Information för alternativet: Eox 220 Mg Filmdragerad Tablett, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Eox 220 Mg Filmdragerad Tablett
2. Eox 250 Mg Brustablett

BIPACKSEDEL: information till användaren

Eox 220 mg filmdragerade tabletter

Natriumnaproxen

Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Detta läkemedel är receptfritt. Eox måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.

• Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.

• Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 3 dagar vid feber eller 5 dagar vid smärta.

• Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Eox är och vad det används för

2. Innan du tar Eox

3. Hur du tar Eox

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Eox ska förvaras

6. Övriga upplysningar

1. VAD EOX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Eox lindrar smärta, dämpar inflammation och sänker feber. Eox tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke steroida antiinflammatoriska läkemedel).

Eox används vid lätt till måttlig kortvarig smärta, t.ex. huvudvärk, tandvärk, muskel- och ledvärk, samt vid förkylningsfeber och menstruationssmärtor.

Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisning på etiketten på läkemedelsförpackningen.

2. INNAN DU TAR EOX

Ta inte Eox

• om du tidigare har haft allergiska reaktioner såsom astma, snuva, nässelutslag, näspolyper eller du har fått allergiska reaktioner, när du tagit smärtstillande medel innehållande acetylsalicylsyra, andra smärtstillande medel, NSAID och/eller antireumatiska läkemedel.

• om du tidigare har haft blödningar eller fått perforation (hål) i magtarmkanalen, du har aktivt eller har tidigare haft magsår eller tolvfingertarmsår, du har en kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (Ulcerös kolit, Crohns sjukdom).

• om du har allvarligt nedsatt leverfunktion, svår hjärtsvikt eller svår njursjukdom.

• om du har eller har haft angioödem (se under ”Var särskilt försiktig med Eox”).

• om du har ökad blödningsbenägenhet och behandlas med blodförtunnande medel.

• om du intensivbehandlas med urindrivande medel.

Eox skall ej användas av barn under 12 år.

Var särskilt försiktig med Eox

Lägsta möjliga dos och kortast möjliga behandlingstid skall alltid eftersträvas för att minska risken för biverkningar. Generellt gäller att högre doser än rekommenderat kan medföra risker.

Använd aldrig flera olika smärtstillande medel samtidigt utan att rådfråga läkare eller apotekspersonal.

Läkemedel som Eox kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke. En sådan riskökning är mer sannolik vid användning av höga doser och vid långtidsbehandling. Överskrid ej rekommenderad dos eller behandlingstid (17 dagar för smärta och 3 dagar för behandling av feber).

Rådgör med läkare innan behandling med Eox påbörjas, om något av följande gäller dig:

• Om du har högt blodtryck eller hjärtsvikt.

• Om du har allergiska symtom eller du har tidigare haft symtom på allergi, eftersom Eox kan orsaka bronkospasm (kramp i luftrören), astma eller andra allergiska reaktioner.

• Om du tidigare har haft sjukdom i magtarmkanalen eller halsbränna/obehagskänsla i magen.

• Om du har nedsatt lever- eller njurfunktion.

• Om du har koagulationsrubbning eller om du behandlas med läkemedel som påverkar koagulationen bör du stå under noggrann läkarkontroll under den tid du tar Eox. Eox påverkar blodet och kan förlänga blödningstiden.

• Om du är äldre, har kronisk hjärtsjukdom, kronisk njursvikt, om du behandlas med urindrivande läkemedel eller om du har drabbats av en större blödning i samband med en operation. I sådana fall behöver en läkare övervaka urinutsöndring och njurfunktion under behandlingen.

• Rådfråga läkare eller apotekspersonal om din behandling om du har hjärtproblem, eller om du tidigare har haft stroke eller om du tror att du har ökad risk för dessa tillstånd (till exempel om du har högt blodtryck, diabetes, högt kolesterolvärde eller om du röker).

Att tänka på före och under behandlingen:

• Det finns ett starkt samband mellan dosen och allvarliga biverkningar i magtarmkanalen. Därför bör du ta så låg dos som möjligt som lindrar dina symtom.

• Använd inte Eox vid smärta i magtarmkanalen. Det är välkänt att NSAID kan ge magtarmblödningar.

• Du bör inte ta Eox om du har astma.

• Sluta ta Eox och kontakta läkare omedelbart om svullnad av bl. a. ansikte, tunga och/eller svalg och/eller svårighet att svälja eller nässelutslag som uppträder tillsammans med andningssvårigheter inträffar (angioödem).

• Allvarliga hudreaktioner vid användning av NSAID har rapporterats i mycket sällsynta fall. Sluta ta Eox och kontakta läkare om du får hudutslag eller skador på slemhinnorna.

• Sluta ta Eox om du får synrubbningar.

• Liksom andra antiinflammatoriska medel kan Eox dölja tecken eller symtom på infektion.

• Äldre patienter, som generellt sett har något nedsatta njur-, lever- och hjärtfunktioner, är mer utsatta för risken för biverkningar vid användning av NSAID.

• Om du dagligen intar stora mängder alkohol, finns det en stor risk för blödningar i magen om du tar Eox.

• Eox tillhör gruppen NSAID-läkemedel som kan försvåra möjligheten att bli gravid. Påverkan är tillfällig, dvs upphör när man slutar använda dessa typer av läkemedel.

Användning av andra läkemedel

Undvik att använda Eox samtidigt med följande läkemedel:

• andra läkemedel mot feber, smärta och inflammation inom gruppen NSAID (icke steroida antiinflammatoriska läkemedel) och kortikosteroider (används för att behandla inflammatoriska sjukdomar) på grund av ökad risk för magsår och blödningar i mag-tarmkanalen,

• medel mot blodpropp av kumarin-typ (t.ex. warfarin, tiklopidin) eftersom naproxen ökar den blodförtunnande effekten,

• litium (används vid manodepression). Vid samtidig behandling är det viktigt att din läkare kontrollerar litiumhalten i blodet och eventuellt justerar litiumdosen.

Rådgör med läkare innan Eox används samtidigt med följande läkemedel:

• medel mot tumörer och rubbningar i immunsystemet (t.ex. metotrexat)

• vissa andra läkemedel, t.ex. läkemedel ur hydantoingruppen ( vid epilepsi), digoxin (används vid hjärtbesvär), ciklosporin och takrolimus (används vid transplantationer, vid svår psoriasis och reumatism), vissa läkemedel mot högt blodtryck (s.k. betareceptorblockerande medel och ACE-hämmare), sulfonureider (används vid diabetes), probenecid (används vid gikt), diuretika (vätskedrivande medel som också används mot högt blodtryck), vissa läkemedel mot infektioner, s.k. sulfapreparat.

Naproxen kan förändra blödningstiden (kan ge ökad blödningstid under upp till 4 dagar efter avslutad behandling). Naproxen kan även påverka vissa laboratorievärden.

Behandling med naproxen skall avbrytas minst 72 timmar innan test av binjurefunktioner sker.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Använd aldrig flera olika smärtstillande medel samtidigt utan att rådfråga läkare eller apotekspersonal.

Användning av Eox med mat och dryck

Eox bör helst intas efter måltid.

Graviditet och amning

Graviditet

Gravida kvinnor ska inte använda Eox under de tre sista månaderna av graviditeten. Intag av Eox skall undvikas av kvinnor som försöker bli eller är gravida. Behandling under någon del av graviditeten skall endast ske efter läkares ordination.

Amning

Antiinflammatoriska läkemedelpasserar över i modersmjölk. Du bör därför helst undvika att använda Eox om du ammar.

Rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Generellt sett påverkar Eox inte bilkörning eller användning av andra maskiner.

Vid behandling med Eox kan biverkningar som dåsighet och yrsel förekomma hos vissa personer. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användningen av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något innehållsämne i Eox

Eox innehåller laktosmonohydrat. Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

3. HUR DU TAR EOX

Vanlig dos för vuxna och ungdomar över 12 år:1 tablett tas var 8-12 timme vid behov. Första behandlingsdagen kan två tabletter tas som startdos, följt av 1 tablett efter 12 timmar. Högst 3 tabletter per dygn. Överskrid inte den angivna dosen.

Vanlig dos för äldre: 1 tablett tas var 8-12 timme vid behov. Högst 2 tabletter per dygn.

Utan läkares ordination bör Eox användas högst 5 dagar i följd vid smärta och högst 3 dagar i följd vid feber.

Kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras.

Tabletterna sväljs hela tillsammans med vätska.

Om du har tagit för stor mängd av Eox

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Tecken på överdosering är domningar, halsbränna, diarré, illamående, kräkningar, trötthet och i svåra fall kramper.

Om du har glömt att ta Eox

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Eox orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Biverkningar i mag och tarm är de vanligaste biverkningarna. I likhet med andra NSAID kan naproxen ge följande biverkningar:

Följande frekvenser har använts: Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 anävndare), Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100, men färre än 1 av 10 användare),

Mindre vanliga (förekommer hos fler än 1 av 1 000, men färre än 1 av 100 användare), Sällsynta (förekommer hos fler än 1 av 10 000, men färre än 1 av 1 000 användare), Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000).

Magtarmkanalen

Vanliga : Illamående, matsmältningsbesvär, kräkningar, halsbränna, magsmärtor, gasbildning.

Mindre vanliga: Diarré, förstoppning.

Sällsynta: Magsår, blödningar och perforationer (hål) i magtarmkanalen som i några fall lett till dödsfall har rapporterats, särskilt hos äldre. Blodkräkningar, sårig inflammation i munnen, försämring av tjocktarmsinflammation och Crohn´s sjukdom.

Mycket sällsynta: Tjocktarmsinflammation, inflammation i munnen.

Enstaka fall: Maginflammation har rapporterats.

Nervsystemet

Vanliga: Huvudvärk, sömnighet, dåsighet, yrsel.

Mycket sällsynta: Symtom liknande den vid hjärnhinneinflammation utan bakteriell orsak.

Öron och balansorgan

Mindre vanliga: Öronsusningar, hörselproblem.

Ögon

Mindre vanliga: Synstörningar.

Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället

Mindre vanliga: Frossa, ödem.

Immunsystemet

Mindre vanliga: Allergiska reaktioner (se nedan).

Psykiska störningar

Mindre vanliga: Sömnrubbningar, upphetsning.

Njur och urinvägar

Mindre vanliga: Nedsatt njurfunktion.

Hud

Mindre vanliga: Hudutslag/klåda.

Mycket sällsynta: Ljuskänslighet, håravfall (alopeci), utslag med blåsor inklusive Steven-Johnson syndrom och toxisk epidermal nekrolys (allvarliga hudreaktioner).

Blodkärl

Mindre vanliga: Blåmärken.

Blodet och lymfsystemet

Mycket sällsynta: Blodbrist, blodpåverkan såsom minskat antal blodplättar och vita blodkroppar.

Hjärtat

Mycket sällsynta: Hjärtrytmrubbning, ödem, högt blodtryck, hjärtsvikt.

Lever och gallvägar

Mycket sällsynta: Gulsot, leverinflammation, förändrad leverfunktion.

Undersökningar

Mycket sällsynta: Ökat blodtryck.

Andningsvägar och bröstkorg

Mycket sällsynta: andnöd, astma.

Eox kan som andra NSAID orsaka anafylaktiska eller liknande allergiska reaktioner

Typiska tecken på en anafylaktisk reaktion är: Plötsligt, kraftigt blodtrycksfall, ökad eller minskad hjärtrytm, osedvanlig trötthet eller svaghet, ångest, oro, förlust av medvetandet, svårigheter att andas och att svälja, klåda, nässelutslag med eller utan svullnad (angioödem), hudrodnad, illamående, kräkningar, krampartade buksmärtor och diarré.

Läkemedel som Eox kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. HUR EOX SKA FÖRVARAS

Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänslig. Fuktkänslig.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg. dat.Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är naproxen 200 mg (motsvarande 220 mg natriumnaproxen).

• Övriga innehållsämnen är: Tablettkärna: Laktosmonohydrat, majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, povidon (K25), natriumstärkelseglykolat, kolloidal vattenfri kiseloxid, magnesiumstearat. Filmdragering: Hypromellos, makrogol 400, titandioxid (E 171), talk,.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Tabletterna är vita, runda, välvda och filmdragerade.

Förpackningsstorlekar: 12 och 24 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning:

Meda OTC AB

Box 906

170 09 Solna

Sverige

Tillverkare

A.C.R.A.F. S.p.A, Via Vecchia del Pinocchio 22, 60131 Ancona, Italien

Detta läkemedel är godkänt i EEA´s medlemsländer under följande namn:

Österrike MOMENDOL 220 mg Filmtabletten

Belgien MOMENDOL 220 mg filmomhulde tabletten

Danmark EOX filmovertrukne tabletter 220 mg

Finland EOX 220 mg kalvopäällysteinen tabletti

Tyskland MOMENDOL 220 mg Filmtabletten

Grekland MOMENDOL 220 mg επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Irland MOMENDOL 220 mg film-coated tablets

Luxemburg MOMENDOL cpr. Pellic. 220 mg

Holland MOMENDOL filmomhulde tabletten 220 mg

Portugal MOMENDOL 220 mg comprimido revestido por película

Spanien MOMENDOL 220 mg comprimidos con cubierta pelicular

Sverige EOX 220 mg filmdragerad tablett

Denna bipacksedel godkändes senast den

2015-05-25