12 år på grund av otillräckliga data

Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktasmalabsorption.

Inga interaktionsstudier har utförts.

4.6 Fertilitet, graviditet och amning

Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats.

I brist på tillräckliga data kan användning under graviditet och amning inte rekommenderas.

4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Echinaforce tabletter har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

4.8 Biverkningar

För produkter innehållande Echinacea kan överkänslighetsreaktioner i form av hudutslag inklusive urtikaria och klåda förekomma. I enstaka fall har även svåra överkänslighetsreaktioner såsom, angioödem, Quinckes ödem, dyspné/bronkospasm och blodtrycksfall rapporterats (se 4.4 Varningar och försiktighet).

Echinacea purpurea kan utlösa allergiska reaktioner hos atopiska patienter.

Frekvensen av ovan angivna biverkningar är okänd.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet registrerats. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets säkerhet. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Inga fall av överdosering har rapporterats.

Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot hosta och förkylning

ATC-kod: R05

-

Inga mutagena effekter av Echinaforce har iakttagits i Ames test (med och utan metabolisk aktivering).

Laktosmonohydrat

Stärkelse, pregelatiniserad

Magnesiumstearat

Ej relevant

3 år.

Förvaras vid högst 25 ^oC.

120 tabletter i glasburk.

Inga särskilda anvisningar

Svenska Bioforce AB

Box 147

221 00 LUND

046-23 47 00

info@bioforce.se

27962

2009-10-07/ 2014-09-30

10 Datum för översyn av produktresumén
2014-09-30