Epipen Jr

Information för alternativet: Epipen Jr 150 Mikrogram Injektionsvätska, Lösning I Förfylld Injektionspenna, visa andra alternativ

Document: EpiPen Jr solution for injection, pre-filled pen PL change

Bipacksedel: Information till användaren

EpiPen Jr. 150 mikrogram, injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna

Adrenalin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.Den innehåller information som är viktig för dig.

Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel harordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:

1. VadEpiPen Jr. är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder EpiPenJr.

3. Hur du använder EpiPenJr.

4. Eventuella biverkningar

5. Hur EpiPenJr. ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad EpiPen Jr. är och vad det används för

EpiPen Jr. innehåller steril lösning i en förfylld penna för injektion i en muskel (intramuskulärt) vid akutsituation.

EpiPen Jr. (adrenalin) autoinjektorer används för akutbehandling av allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi) orsakade av allergener i t.ex. födoämnen, läkemedel, insektsstick eller bett. Samt allvarliga reaktioner som har utlösts av fysisk ansträngning eller av okända orsaker.

EpiPen Jr. autoinjektorer är avsedda för omedelbar injektion av adrenalin till patienter som bedömts ha ökad risk för anafylaxi. Detta inkluderar även patienter som tidigare haft anafylaktiska reaktioner.

Symtom på en svår allergisk (anafylaktisk) reaktion är hudklåda, upphöjda utslag (som nässelutslag), rodnad, svullnad av läppar, hals, tunga, händer och fötter, väsande andning, heshet, illamående, kräkningar, magkramper och i vissa fall medvetslöshet.

Läkemedlet i autoinjektorn (pennan) är adrenalin som är ett adrenergt läkemedel.

Adrenalin har en direkt effekt på hjärta, cirkulation och luftvägar. Det motverkar de eventuellt livshotande följderna av svåra allergiska (anafylaktiska) reaktioner genom att snabbt dra ihop blodkärlen, verka muskelavslappnande i luftrören så att andningen förbättras, minska svullnad och stimulera hjärtat.

2. Vad du behöver veta innan du använder EpiPen Jr.

Använd inte EpiPen Jr.

Det finns inga kända skäl varför EpiPen Jr. inte ska användas vid en akut allergisk reaktion.

Varningar och försiktighet

Om du har astma kan du ha ökad risk för en svår allergisk reaktion.

Alla som drabbats av anafylaktisk chock ska kontakta sin läkare för att testa vilka ämnen som de kan vara allergiska mot, så att dessa helt kan undvikas i fortsättningen. Det är viktigt att man är medveten om att allergi mot ett ämne kan leda till allergier mot andra besläktade ämnen.

Om du har födoämnesallergi är det viktigt att du kontrollerar ingredienserna i allt du äter (inklusive läkemedel), eftersom även små mängder kan orsaka svåra reaktioner.

Tala om för din läkare om du har:

hjärtsjukdom
överaktiv sköldkörtel
högt blodtryck
diabetes
förhöjt tryck i ögat (glaukom)
svåra njurproblem
en tumör i din prostata
höga kalciumnivåer eller låga kaliumnivåer i blodet
Parkinsons sjukdom

Adrenalin är, trots ovanstående tillstånd, nödvändigt vid behandling av svåra allergiska reaktioner. Patienter med dessa tillstånd eller personer som kan tänkas ge EpiPen Jr. till en person som fått en allergisk reaktion bör få klara instruktioner om i vilka situationer EpiPen Jr. ska ges.

Bruksanvisningen måste följas noga för att undvika oavsiktlig injektion.

EpiPen Jr. ska endast ges i lårets yttersida. Den ska inte ges i skinkan på grund av risken för att av misstag injicera i en ven.

Varning: Oavsiktlig injektion i händer eller fingrar kan leda till minskat blodflöde till berörda delar. Uppsök alltid läkare för behandling om du råkar injicera i händer eller fingrar av misstag.

Barn och ungdomar

Barn med en kroppsvikt under 15 kg:

Lämplighetenatt använda EpiPenJr.måste bedömasindividuellt av en läkare.

Användning till barn som väger mindre än 7,5 kg rekommenderas därför inte förutom i livshotande situationer och efter medicinsk bedömning.

Barn och ungdomar med en kroppsvikt över 30 kg*:

EpiPen 300 mikrogram autoinjektor innehållande 300 mikrogram adrenalin per dos finns tillgängligt för dessa patienter.

Andra läkemedel och Epipen Jr.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Detta är särskilt viktigt om du använder något av följande:

Läkemedel mot depression såsom tricykliska antidepressiva eller monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) eftersom adrenalinets effekt kan förstärkas.
Läkemedel mot Parkinsons sjukdom såsom katekol-O-metyltransferashämmare (COMT-hämmare), och levodopa eftersom adrenalinets effekt kan förstärkas.
Läkemedel som gör att hjärtat kan börja slå ojämnt (arytmier) såsom digitalis och kinidin.
Betablockerare (används för att behandla hjärtsjukdomar) eller läkemedel för att behandla sjukdomar i nervsystemet eftersom adrenalinets effekt kan reduceras.
Läkemedel mot sköldkörtelsjukdom.
Läkemedel som gör det lättare att andas, som används mot astma (teofyllin).
läkemedel som används i samband med förlossning (oxytocin).
Läkemedel som används för behandling av allergier såsom difenylhydramin eller klorfeniramin (antihistaminer).
Läkemedel som verkar på nervsystemet (parasympatolytika).

Diabetiker ska noggrant kontollera sina blodsockervärden efter att ha använt EpiPen Jr. eftersom adrenalin kan påverka bildandet av insulin i kroppen och därmed höja blodsockervärdet.

Användning av EpiPen Jr. med mat, dryck och alkohol

Intag av mat och dryck har ingen påverkan på EpiPen Jr.

Tala om för din läkare om du intar alkohol eftersom effekten av adrenalin kan ökas.

Graviditet och amning

Graviditet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

I en akutsituation, tveka inte att använda EpiPen Jr. eftersom ditt och ditt barns liv kan vara i fara. Det finns begränsad erfarenhet av användning av adrenalin under graviditet.

Amning

EpiPen förväntas inte ha någon effekt på det ammade barnet.

Körförmåga och användning av maskiner

Ej relevant.

EpiPen Jr. innehåller natriummetabisulfit (E223) och natriumklorid.

Natriummetabisulfit kan i sällsynta fall ge upphov till svåra allergiska reaktioner eller andningssvårigheter (bronkospasm).

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".

3. Hur du använder EpiPen Jr.

När du får EpiPen Jr. utskrivet av din läkare måste du försäkra dig om att du förstår varför du får det utskrivet. Du måste vara säker på att du vet precis hur produkten ska användas. Använd alltid EpiPen Jr. enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Om du är osäker på hur du ska använda EpiPen Jr., kontakta din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.

Det rekommenderas attdinafamiljemedlemmar, vårdnadshavare eller lärare också fårinstruktioneri en korrekt användning avEpiPen Jr.

Det finns en EpiPenJr.övningspenna (utan läkemedel, utan nål) för utbildnings- ochdemonstrationsändamål. Övningspennan och den aktivaEpiPenJr.autoinjektorn bör intemedhavas tillsammans för attundvika förvirring i en nödsituation.

EpiPen Jr. är avsedd för barn med en kroppsvikt mellan 15 och 30 kg.

Epipen autoinjektor innehållande 300 mikrogram adrenalin per dos finns tillgänglig för vuxna, ungdomar och barn med en kroppsvikt över 30 kg.

För barn som väger mindre än 15 kg, se avsnittet ovan om "Barn och ungdomar".

Dosering

Dosen bestäms av läkaren som avpassar den individuellt för dig. Vanlig dos för barn (15-30 kg) vid akut allergibehandling är 150 mikrogram adrenalin intramuskulärt.

Om du känner av tecken på en akut allergisk reaktion, använd EpiPen Jr. omedelbart.

EpiPen Jr. autoinjektor ger en engångsdos på 0,3 ml vilket motsvarar 150 mikrogram adrenalin. Efter användning finns det en liten mängd vätska kvar i autoinjektorn. Den kan inte användas igen.

Ibland är en dos av adrenalin inte tillräcklig för att helt häva en allvarlig allergisk reaktion. Detta är anledningen till att din läkare troligen ordinerar mer än en EpiPen Jr.. Om symtomen inte har förbättrats eller försämrat inom 5-15 minuter efter den första injektionen, bör antingen du eller personen du är med ge en andra injektion. Av denna anledning bör du alltid ha med dig mer än en EpiPen Jr.

Hur EpiPen Jr. ges

EpiPen Jr. är utformad för att enkelt kunna användas av personer utan medicinsk utbildning. EpiPen Jr. ska stötas mot yttersidan av låret med ett avstånd av ca 10 cm. Det spelar ingen roll var på yttersidan av låret. När du stöter pennan mot låret aktiveras en fjäderutlöst kolv som skjuter in den gömda nålen i lårmuskeln och administrerar en dos adrenalin. Om du har kläder på dig kan EpiPen Jr. injiceras genom kläderna.

Bruksanvisningen för EpiPen Jr. måste följas noggrant.

EpiPen Jr. ska endast injiceras i utsidan av låret. Injicera aldrig i skinkan.

Bruksanvisning

Gör dig bekant med EpiPen Jr. och hur den används.

Blå säkerhetshylsa Orange ände

Siktfönster

Följ dessa instruktioner endastnär det är dags att använda EpiPen Jr.

Håll i mitten av pennan, aldrig i ändarna. För rätt tillvägagångssätt vid användning, se bilderna och följ dessa instruktioner:

Sätt aldrig tummen, fingrar eller hand över den orange änden på EpiPen Jr. Tryck aldrig på orangefärgade änden med tummen, fingrar eller hand.
Nålen kommer ut från den orange änden.
Avlägsna INTE den blå säkerhetshylsan förrän det är dags att använda pennan

1. Fatta EpiPen Jr. med den hand du normalt använder (den hand du skriver med), med tummen mot den blå säkerhetshylsan. Slut handen runt pennan och håll ett fast grepp. Den orange änden ska peka nedåt.

2. Avlägsna den blå säkerhetshylsan med den andra handen.

3. Håll EpiPen Jr. ca 10 cm från yttersidan av låret-. Den orange änden ska peka mot yttersidan av låret.