iMeds.se

Etalpha

Information för alternativet: Etalpha 1 Mikrogram Kapsel, Mjuk, Etalpha 0,5 Mikrogram Kapsel, Mjuk, Etalpha 0,25 Mikrogram Kapsel, Mjuk, visar 2 alternativ

Bipacksedel: Informationtill användaren


Etalpha 0,25 mikrogramkapslar, mjuka

Etalpha 0,5 mikrogram kapslar, mjuka

Etalpha 1 mikrogram kapslar, mjuka


alfakalcidol


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information omföljande:

1. Vad Etalpha är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innandu använder Etalpha

3. Hur du använder Etalpha

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Etalpha ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Etalpha är och vad det används för


Etalpha används då kroppen producerar för liteD-vitamin. D-vitaminär nödvändigt för att kroppen ska kunna tillgodogöra sig kalcium.Etalpha kan normalisera kalciumnivånoch motverka brist­symtomen (trötthet, muskelsvaghet, klåda och depression).


Alfakalcidol som finns i Etalpha kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du använder Etalpha


Använd inte Etalpha


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Etalpha.


Vid följande sjukdomar ska Etalpha användas med försiktighet, därför bör du informera läkare innan behandling om du har:


Vid behandling med Etalpha ska nivåerna av kalcium och fosfat i blodet kontrolleras.


Vid följande tillstånd ska du vara extra uppmärksam:


Andra läkemedel och Etalpha

Tala om för läkareeller apotekspersonalom du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Samtidig behandling med medel för behandling av epilepsi (barbiturater fenytoin, karbamazepin eller primidon) kan medföra att dosen av Etalpha måste ökas.


Då Etalpha kan öka upptaget av magnesium ska magnesiumhaltiga antacida (preparat som lindrar vid halsbränna och sura uppstötningar), inteanvändas under behandlingen, det kan leda till förhöjda magnesiumnivåer i blodet.


Samtidig användning av andra D-vitamininnehållande preparat, tiaziddiuretika eller kalciuminnehållande preparat kan öka risken för förhöjd kalciumhalt i blodet.


Aluminiumhalten i blodet kan höjas av Etalpha. Om du samtidigt använder aluminiuminnehållande preparat bör dina aluminiumhalter i blodet kontrolleras.


Samtidig användning av gallsyrabindande medel (t.ex. kolestyramin, används bl.a. vid förhöjda halter av blodfetter och vid diarré) kan försämra upptaget av Etalpha. Etalpha bör därför tas minst 1 timme före, eller 4 till 6 timmar efter gallsyrabindare.


Etalpha med mat och dryck

Etalpha kan tas oberoende av föda.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Graviditet

Begränsad erfarenhet av användning under graviditet. Etalpha skall inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt. Förhöjda kalciumnivåer i blodet under graviditeten kan orsaka missbildningar hos barnet. Försiktighet bör iakttas vid behandling av kvinnor i fertil ålder.


Amning

Etalpha utsöndras i bröstmjölk. Ett beslut om amningen ska avbrytas eller om behandlingen ska avstås/ avbrytas får tas med hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.


Ammade nyfödda barn/spädbarn till mödrar som behandlas med Etalpha ska noga kontrolleras för förhöjda kalciumnivåer i blodet.


Körförmåga och användning av maskiner

Den verksamma substansen i Etalpha har ingen direkt effektpå förmågan att köra fordon eller använda maskiner. Då yrsel kan vara en biverkan av behandlingen bör du ta hänsyn till detta då du kör bil eller använder maskiner.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden äranvändning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Etalpha kapslar innehåller sesamolja

Detta läkemedel innehåller renad sesamolja som i sällsynta fall kan ge svår allergisk reaktion


3. Hur du använder Etalpha


Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Dosen ska bestämmas av läkare, som avpassar den individuellt för patienten.


Rekommenderad dos till vuxna och till barn som väger mer än 20 kg:

Initialt 1–2 mikrogram per dygn. Underhållsdos: 0,25–2 mikrogram per dygn.


Rekommenderad dos till barn som väger mindre än 20 kg: Initialt 0,05 mikrogram per kg och dygn.


Bruksanvisning

Kapslarna ska sväljas hela tillsammans med ett glas vatten.


Om du har tagitför stor mängd av Etalpha

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag,kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har glömt att ta Etalpha

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


De vanligaste biverkningarna (förekommer hos fler än 1 av 100 användare)är olika typer av hudreaktioner som klåda och utslag, förhöjda kalcium- och fosfat- nivåer i blod och urin, samt magsmärtor/obehag.


Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 100 användare) är förvirring, huvudvärk, diarré, kräkningar, förstoppning, illamående, trötthet, kraftlöshet, olustkänsla, muskelvärk, påverkan på njurfunktionen samt förkalkning av vävnad.


En sällsynt biverkning (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare) är yrsel.


Symtom som kan noteras i samband med förhöjda kalciumnivåeri blodet är nedsatt aptit, trötthet, illamåendeochkräkningar, förstoppning eller diarré, stora urinmängder, svettningar, huvudvärk, starktörst, högt blodtryck, sömnighet och yrsel.Om du upplever ovan nämnda symtom, kontakta läkare för eventuell kontroll.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuellabiverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till (se detaljer nedan).Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Etalpha ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 C. Används före utgångsdatum, som angespå kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga på apotekethur man kastar läkemedelsom inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Kapslar 0,25 mikrogram och 0,5 mikrogram innehåller även titandioxid (färgämne E 171).

Kapslar 0,5 mikrogram och 1 mikrogram innehåller även järnoxid (färgämne E 172).


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Etalpha 0,25 mikrogram: vit, oval, mjuk kapsel.

Etalpha 0,5 mikrogram: rosa, oval, mjuk kapsel.

Etalpha 1 mikrogram: brun, oval, mjuk kapsel


100 st. kapslar i blisterförpackning.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

LEO Pharma AB, Box 404, 201 24 Malmö. Tel. 040-35 22 00.


Tillverkare

LEO Pharma A/S, 55 Industriparken, 2750 Ballerup, Danmark


Denna bipacksedel ändrades senast:

2016-09-05