Engemycin Vet.
Läkemedelsverket 2015-03-16
BIPACKSEDEL
Engemycin vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning
1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederländerna
Tillverkare:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederländerna
Intervet International GmbH, Feldstrasse 1a, DE-85716 Unterschleissheim, Tyskland
2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Engemycin vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning
Oxytetracyklinhydroklorid
3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
Aktiv substans: Oxytetracyklinhydroklorid motsvarande oxytetracyklin 100 mg.
Övriga substanser: Natriumformaldehydsulfoxylas, magnesiumoxid, povidon, aminoetanol, vatten för injektionsvätskor.
4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För behandling av infektioner hos nöt, svin och får orsakade av mikroorganismer känsliga för oxytetracyklin.
5. KONTRAINDIKATIONER
Vid överkänslighet för oxytetracyklin eller övriga innehållsämnen.
6. BIVERKNINGAR
Kräkningar och diarré kan förekomma. Snabb intravenös injektion på nötkreatur kan leda till chock. Risk för skador på emaljen och missfärgning kan förekomma vid behandling av djur under den tid deras tänder mineraliseras. Lokala reaktioner i form av svullnader på injektionsstället kan i vissa fall noteras.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.
7. DJURSLAG
Nöt, svin och får.
8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR
Engemycin vet. kan administreras i låg dos för effekt i 24 timmar eller i hög dos för effekt under en längre tid. 1 ml injektionsvätska innehåller 100 mg oxytetracyklin.
Dosering med låg dos
För att få en kortverkande effekt under 24 timmar rekommenderas dosen 5 – 10 mg/kg kroppsvikt intramuskulärt eller intravenöst. Behandlingen kan upprepas med 24 timmars intervall i 3 – 4 dagar
Dosering med hög dos
För att få en långverkande effekt under 48 timmar rekommenderas dosen 20 mg/kg kroppsvikt intramuskulärt eller intravenöst. Behandlingen kan upprepas en gång efter 48 timmar. Karenstid är ej fastställd för får som producerar mjölk för human konsumtion
|
Djurslag |
Doseringsanvisningar |
|||
|
Låg dos, upprepas efter 24 timmar maximalt 4 gånger |
Hög dos, upprepas en gång efter 48 timmar |
|||
|
administreringssätt |
dos ml/10 kg kroppsvikt |
administreringssätt |
dos ml/10 kg kroppsvikt |
|
|
nötkreatur |
IV, IM |
0,5 - 1 |
IV, IM |
2 |
|
svin |
IM |
1 |
IM |
2 |
|
får |
IM |
0,5 - 1 |
IM* |
2* |
*Karenstid för den högre dosen är ej fastställd för djur som producerar mjölk för human konsumtion
9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Undvik utspädning med lösningar innehållande kalciumsalter.
Maximalt rekommenderad volym som kan ges på samma injektionsställe: 20 ml för nötkreatur, 10 ml för får och svin. Upprepad dosering skall ges på olika injektionsställen.
Intravenösa injektioner administreras långsamt under minst en minut. För att säkerställa rätt dosering skall kroppsvikten kontrolleras så noga som möjligt för att undvika underdosering.
10. KARENSTID
Slakt:
Nöt 30 dagar
Får 18 dagar
Svin 8 dagar
Mjölk:
Nöt 7 dagar
Får 4 dagar vid doser upp till 10 mg/kg kroppsvikt/dygn.
11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25oC.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen.
Överbliven eller för gammal medicin bör lämnas till apotek för förstöring.
12. SÄRSKILDA VARNINGAR
Djur med nedsatt njurfunktion skall endast behandlas efter bestämd ordination från veterinär.
Användning under dräktighet och laktation
Tetracykliner lagras in i skelett och tänder och kan ge missfärgningar på tänder och emaljhypoplasi, samt påverka skelettutvecklingen.
Överdosering
Symptom utöver dem som beskrivs under 6. Biverkningar har inte rapporterats
13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
2015-03-16
15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel ,kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Intervet AB
Box 6195
102 33 Stockholm
Tel: 08- 522 216 60
3