iMeds.se

Eezeneo

Information för alternativet: Eezeneo 25 Mg Filmdragerad Tablett, visa andra alternativ
Document: Eezeneo film-coated tablet PL change

BIPACKSEDEL: information till användaren


Eezeneo 25 mg filmdragerad tablett

diklofenakkalium


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.


I denna bipacksedel finner du information om

1. Vad Eezeneo är och vad det används för

2. Innan du tar Eezeneo

3. Hur du tar Eezeneo

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Eezeneo ska förvaras

6. Övriga upplysningar


1. VAD EEZENEO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR


Eezeneo lindrar smärta och dämpar inflammation. Eezeneo tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke steroida antiinflammatoriska/antireumatiska läkemedel).


Vuxna:Eezeneo används för att behandla lätta till måttliga smärttillstånd, t.ex. huvudvärk inkluderande anfallsbehandling av migrän, tandvärk, muskel- och ledvärk, ryggsmärta samt vid menstruationssmärtor.

Barn och ungdomar: Eezeneo används för korttidsbehandling av smärta orsakad av inflammatoriska öron-, näs- och halsinfektioner samt smärta efter ett mindre kirurgiskt ingrepp.


Diklofenakkalium som finns i Eezeneokan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. INNAN DU TAR EEZENEO


Använd inte Eezeneo

om du har en känd hjärtsjukdom och/eller sjukdom i hjärnans blodkärl, t.ex hjärtattack, stroke, ”mini-stroke” (transitorisk ichemisk attack, TIA). Du kan även ha haft förträngningar i blodkärlen till hjärtat eller hjärnan, eller har opererats för sådana förträngningar genom rensning av kärlen eller via en bypass-operation.


Varningar och försiktighet

Biverkningar kan minimeras genom att man behandlar med lägsta effektiva dos under kortas möjliga tid. Högre doser än de rekommenderade kan medföra allvarliga risker. Detta innebär även att kombinationen av flera NSAID vid samma dostillfälle skall undvikas.


Rådgör med din läkare innan behandling, om du har eller har haft någon av följande sjukdomar:


Innan du får Eezeneo, tala om för din läkare


Vid vattkoppor bör inte detta läkemedel användas.


Äldre personer bör vara observanta på den ökade risken för biverkningar som föreligger i högre ålder.


NSAID-läkemedel inklusive Eezeneo kan i sällsynta fall ge magsår vilket kan uppträda när som helst under behandlingen med eller utan varningssymtom. Får du besvär från magtarmkanalen, i synnerhet om du är äldre, kontakta läkare.


Liksom andra NSAID kan Eezeneo dölja tecken eller symtom på infektion.


Eezeneo kan i sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att infektionsförsvaret försämras. Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom såsom exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär, ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos).

Det är viktigt att du då informerar om din medicinering.


Liksom andra NSAID kan diklofenak i sällsynta fall orsaka allergiska reaktioner, inklusive allergisk chockreaktion. Sluta ta Eezeneo och kontakta läkare omedelbart om svullnad av bl. a. ansikte, tunga och/eller svalg och/eller svårighet att svälja eller nässelutslag, som uppträder tillsammans med andningssvårigheter, inträffar (angioödem).


Allvarliga hudreaktioner vid användning av NSAID har rapporterats i mycket sällsynta fall. Sluta ta Eezeneo och kontakta läkare om du får hudutslag eller skador på slemhinnorna.


Långvarig användning av smärtstillande läkemedel mot huvudvärk kan försämra huvudvärken. Om du upplever detta eller misstänker det, bör du avbryta behandlingen och kontakta läkare.


Användning av Eezeneo kan försvåra möjligheten att bli gravid. Mer information om detta finner du i avsnittet ”Graviditet och amning”.


Läkemedel som Eezeneo kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke. En sådan riskökning är mer sannolik vid användning av höga doser och vid långtidsbehandling. Överskrid inte rekommenderad dos eller behandlingstid.

Användning av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotek om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Eezeneo kan påverka eller påverkas av vissa läkemedel som innehåller följande verksamma ämnen:


Använd aldrig flera olika smärtstillande läkemedel samtidigt utan att rådfråga läkare eller apotekspersonal.


Eezeneo med mat och dryck

Tabletterna sväljs hela tillsammans med vätska. För bästa effekt bör tabletterna inte tas i samband med eller direkt efter måltid.


Graviditet, amning och fertilitet

Gravida kvinnor ska inte använda Eezeneo under de tre sista tre månaderna av graviditeten. Intag av Eezeneo ska undvikas av kvinnor som planerar graviditet eller är gravida. Behandling under någon del av graviditeten ska endast ske efter läkares ordination.


Små mängder diklofenak passerar över i modersmjölken. Eezeneo bör därför inte användas under amning.


Användning av Eezeneo kan försvåra möjligheterna att bli gravid. Rådgör med läkare om du planerar att bli gravid eller om du har svårt att bli gravid. Effekten är övergående och upphör när du slutar ta den här typen av läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Om du drabbas av biverkningar som synstörningar, yrsel eller sömnsvårigheter under behandlingen med Eezeneo bör du avstå från att köra eller använda maskiner. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


3. HUR DU TAR EEZENEO


Dosen bestäms av läkare, som avpassar den individuellt för dig. Dosen och behandlingstidens längd bestäms beroende på smärttillstånd.


Migränanfall

Vanlig dos för vuxna och ungdomar över 16 år: 2 tabletter tas vid första tecknet på ett migränanfall. Om lindring inte uppnås inom 2 timmar, tas ytterligare 2 tabletter. Detta kan upprepas ytterligare en gång efter 4-6 timmar. Ta inte mer än 150 mg per dygn, vilket motsvarar 6 tabletter à 25 mg per dygn. Överskrid inte den angivna dosen.


Övriga akuta smärttillstånd, t. ex huvudvärk, tandvärk, muskel- och ledvärk eller menstruationssmärtor

Vanlig dos för vuxna och ungdomar över 16 år: 1-2 tabletter mg var 4:e till var 6:e timme vid behov. Ta inte mer än 150 mg per dygn, vilket motsvarar 6 tabletter à 25 mg per dygn. Överskrid inte den angivna dosen.


Smärta orsakad av inflammatoriska öron-, näs- och halsinfektioner samt smärta efter ett mindre kirurgiskt ingrepp

Vanlig dos för ungdomar 12-16 år (45-55 kg) 1 tablett var 6-8:e timme vid behov. Ta inte mer än 100 mg per dygn vilket motsvarar 4 tabletter à 25 mg.

Vanlig dos för barn 9-11 år (35-44 kg) 1 tablett var 8:e timme vid behov. Ta inte mer än 75 mg per dygn vilket motsvarar 3 tabletter à 25 mg.


Tabletterna sväljs hela tillsammans med vätska. För bästa effekt bör tabletterna inte tas i samband med måltid.


Rådfråga din läkare eller apoteket om du är osäker. Om du upplever att effekten av Eezeneo är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller apotek.


Om du har tagit för stor mängd av Eezeneo

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR


Liksom alla läkemedel kan Eezeneo orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.Vissa biverkningar kan vara allvarliga.


I början av behandlingen kan mag-/tarmbesvär förekomma. Dessa biverkningar försvinner vanligen inom några dagar.


I sällsynta fall förkommer allvarliga hudinfektioner i samband med vattkoppor.

Läkemedel som diklofenak kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke


Eezeneo kan i sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att immunförsvaret försämras. Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom såsom exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär, ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du informerar om din medicinering.


Magblödningar kan uppträda när som helst under behandlingen med eller utan varningssymtom. Detta ger i allmänhet mer allvarliga konsekvenser hos äldre. Om detta eller andra oväntade symtom uppträder ska läkare kontaktas.


Sluta använda Eezeneo och tala genast om för din läkare om du märker av följande:




Andra biverkningar


Vanliga (fler än 1 av 100 patienter): Magsmärta, illamående, kräkningar, diarré, matsmältningsrubbningar, minskad aptit, ökad gasbildning, huvudvärk, yrsel, svindel, hudutslag, förhöjda levervärden.


Mindre vanliga (färre än en av 100 patienter): Kramp i luftrören, leverfunktionsstörningar (leverinflammation, gulsot).


Sällsynta (färre än 1 av 1000 patienter): Trötthet, svullnad i kroppen på grund av vätskeansamling, överkänslighetsreaktioner (nässelutslag, allergisk chockreaktion med blodtrycksfall), magsår, magblödningar (blodblandad kräkning, blod i avföringen, blodiga diarréer), inflammation i magsäcken, impotens (samband osäkert), astma (inklusive andnöd), allvarlig leverpåverkan.


Mycket sällsynta (färre än 1 av 10000 patienter inklusive enstaka rapporter): Påverkan på synen (dimsyn, dubbelseende) och hörseln (nedsatt hörsel, öronsusningar), tarmbesvär (t.ex. förstoppning, inflammation i tarmen), försämring av Crohns sjukdom och ulcerös kolit, inflammation i tungan, munnen eller matstrupen, bukspottskörtelsinflammation, insomningssvårigheter, mardrömmar, irritabilitet, ängslan, depression, minnesstörningar, förvirring, störd verklighetsuppfattning, myrkrypningar, darrningar, kramper, känselbortfall, smakförändringar, påverkan på hjärta och kärl (t ex bröstsmärta, hjärtklappning, högt blodtryck, hjärtsvikt, hjärtinfarkt, kärlinflammation), blodbildspåverkan (minskat antal blodplättar som kan ge små blödningar i hud och slemhinnor, minskat antal vita blodkroppar som kan försämra immunförsvaret (agranulocytos), sönderfall av röda blodkroppar, blodbrist), eksem, klåda, hudrodnad, allvarliga hudbiverkningar såsom Steven Johnsons syndrom (slemhinne- och hudinflammation med blåsor och hög feber) och Lyells syndrom (som Steven-Johnsons syndrom men även med plötslig hudavlossning), håravfall, ljusöverkänslighetsreaktioner, allvarlig påverkan på njurarna (t ex minskad eller upphörd urinproduktion och blod i urinen), hjärnhinneinflammation eller lunginflammation utan bakteriell orsak, stroke, angioödem (t.ex. svullnad av ansikte, utslag, andningssvårigheter).


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats:www.lakemedelsverket.se


5. HUR EEZENEO SKA FÖRVARAS


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga på apoteket hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


Innehållsdeklaration

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Tabletterna är vita, runda och bikonvexa.

Blisterförpackningar innehållande 10, 12, 18 och 20 tabletter (recpetfria) samt 30, 40, 80, 100 och 120 tabletter (receptbelagda).

Eventuellt kommer inte alla förpackningstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning

Meda OTC AB, Box 906, 170 09 Solna.


Tillverkare

Laboratorio Farmacologico Milanese S.R.L.

Via Monterosso, 273

21042 Caronno Pertusella (VA)

Italien.


Denna bipacksedel godkändes senast: 2016-10-21