Exitel Vet.
Läkemedelsverket 2014-06-11
BIPACKSEDEL
Exitel vet. 150 mg/144 mg/50 mg tablett för hund
1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Irland
2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Exitel vet. 150 mg/144 mg/50 mg tablett för hund
febantel, pyrantelembonat, prazikvantel.
3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Exitel vet. är ljusgula tabletter med fläsksmak, med en korsformad brytskåra på ena sidan.
1 tablett innehåller 150 mg febantel, 144 mg pyrantelembonat (motsvarande 50 mg pyrantel) och 50 mg prazikvantel. Tabletterna kan delas i två eller fyra lika stora delar.
4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Exitel vet. är ett avmaskningsmedel som skall användas då hunden samtidigt är angripen av rundmask och bandmask. Dessutom som förebyggande avmaskning av hundar mot rävens dvärgbandmask (Echinococcus multilocularis) där samtidig infektion med rundmask antas. (Rävens dvärgbandmask är vanligast förekommande i Centraleuropa, men har även konstaterats i Danmark och Sverige.)
Hund: Behandling av blandinfektioner orsakade av nematoder och cestoder av följande art:
Nematoder:
Askarider: Toxocara canis, Toxascaris leonina (adulta och sena immatura stadier).
Hakmaskar: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adulta).
Piskmaskar: Trichuris vulpis (adulta).
Cestoder:
Bandmaskar: Echinococcus sp. (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia spp. (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (adulta och immatura stadier).
5. KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas samtidigt med piperazinföreningar, då detta kan motarbeta den anthelmintiska effekten av pyrantel och piperazin.
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiva substanser eller mot något hjälpämne.
6. BIVERKNINGAR
I mycket sällsynta fall har mag-tarmbesvär (diarré, kräkningar) förekommit.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.
7. DJURSLAG
Hund
8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Endast för oral användning.
De rekommenderade doserna är: 15 mg/kg kroppsvikt febantel, 5 mg/kg pyrantel (motsvarande 14,4 mg/kg pyrantelembonat) och 5 mg/kg prazikvantel.
Detta motsvarar 1 tablett Exitel vet. per 10 kg kroppsvikt som engångsdos.
Veterinärens dosering skall alltid följas om sådan finns.
Tabletterna kan ges direkt till hunden eller gömmas i maten. Avhållsamhet från föda behövs varken före eller efter behandlingen.
Tabletten kan delas i två eller fyra lika stora delar.
Doseringstabell:
|
Kroppsvikt (kg) |
Tabletter |
|
0,5 - 2,5 |
¼ |
|
2,6-5,0 |
½ |
|
5,1-10,0 |
1 |
|
10,1-15,0 |
1 ½ |
|
15,1-20,0 |
2 |
|
20,1-25,0 |
2 ½ |
|
25,1-30,0 |
3 |
|
30,1-35,0 |
3 ½ |
|
35,1-40,0 |
4 |
|
> 40,1 |
1 tablett per 10 kg |
Veterinär bör rådfrågas gällande behovet av ny behandling och hur ofta behandling bör ges.
9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Djurets kroppsvikt bör fastställas så exakt som möjligt för att garantera att rätt dos administreras.
10. KARENSTID
Ej relevant
11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Kassera alla oanvända delade tabletter omedelbart.
12. SÄRSKILDA VARNINGAR
Bandmaskangrepp är osannolikt hos valpar yngre än 6 veckor.
Loppor agerar som mellanvärdar för en av de vanligare bandmaskarterna – Dipylidium caninum.
Bandmaskangrepp återkommer med säkerhet om inte mellanvärdarna, t.ex. loppor och möss, hålls under kontroll.
Frekvent och återkommande användning av en viss grupp avmaskningsmedel kan leda till att parasiterna utvecklar motståndskraft (resistens) mot den använda avmaskningsmedelsgruppen.
Exitel vet. och andra läkemedel
Samtidig användning av andra läkemedel med antikolinerg effekt, till exempel läkemedel innehållande foxim, ska undvikas eftersom det kan leda till förgiftning.
Foxim används mot utvärtes parasiter. Om du är osäker, rådgör med veterinär eller apotekspersonal om din hund använder andra läkemedel.
Får inte användas samtidigt med piperazinföreningar, då detta kan motarbeta den maskdödande effekten av pyrantel och piperazin.
Dräktighet och digivning.
Fosterskadande effekter som hänfört sig till höga doser av febantel har rapporterats i får och råtta. Inga studier har utförts på hund under tidig dräktighet. Användningen av preparatet under dräktighet bör följa den ansvariga veterinärens bedömning av risk och nytta. Användningen av preparatet för behandling av hundar under de fyra första veckorna av dräktigheten rekommenderas inte. Den rekommenderade dosen får inte överskridas vid behandling av dräktiga tikar.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Av hygienskäl bör personer som administrerar tabletterna direkt till hunden eller som tillsätter dem i hundens mat tvätta sina händer efter detta.
För djur.
Ekinokockinfektion är en sjukdom som är farlig för människan. Eftersom ekinokockinfektion är en anmälningspliktig sjukdom som ska anmälas till den internationella djurhälsoorganisationen (World Organisation for Animal Health, OIE), måste speciella instruktioner om behandling och uppföljning samt om skyddsåtgärder för människor erhållas av Jordbruksverket.
Överdosering:
Kombinationen av prazikvantel, pyrantelembonat och febantel tolereras väl av hundar. I säkerhetsstudier ledde doser som var minst fem gånger högre än den rekommenderade dosen till att hundarna kräktes ibland.
13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Ej använt läkemedel och avfall som ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
2014-06-11
15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 eller 1000 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
4