iMeds.se

Eusaprim

Information för alternativet: Eusaprim 16 Mg/Ml+80 Mg/Ml Koncentrat Till Infusionsvätska, Lösning, visar 2 alternativ

Bipacksedel: Information till patienten


Eusaprim 16 mg/80 mg per ml för infusion

Trimetoprim-sulfametoxazol


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar användadetta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Eusaprim är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Eusaprim

3. Hur du använder Eusaprim

4. Eventuella biverkningar

Hur Eusaprim ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Vad Eusaprim är och vad det används för


Eusaprim 16 mg/80 mg per ml för infusion (kallad ”Eusaprim” i den här bipacksedeln) är en kombination av två olika antibiotika vid namn sulfametoxazol och trimetoprim. Det används för att behandla infektioner som orsakats av bakterier. Denna läkemedelskombination kallas också kotrimoxazol. Liksom alla antibiotika fungerar Eusaprim bara mot vissa typer av bakterier. Det betyder att det bara är lämpligt för att behandla vissa typer av infektioner.


Eusaprim kan användas för att behandla eller förebygga:


Eusaprim kan användas för att behandla:


Eusaprim infusion ges vanligtvis bara till dig om du inte kan ta läkemedel via munnen.


Vad du behöver veta innan du använder Eusaprim


Du ska inte ges Eusaprim:


Om det är för ditt barn ska Eusaprim inte ges om barnet är yngre än 6 veckor eller prematurt, såvida det inte är för att behandla eller förebygga PJP. I det fallet ska barnet vara minst 4 veckor gammalt.


Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, kontakta läkare eller apotekspersonal innan du får Eusaprim.


Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du får Eusaprim:


Andra läkemedel och Eusaprim

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Anledningen är att Eusaprim kan påverka hur vissa andra läkemedel fungerar, och vissa andra läkemedel kan påverka hur Eusaprim fungerar. Även vissa andra läkemedel kan påverka hur Eusaprim fungerar.

Tala särskilt om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.Eusaprim bör inte användas vid graviditet, speciellt under de första 3 månaderna, om det inte är absolut nödvändigt. Om du ammar bör du undvika Eusaprim eftersom ditt barn skulle ha ökad risk för gulsot.


Se nästa avsnitt för mer information om läkemedlets innehåll av etanol.


Körförmåga och användning av maskiner

Vissa patienter har drabbats av yrsel eller svimning vid användning av Eusaprim. Kör inte bil och använd inte maskiner om du drabbas av dessa biverkningar.


Eusaprim innehåller


Hur du använder Eusaprim


Du förväntas aldrig ge dig själv detta läkemedel. Det ges alltid av utbildad personal.


Eusaprim ges som en kontinuerlig infusion i venen. Detta sker långsamt under en viss tidsperiod.


Innan du får läkemedlet kommer det att spädas ut.


Vilken dos du får och hur ofta du får en dos beror på:


Infusionen pågår cirka 1–1,5 timme, men detta balanseras mot dina vätskebehov.


Om du har njurproblem kan läkaren


Om du får Eusaprim under en längre tid kan din läkare


Om du har fått för stor mängd av Eusaprim

Om du tror att du har fått för stor mängd av Eusaprim ska du omedelbart kontakta din läkare eller sjuksköterska.

Om du tror att du har fått för mycket Eusaprim kan du:


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Du kan uppleva nedanstående biverkningar med detta läkemedel.


Kontakta omedelbart läkare om du får en allergisk reaktion. Risken för en allergisk reaktion är mycket låg (färre än 1 av 10 000 personer drabbas). Tecken på en allergisk reaktion omfattar:


Allergiska reaktioner

Om du utvecklar hudutslag under behandlingen måste du omedelbart uppsöka läkarvård. Hudutslag som kan vara livshotande (Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys) har rapporterats vid användning av sulfametoxazol och trimetoprim. Det kan börja som rödlila, målliknande fläckar eller runda fläckar med blåsor i mitten, ofta symmetriskt spridda på kroppen. Dessa hudreaktioner, som kan vara livshotande, uppträder ofta tillsammans med influensaliknande symtom. Utslagen kan utvecklas till utbredd blåsbildning eller fjällning av huden. Ytterligare tecken att vara uppmärksam på är sår i mun, svalg, näsa eller på könsorgan eller konjunktivit (röda och svullna ögon). Om du får hudutslag eller tecken på dessa hudreaktioner ska du omedelbart sluta ta Eusaprim, uppsöka akutsjukvård och tala om för läkaren att du tar detta läkemedel.

Om du får Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys efter att ha använt sulfametoxazol och trimetoprim, som finns i Eusaprim, kan du aldrig mer använda läkemedel som innehåller sulfametoxazol eller trimetoprim.

Den största risken för allvarliga hudreaktioner är inom de första veckorna av behandlingen.


Övriga biverkningar omfattar:


Mycket vanliga (fler än 1 av 10personer)

höga nivåer av kalium i blodet, vilket kan leda till onormala hjärtslag (palpitationer).


Vanliga (färre än 1 av 10personer)


Mindre vanliga (färre än 1 av 100personer)

kräkningar.


Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000personer)


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.Du kan också rapportera biverkningar direkt till:

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se


Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


5. Hur Eusaprim ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Skydda mot värme och direkt solljus.


Använd före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten.


Förvara i originalförpackningen tillsammans med bipacksedeln.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Eusaprim 16 mg/80 mg per ml för infusion finns i glasampuller à 5 ml.

Varje ampull à 5 ml innehåller 400 mg sulfametoxazol och 80 mg trimetoprim.

Ampullerna levereras i förpackningar om 10 st.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive,

Citywest Business Campus,

Dublin 24, Irland


Tillverkare:

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36,

D-23843 Bad Oldesloe

Tyskland


Denna bipacksedel ändrades senast

2016-06-14


Frågor om medicinsk information:

För några medicinska informationsförfrågningar om denna produkt, vänligen kontakta:

Sverige

Tel: 0046 856642572


Information lämnas av

Navamedic AB, Krokslätts parkgata 4, 400 22 Göteborg


1