Document: Emerade solution for injection PL change

• Emerade solution for injection PL
• Emerade solution for injection ENG PL

---

Bipacksedel: Information till användaren

Emerade 150 mikrogram injektionsvätska lösning i förfylld injektionspenna

Emerade 300 mikrogram injektionsvätska lösning i förfylld injektionspenna

Emerade 500 mikrogram injektionsvätska lösning i förfylld injektionspenna

Adrenalin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. VadEmerade är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Emerade

3. Hur du använder Emerade

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Emerade ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Emerade är och vad det används för

Emerade är en autoinjektor som innehåller adrenalin i en lösning för injektion.

Adrenalin motverkar blodtrycksfall vid svåra allergiska (anafylaktiska) reaktioner. Det stimulerar även hjärtat och underlättar andningen.

Emerade används vid akutbehandling av livshotande allergiska reaktioner (anafylaktisk chock) orsakade av födoämnen, läkemedel, insektsstick eller bett och andra allergener samt de som har utlösts av fysisk ansträngning eller okända orsaker.

Din läkare ska ha förklarat för dig när och hur du ska använda Emerade. Om du är osäker eller om du har frågor ska du tala med läkare.

Varningar och försiktighet

Emerade kan alltid användas i en akut livshotande allergisk situation. Om du är allergisk (överkänslig) mot natriummetabisulfit eller mot något annat innehållsämne i Emerade behöver läkare instruera dig om under vilka omständigheter Emerade ska användas.

Tala med läkare innan du använder Emerade om du har:

• hjärtsjukdom

• högt blodtryck

• överaktiv sköldkörtel

• diabetes

• en tumör i binjuren

• förhöjt tryck i ögat

• nedsatt njurfunktion

• prostatasjukdom

• lågt kaliumvärde eller högt kalciumvärde i blodet

Om du har astma kan du löpa ökad risk för en allvarlig allergisk reaktion.

Alla som har haft en anafylaxi bör besöka sin läkare för att testa för ämnen som de kan vara

allergiska mot, så att dessa absolut kan undvikas i framtiden. Det är viktigt att vara medveten

om att en allergi mot ett ämne kan leda till allergier till ett antal av besläktade ämnen.

Om du har födoämnesallergier är det viktigt att kontrollera ingredienserna i allt du äter (inklusive läkemedel) eftersom även små mängder kan orsaka allvarliga reaktioner.

Om du är äldre eller gravid ökar risken för biverkningar.

Användarinstruktionen måste följas noga för att undvika oavsiktlig injektion.

Emeradeska endast injiceras intramuskulärt på utsidan av låret. Det ska inte ges i skinkan på grund av risken för att av misstag injicera i ett blodkärl.

Varning

Oavsiktlig injektion i händer eller fötter kan leda till minskat blodflöde till dessa delar. Uppsök omedelbart sjukvård för behandling om du av misstag råkar injicera i händer eller fötter.

Barn

Emerade ska inte användas till barn under15 kg.

En dos under 150 mikrogram kan inte ges med tillräcklig noggrannhet till barn som väger mindre än 15 kg och användning rekommenderas därför inte annat än i livshotande situationer och på läkares inrådan.

Andra läkemedel och Emerade

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Detta är särskilt viktigt om du använder något av följande:

• Läkemedel mot depression såsom tricykliska antidepressiva eller monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare), eftersom adrenalinets effekt kan förstärkas.

• Läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom såsom katekol-O-metyltransferashämmare (COMT-hämmare), eftersom adrenalinets effekt kan förstärkas.

• Läkemedel som kan göra att hjärtat slår ojämnt (arytmier), såsom digitalis och kinidin.

• Läkemedel som används för att behandla hjärtsjukdomar eller läkemedel som används för att behandla sjukdomar i nervsystemet, så kallade alfa- och beta–blockerare, eftersom dessa kan minska effekten av adrenalin.

Diabetiker ska noggrant kontrollera sina blodsockervärden efter att ha använt Emerade eftersom adrenalin kan höja blodsockret.

Graviditet och amning

Om du är gravideller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använderdetta läkemedel.

Det finns begränsad erfarenhet av användning av adrenalin under graviditet. Om du är gravid ska du inte tveka att använda Emerade i en akutsituation eftersom ditt liv kan vara i fara.

Du kan amma efter att du har använt Emerade.

Körförmåga och användning av maskiner

Förmågan att framföra motorfordon eller använda maskiner påverkas inte av en injektion adrenalin, däremot kan den påverkas av en svår anafylaktisk reaktion. Om din körförmåga är påverkad ska du inte köra.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Emerade innehåller natriummetabisulfit och natrium

Natriummetabisulfit kan i sällsynta fall ge upphov till svåra allergiska reaktioner eller andningssvårigheter (bronkospasm). Om du är allergisk (överkänslig) mot natriummetabisulfit ska din läkare instruera dig om i vilka situationer Emerade ska användas.

Emerade innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är näst intill natriumfritt.

Använd omedelbart Emerade om tecken på en akut svår allergisk reaktion uppträder. Symtom på en svår allergisk reaktion kan uppträda inom några få minuter efter kontakt med det allergiframkallande ämnet, och kan t ex vara hudutslag, rodnad eller svullnad. Svårare reaktioner påverkar också blodcirkulation och andning.

Använd alltid Emerade enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Innan du behöver använda Emerade ska du försäkra dig om att du förstår i vilka situationer du ska använda Emerade.Det är viktigt att du alltid har Emerade tillgänglig om det finns risk för en akut allergisk reaktion.

Du ska förvara Emerade i originalförpackningen, ett specialutformat fodral som skyddar pennan samt etiketter och bipacksedel, där det beskrivs hur pennan ska användas i en akutsituation. Förvara alltid denna bipacksedel i fodralet.

Dosering

Dosen bestäms av läkaren, som kommer att anpassa den individuellt för dig till exempel beroende på din kroppsvikt.

Vuxna

Vuxna som väger mindre än 60 kg

Vanlig dos är 300 mikrogram.

Vuxna som väger mer än 60 kg

Vanlig dos är 300 till 500 mikrogram.

Barn och ungdomar

Emerade 500 mikrogram rekommenderas inte för användning till barn.

Barn som väger mellan 15 kg och 30 kg

Vanlig dos är 150 mikrogram.

Barn som väger mer än 30 kg

Vanlig dos är 300 mikrogram.

Ungdomar som väger mer än 30 kg

Dosrekommendationerna för vuxna patienter ska följas.

Hur Emerade ges

Användarinstruktionen måste följas noga för att undvika oavsiktlig injektion.

Det rekommenderas att dina familjemedlemmar, vårdgivare eller lärare också får instruktioner i korrekt användning av Emerade.

Emerade ska endast användas för injektion i lårets utsida. Injektionen inträffar när Emerade trycks lätt mot låret. Det kan göras genom kläder. Injicera aldrig i skinkan.