Emla

Information för alternativet: Emla 25 Mg/25 Mg Medicinskt Plåster, visar 2 alternativ

Document: Emla medicated plaster PL change

Bipacksedel: Information till användaren

Emla 25 mg/25 mg medicinskt plåster

lidokain 25 mg och prilokain 25 mg

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Emla är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Emla

3. Hur du använder Emla

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Emla ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Emla är och vad det användsför

Lidokain och prilokain som finns i Emla kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Emla medicinskt plåster ger lokalbedövning av huden och innehåller en blandning av bedövningsmedlen lidokain och prilokain. Det används för lokalbedövning av huden inför nålstick (t.ex. blodprovstagning) samt vid ytliga kirurgiska ingrepp (t.ex. skrapning av mollusker) i samråd med läkare. Emla plåster används också av sjukvårdspersonal inför ytliga kirurgiska ingrepp.

2. Vad du behöver veta innan du använder Emla

Använd inte Emla:

om du tidigare konstaterats vara överkänslig för lokalbedövningsmedel av amidtyp eller om du är allergisk mot de aktiva substanserna lidokain eller prilokain eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Emla, om du har någon av följande ovanliga blodsjukdomar: glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist eller methemoglobinemi. Dessa tillstånd kan öka risken för läkemedelsframkallad methemoglobinemi.

Om du använder Emla samtidigt som du behandlas för hjärtproblem, kan din läkare behöva följa ditt hjärta med EKG-övervakning. Detta eftersom Emla kan förstärka effekterna av dina andra läkemedel på hjärtat.

Emla ska inte användas för behandling på slemhinnor eller skadad hud, t.ex. sår eller eksem, utan läkares ordination. Emla kan användas i samband med de flesta vaccinationer. Vid vaccinering med levande vaccin (t ex BCG) bör vaccinationen dock följas upp av läkare.

Använd inte Emla i närheten av ögonen. Om du av misstag skulle få Emla i ögonen, skölj med ljummet vatten eller koksaltlösning.

Emla plåster innehåller makrogolglycerolhydroxistearat

Makrogolglycerolhydroxistearat kan orsaka hudreaktioner.

Barn

Emla ska inte användas på spädbarn som är för tidigt födda.

Andra läkemedel och Emla

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Vissa andra läkemedel kan påverka eller påverkas vid användning av Emla. Detta gäller framför allt sulfapreparat. Behandlande läkare behöver därför känna till sådan samtidig medicinering.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Tillfälligt bruk av Emla under graviditet medför sannolikt inga ogynnsamma effekter på fostret. Emla passerar över i bröstmjölk, men påverkar troligen inte barn som ammas.

Körförmåga och användning av maskiner

Vid behandling med Emla påverkas inte reaktionsförmågan.

3. Hur du använder Emla

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Emla medicinskt plåster fästes på oskadad hud minst en timme före ingreppet. Om plåstret sitter på under 1‑2 timmar varar bedövningen cirka två timmar efter det att plåstret tagits bort.

Emla bör inte användas för behandling på slemhinnor eller skadad hud, t.ex. sår eller eksem, utan läkares ordination. Vid användning av Emla på sådana hudområden ska tiden som plåstret får verka på huden minskas enligt läkares anvisning. T.ex. vid användning på hudområden med atopisk dermatit (atopiskt eksem) bör plåstret avlägsnas efter 15‑30 minuter. En längre applikationstid i dessa fall kan leda till en ökad förekomst av hudutslag på det behandlade området.

Vuxna

Använd 1 eller flera plåster samtidigt i minst 1 och högst 5 timmar.

Barn

0‑3 månader: Högst 1 plåster per dygn i högst 1 timme.

3‑12 månader: 1 eller högst 2 plåster samtidigt i 1 timme.

1‑12 år: 1 eller flera plåster samtidigt minst 1 och högst 5 timmar.

1 ) Kontrollera att hudytan som ska bedövas är ren och torr. Öppna Emla plåster genom att ta tag i aluminiumfliken vid plåstrets pilmarkerade hörn och böj fliken bakåt.

2 ) Dra isär de två delarna så att plåstret separeras från skyddspappret. Vidrör ej den runda, vita ytan, som innehåller Emla.

Undvik att trycka mitt på plåstret då detta kan medföra att Emla sprids ut under plåstrets vidhäftande del. Tryck ordentligt runt plåstrets kanter, så att det fäster bra på huden.

S kriv tidpunkten när plåstret sattes på huden. Låt plåstret sitta minst 1 timme (högst 1 timme hos barn under 1 år).

Om du vill ta bort plåstret själv, kontakta läkare/sjuksköterska.

När Emla förskrivs på recept anpassar läkaren dosen individuellt.

Om du använt för stor mängd av Emla

Om du använt för stor mängd läkemedel eller t.ex. om ett barn fått i sig läkemedel av misstag kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Sluta använda läkemedlet och kontakta omedelbart läkare om:

du under appliceringen får symptom som plötslig andfåddhet, hjärtklappning eller trötthet. Detta kan vara symtom på en effekt på de röda blodkropparna (methemoglobinemi) som till exempel kan uppstå vid överdosering.
du får allergiska reaktioner (hudutslag, svullnad, feber). Allergiska reaktioner kan i allvarliga fall övergå i anafylaktisk chock (andningssvårigheter, lågt blodtryck eller svimning).

Detta är sällsynta biverkningar som kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):Övergående lokala hudreaktioner (blekhet, rodnad, svullnad) på det behandlade området.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):I början en lätt brännande och kliande känsla eller känsla av värme på det behandlade området.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):Små punktformade blödningar/utslag på det behandlade området (speciellt hos barn med eksem om plåstret får sitta kvar länge på huden). Ögonirritation om Emla av misstag kommer i kontakt med ögonen.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

5. Hur Emla ska förvaras

Förvaras vid högst 30 °C.

Förvaras i skydd mot kyla. Får ej frysas.

Förvara detta läkemedelutom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

De aktiva substanserna är lidokain 25 mg och prilokain 25 mg
Övriga innehållsämnen är makrogolglycerolhydroxistearat, karbomer, natriumhydroxid, vatten, akrylat (häftmassa)

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Emla är ett medicinskt plåster och saluföres i askar med 2 medicinska plåster à cirka 10 cm²(receptfri förpackning) eller 20 medicinska plåster à cirka 10 cm².

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje

tfn 08-553 26 000

Denna bipacksedel ändrades senast2015-12-14