Echitonil
Läkemedelsverket 2016-06-10
BIPACKSEDEL: information till användaren
Echitonil, tuggtabletter
Extrakt av torkad rot från röd solhatt
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du använder detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisning från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 10 dagar.
I denna bipacksedel finner du information om följande:
1. Vad Echitonil är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Echitonil
3. Hur du tar Echitonil
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Echitonil ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD ECHITONIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Echitonil är ett traditionellt växtbaserat läkemedel använt för lindring av symtom vid förkylning.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ECHITONIL
Använd inte Echitonil
-
om du är allergisk mot röd solhatt eller andra korgblommiga växter (t ex gråbo, kamomill, prästkrage, malört eller maskros) eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du har någon pågående systemisk sjukdom (t ex tuberkulos, leukemi, bindvävssjukdomar, AIDS, HIV-infektion, multipel skleros eller andra autoimmuna sjukdomar) eller nedsatt immunförsvar.
-
för behandling av barn under 1 år
Varningar och försiktighet
Var särskilt försiktig med Echitonil:
- om symtomen blir värre eller om du får hög feber. Läkare eller
annan sjukvårdspersonal
bör kontaktas.
om du är atopiker (har anlag för allergier som nässelfeber, atopiska eksem eller astma). Det finns en möjlig risk för allvarliga överkänslighetsreaktioner (anafylaktiska reaktioner) hos atopiska patienter. Sluta att ta Echitonil och kontakta omedelbart läkare om du får svullnad av ansiktet, tungan och/eller svalget, andnöd, svårighet att svälja eller hudutslag.
Barn och
ungdomar
Echitonil rekommenderas inte till barn under 12 år då erfarenheten är begränsad.
Barn under 1 år ska inte behandlas med Echitonil.
Andra läkemedel och Echitonil
Effekten av samtidigt intag av andra läkemedel är inte studerad.
Vid kontakt med läkare eller annan sjukvårdspersonal kom ihåg att tala om att du tar eller nyligen har tagit Echitonil.
Echitonil med mat
Effekten av samtidigt intag av föda är inte
studerad.
Graviditet, amning och fertilitet
Då erfarenheten är begränsad kan användning av Echitonil inte rekommenderas under graviditet och amning.
Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats.
Körförmåga och användning av maskiner
Echitonil har ingen eller försumbareffekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att
framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt
uppmärksamhet.
En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är
användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller
biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns
i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för
vägledning. Diskutera med läkare eller annan sjukvårdspersonal om
du är osäker.
Echitonil innehåller sorbitol, laktos, dextrat och glukos
Echitonil innehåller laktos (mjölksocker), dextrat, glukos (druvsocker) samt sorbitol. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta läkare innan du tar detta läkemedel.
3. HUR DU TAR ECHITONIL
Använd alltid Echitonil exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
Doseringsanvisning
Vuxna, äldre och ungdomar över 12 år:
1 tuggtablett varannan timme. Högst 9 tabletter per
dag.Tuggtabletten kan sugas,
tuggas eller sväljas hel.
Barn under 12 år:
Rekommenderas inte till barn under 12 år och får inte ges till barn under 1 år.
Behandlingstid:
Vid förkylningssymtom bör behandlingen starta så snart som möjligt. Echitonil ska inte användas i längre perioder än 10 dagar per behandlingstillfälle.
Kontakta läkare ellar annan sjukvårdspersonal om symtomen kvarstår efter 10 dagar.
Om du har tagit för stor mängd av Echitonil
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
För produkter som innehåller Echinaceakan överkänslighetsreaktioner i form av hudutslag med nässelfeber och klåda förekomma. I enstaka fall kan svåra överkänslighetsreaktioner med ansiktssvullnad, andnöd/andningsbesvär
och blodtrycksfall uppstå. Risken för överkänslighetsreaktioner är högre hos atopiker. Det är oklart hur vanliga de ovan nämnda biverkningarna är.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket (se adress nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. HUR ECHITONIL SKA FÖRVARAS
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25 ºC.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL OCH ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är extrakt av torkad rot från röd solhatt (Echinacea purpurea).
1 tuggtablett
innehåller 40 mg extrakt av
torkad rot från röd solhatt (Echinacea
purpurea). Vid tillverkning åtgår 243-279
mg torkad rot från röd solhatt. Extraktet innehåller 10 mg
hjälpämnen.
Övriga innehållsämnen är hydratiserat dextrat, sorbitol, talk, lakritsextrakt, glukos, mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, hypromellos, cellulosapulver, levomentol eukalyptusolja, anisolja, fänkålsolja, makrogol, nejlikolja.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Tuggtabletterna är gråfärgade med bruna fläckar, runda och 11 mm i diameter.
Förpackningsstorlekar: 60, 80, 100, 180 och 240 tuggtabletter i plastburk (polyeten).
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av registrering för försäljning och tillverkare
Pharbio Medical International AB
Box 1336
171 26 Solna
Information lämnas av
Orkla Care AB
Box 1336
171 26 Solna
Tel: 010-142 64 00
E-mail: medinfo@orkla.com
Tillverkare
Orkla Care A/S
Vassingerödvej 3-7
3540 Lynge
Danmark
Denna bipacksedel godkändes senast: 2016-06-10
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats.