Exitel Vet
BIPACKSEDEL
Exitel vet 525 mg/504 mg/175 mg tablett för stora hundar
1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Irland
2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Exitel vet 525 mg/504 mg/175 mg tablett för stora hundar
3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 tablett med fläsksmak innehåller 525 mg febantel, 175 mg pyrantel (motsvarande 504 mg pyrantelembonat) och 175 mg prazikvantel.
4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Exitel vet är ett avmaskningsmedel som skall användas då hunden samtidigt är angripen av rundmask och bandmask. Dessutom som förebyggande avmaskning av hundar mot rävens dvärgbandmask (Echinococcus multilocularis) där samtidig infektion med rundmask antas. (Rävens dvärgbandmask är vanligast förekommande i Centraleuropa, men har även konstaterats i Danmark och Sverige).
Vuxna hundar: Behandling av blandinfektioner orsakade av rundmaskar (nematoder) och bandmaskar (cestoder) av följande arter:
Nematoder:
Askarider: Toxocara canis, Toxascaris leonina (vuxna och sena omogna stadier).
Hakmaskar: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (vuxna).
Piskmaskar: Trichuris vulpis (vuxna).
Cestoder:
Bandmaskar:Echinococcussp. (E. granulosus, E. multilocularis), Taeniasp. (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (vuxna och omogna stadier).
5. KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas samtidigt med piperazinföreningar, då detta kan motverka effekten mot mask av pyrantel och piperazin.
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiva substanser eller mot något hjälpämne.
6. BIVERKNINGAR
Inga kända.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.
7. DJURSLAG
Hund
8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Endast för användning via munnen.
De rekommenderade doserna är: 15 mg/kg kroppsvikt febantel, 5 mg/kg pyrantel (motsvarande 14,4 mg/kg pyrantelembonat) och 5 mg/kg prazikvantel som en engångsdos.
Detta motsvarar 1 Exitel vet 525 mg/504 mg/175 mg tablett för stora hundar per 35 kg kroppsvikt.
Hundar som väger mer än 35 kg ges 1 Exitel vet 525 mg/504 mg/175 mg tablett för stora hundar samt en lämplig mängd Exitel vet 150 mg/144 mg/50 mg tablett för hund motsvarande 1 tablett per 10 kg kroppsvikt.
För hundar cirka 17,5 kg ges en halv tablett Exitel vet 525 mg/504 mg/175 mg tablett för stora hundar.
Veterinärens dosering skall alltid följas om sådan finnes.
Tabletterna kan ges direkt till hunden eller gömmas i maten. Avhållsamhet från föda behövs varken före eller efter behandlingen.
Doseringstabell:
Kroppsvikt (kg) |
Tabletter |
Cirka 17,5 |
½ Exitel vet 525 mg/504 mg/175 mg tablett för stora hundar |
31-35 |
1 Exitel vet 525 mg/504 mg/175 mg tablett för stora hundar |
36-40 |
1 Exitel vet 525 mg/504 mg/175 mg tablett för stora hundar och ½ Exitel vet 150 mg/144 mg/50 mg tablett för hund |
41-45 |
1 Exitel vet 525 mg/504 mg/175 mg tablett för stora hundar och 1 Exitel vet 150 mg/144 mg/50 mg tablett för hund |
46-50 |
1 Exitel vet 525 mg/504 mg/175 mg tablett för stora hundar och 1½ Exitel vet 150 mg/144 mg/50 mg tablett för hund |
51-55 |
1 Exitel vet 525 mg/504 mg/175 mg tablett för stora hundar och 2 Exitel vet 150 mg/144 mg/50 mg tablett för hund |
56-60 |
1 Exitel vet 525 mg/504 mg/175 mg tablett för stora hundar och 2½ Exitel vet 150 mg/144 mg/50 mg tablett för hund |
61-65 |
1 Exitel vet 525 mg/504 mg/175 mg tablett för stora hundar och 3 Exitel vet 150 mg/144 mg/50 mg tablett för hund |
66-70 |
2 Exitel vet 525 mg/504 mg/175 mg tablett för stora hundar |
Vid risk för att maskangreppet återkommer bör en veterinär rådfrågas gällande behovet av ny behandling och hur ofta behandling bör ges.
9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Djurets kroppsvikt bör fastställas så exakt som möjligt för att garantera att rätt dos ges.
Oanvänd tabletthalva ska användas inom 14 dagar.
10. KARENSTID
Ej relevant
11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Varje gång en oanvänd tabletthalva sparas ska den läggas tillbaka i det öppna blisterutrymmet och därefter i kartongen.
12. SÄRSKILDA VARNINGAR
Får inte användas samtidigt med piperazinföreningar, då detta kan motverka effekten mot mask av pyrantel och piperazin.
Samtidig användning med andra kolinerga preparat kan leda till giftighet (toxicitet).
Bandmaskangrepp återkommer med säkerhet om inte mellanvärdarna, t.ex. loppor, möss, hålls under kontroll.
Fosterskadande effekter som hänfört sig till höga doser av febantel har rapporterats i får och råtta. Inga studier har utförts på hund under tidig dräktighet. Användningen av preparatet under dräktighet bör följa den ansvariga veterinärens bedömning av risk och nytta. Användningen av preparatet för behandling av hundar under de fyra första veckorna av dräktigheten rekommenderas inte. Den rekommenderade dosen får inte överskridas vid behandling av dräktiga tikar.
Ofta och återkommande användning av en viss klass av maskmedel kan leda till att parasiterna får motståndskraft (resistens) mot denna grupp av maskmedel.
Bandmask angrepp är osannolik på valpar under 6 veckors ålder.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etikett.
Av hygienskäl bör personer som ger tabletterna direkt till hunden eller som tillsätter dem i hundens mat tvätta sina händer efter detta.
För djur.
13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
2014-06-05
15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Förpackningsstorlekar:
Receptfria: 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20.
Receptbelagda: 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60, 64, 68, 70, 72, 76, 80, 84, 88, 92, 96, 98, 100, 104, 106, 108, 112, 116, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 208, 250, 280, 300, 500 eller 1000 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
3