iMeds.se

Finasterid Actavis

Information för alternativet: Finasterid Actavis 5 Mg Filmdragerad Tablett, visa andra alternativ
Document: Finasterid Actavis 5 mg film-coated tablet PL change

Läkemedelsverket 2015-06-29


Bipacksedel: Information till användaren


Finasterid Actavis 5 mg filmdragerade tabletter


finasterid


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Finasterid Actavis är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Finasterid Actavis

3. Hur du tar Finasterid Actavis

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Finasterid Actavis ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Finasterid Actavis är och vad det används för


Finasterid Actavis innehåller den aktiva substansen finasterid, som tillhör en grupp läkemedel som kallas ”5-alfa-reduktashämmare”. De verkar genom att förminska storleken på prostata (blåshalskörteln) hos män.


Finasterid Actavis används vid behandling och kontroll av godartad förstoring av prostata (som inte innebär cancer).


Finasterid som finns i Finasterid Actavis kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Finasterid Actavis


Ta inte Finasterid Actavis


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Finasterid Actavis.


Om din sexualpartner är eller kan tänkas bli gravid, ska du undvika att hon exponeras för din sädesvätska, som kan innehålla en ytterst liten mängd av läkemedlet (se även ”Graviditet och, amning” i detta avsnitt).


Om du behöver genomföra ett blodtest som heter ”PSA”, var noga med att informera läkaren eller sjuksköterskan om att du använder finasterid innan, eftersom finasterid kan påverka resultatet av testet.


Andra läkemedel och Finasterid Actavis

Finasterid Actavis-tabletter kan normalt tas tillsammans med andra läkemedel. Rådgör ändå med din läkare innan du tar andra läkemedel samtidigt.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Finasterid Actavis med mat och dryck

Finasterid Actavis kan tas tillsammans med eller utan mat.


Graviditet och amning

Finasterid Actavis är endast avsett för män. Om din sexualpartner är eller kan tänkas bli gravid, ska du undvika att hon exponeras för din sädesvätska som kan innehålla en ytterst liten mängd av läkemedlet.

Kvinnor som är gravida eller kan bli gravida ska inte hantera delade eller krossade Finasterid Actavis -tabletter. Om finasterid upptas genom huden eller intas genom munnen av en gravid kvinna med ett pojkfoster, kan barnet födas med missbildade könsorgan. Tabletterna är filmdragerade, vilket förhindrar kontakt med finasterid förutsatt att tabletterna inte delas eller krossas.


Körförmåga och användning av maskiner

Det finns inga belägg som tyder på att Finasterid Actavis påverkar förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.


Finasterid Actavis innehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.


3. Hur du tar Finasterid Actavis


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Rekommenderad dos är 1 tablett dagligen.


Tabletten ska sväljas hel och ska inte delas eller krossas. Den kan tas med eller utan mat.


Om du har tagit för stor mängd av Finasterid Actavis

Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn har fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har glömt att ta Finasterid Actavis

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett. Ta bara nästa dos som du ska.


Om du slutar ta Finasterid Actavis

Även om en förbättring ofta märks efter en kort tid, kan det vara nödvändigt att fortsätta behandlingen i minst 6 månader. Ändra inte doseringen eller avbryt behandlingen utan att fråga din läkare.


Om du har några ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Sluta använda Finasterid Actavis och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom (angioödem): svullnad av ansikte, tunga eller svalg, svårigheter att svälja, nässelutslag och andningssvårigheter. Dessa symtom kan vara tecken på en allergisk reaktion som har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare).


Vanliga (förekommer hos 1 till 10 användare av 100):

Oförmåga till erektion, minskad sexlust, minskad mängd sädesvätska vid utlösning.


Mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10av 1000 användare):

Ömhet i brösten, hudutslag, bröstförstoring, svårighet att få utlösning.


Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

Depression, testikelsmärta, oförmåga att uppehålla en erektion även efter att behandling med Finasterid Actavis avslutats, kvarvarande nedsatt lust till sex efter avslutad behandling, manlig infertilitet och/eller dålig spermiekvalitet, klåda, urtikaria (nässelutslag), oregelbundna, hårda eller snabba hjärtslag, förändrade levervärden.


Du ska omedelbart kontakta din läkare om du märker förändringar i din bröstvävnad såsom knölar, smärta, förstoring av bröstvävnad eller utsöndring av vätska från bröstvårtan, eftersom det kan vara tecken på en allvarlig sjukdom, såsom bröstcancer.


Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via Läkemedelsverket, Box 26, SE-751 03 Uppsala. Webbplats: www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


5. Hur Finasterid Actavis ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter ”Utg.dat.”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen (det innehållsämne som gör att medicinen verkar) är finasterid. En filmdragerad tablett innehåller 5 mg finasterid.

Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad stärkelse (majs-), lauroylmakrogolglycerider, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat. Tablettdrageringen innehåller hypromellos, makrogol, titandioxid (E171) och indigokarmin (E132).


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Finasterid Actavis är en blå, rund, bikonvex tablett märkt “F5”. Diametern är 7 mm. Blisterförpackningar innehållande 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 60, 98, 100 eller 300 tabletter.

Plastburkar innehållande 10, 30, 50, 100 eller 300 tabletter.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Actavis Nordic A/S

Örnegårdsvej 16

DK-2820 Gentofte

Danmark


Denna bipacksedel ändrades senast 2015-06-29


4