Information för alternativet: Engemycin Vet. 100 Mg/Ml Injektionsvätska, Lösning, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Engemycin Vet. 100 Mg/Ml Injektionsvätska, Lösning

produktresumé veterinärmedicinska läkemedel

Engemycin vet., 100 mg/ml injektionsvätska, lösning.

Aktivt(a) innehållsämne(n)

1 ml injektionsvätska innehåller oxytetracyklinhydroklorid motsvarande

oxytetracyklin 100 mg

Hjälpämnen

Natriumformaldehydsulfoxylas, magnesiumoxid, povidon, aminoetanol, vatten för injektionsvätskor till 1 ml.

Injektionsvätska, lösning.

Farmakoterapeutisk grupp: Tetracyklinderivat, ATCvet-kod: QJ01AA06

Den aktiva substansen i Engemycin vet. är oxytetracyklin. Oxytetracyklin utövar en bakteriostatisk effekt genom att ingripa i bakteriernas proteinsyntes. Oxytetracyklin är verksamt mot aeroba och anaeroba grampositiva och gramnegativa bakterier samt mot Mykoplasma och Klamydia. Vid in vitro-försök har oxytetracyklin också visat sig verksamt mot Ehrlichia. Korsresistens föreligger mellan tetracykliner och samtliga tetracyklinderivat. Tetracyklin har stor benägenhet att selektera fram gramnegativa tarmbakterier med R-faktoröverförd multipelresistens. Tetracyklinlösningar är normalt vävnadsirrite­rande men genom tillsättning av 250 mg/ml povidon reduceras vävnadsirritation.

Absorptionsgrad: Vid angivna doseringar uppnås maximal serumkoncentration efter en till två timmar. Verksam terapeutisk nivå (> 1 mikrogram) upprätthålles under ca ett dygn vid dosen 10 mg/kg och ca två dygn vid 20 mg/kg.

Halveringstiden är hos vuxna nötkreatur 11 timmar, kalvar 9 timmar, suggor 9 timmar och

får 4 timmar.

Bindning till serumproteiner uppgår till ca 50 %. De högsta koncentrationerna erhålles i njure, lever, mjälte och lunga. Oxytetracyklin utsöndras i faeces, urin och mjölk.

Nöt, svin och får.

Infektioner hos nöt, svin och får orsakade av mikroorganismer känsliga för oxytetracyklin.

Överkänslighet mot oxytetracyklin eller något hjälpämne.

Gastro-intestinala biverkningar kan förekomma. Snabb intravenös injektion på nötkreatur kan leda till chock. Risk för emaljhypoplasi och missfärgning kan uppträda vid behandling av djur under den tid deras tänder minerali­seras. Lokala reaktioner på injektionsstället kan i vissa fall noteras.

Försiktighet skall iakttas vid behandling av djur med nedsatt njurfunktion.

Undvik utspädning med lösningar innehållande kalciumsalter.

Tetracykliner lagras in i skelett och tänder och kan ge missfärgningar på tänder och emaljhypoplasi, samt påverka skelettutvecklingen.

Inga kända.

Engemycin vet. kan administreras i låg dos för effekt i 24 timmar eller i hög dos för effekt under en längre tid. 1 ml injektionsvätska innehåller 100 mg oxytetracyklin.

Dosering med låg dos

För att få en kortverkande effekt under 24 timmar rekommenderas dosen 5 – 10 mg/kg kroppsvikt intramuskulärt eller intravenöst. Behandlingen kan upprepas med 24 timmars intervall i 3 – 4 dagar

Dosering med hög dos

För att få en långverkande effekt under 48 timmar rekommenderas dosen 20 mg/kg kroppsvikt intramuskulärt eller intravenöst. Behandlingen kan upprepas en gång efter 48 timmar. Karenstid är ej fastställd för får som producerar mjölk för human konsumtion

Djurslag	Doseringsanvisningar
	Låg dos, upprepas efter 24 timmar maximalt 4 gånger		Hög dos, upprepas en gång efter 48 timmar
	administreringssätt	dos ml/10 kg kroppsvikt	administreringssätt	dos ml/10 kg kroppsvikt
nötkreatur	IV, IM	0,5 - 1	IV, IM	2
svin	IM	1	IM	2
får	IM	0,5 - 1	IM*	2*

*Karenstid för den högre dosen är ej fastställd för djur som producerar mjölk för human konsumtion

Maximalt rekommenderad volym som kan ges på samma injektionsställe: 20 ml för nötkreatur, 10 ml för får och svin. Upprepad dosering skall ges på olika injektionsställen.

Intravenösa injektioner administreras långsamt under minst en minut. För att säkerställa rätt dosering skall kroppsvikten kontrolleras så noga som möjligt för att undvika underdosering.

Symptom utöver dem som beskrivs under 5.4 har inte rapporterats.

-

Slakt:

Nöt 30 dagar

Får 18 dagar

Svin 8 dagar

Mjölk:

Nöt 7 dagar

Får 4 dagar vid doser upp till 10 mg/kg kroppsvikt/dygn.

Ej relevant.

Inga kända inkompatibiliteter.

Oöppnad förpackning (glasflaska) är hållbar i 3 år.

Oöppnad förpackning (PET-flaska) är hållbar i 2 år.

Förvaras vid högst 25^oC

100 ml, 10x100 ml och 6x10x100 ml PET-flaskor (polyethylen terephthalat) och brunfärgade glasflaskor, typ II (Ph.Eur). Gummipropp av halogenerad butyl, förseglad med en kodad aluminiumkapsyl.

Ej relevant.

Intervet International B.V., Boxmeer, Holland

Förbud mot försäljning, förordnande och/eller användning

Ej relevant.

Nummer på godkännandet för försäljning

MTnr: 11441

Datum för första godkännande/förnyat godkännande

1991-10-25/2006-10-25

Datum för översyn av produktresumén

2015-05-18