iMeds.se

Fludent Hallon

Document: Fludent Hallon lozenge PL change

Läkemedelsverket 2015-04-29

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN


Fludent Hallon 0,25 mg sugtabletter


fluor


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.


I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Fludent Hallon är och vad det används för

2. Innan du använder Fludent Hallon

3. Hur du använder Fludent Hallon

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Fludent Hallon ska förvaras

6. Övriga upplysningar


1. VAD FLUDENT HALLON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR


Fludent Hallon innehåller fluor. Fluor i sugtabletten gör tandemaljen mera motståndskraftig mot kariesangrepp (hål i tänderna).


Fludent Hallon sugtabletter används förebyggande mot karies (hål i tänderna) hos personer med ökad risk för karies, bl a vid muntorrhet (t ex vid behandling med vissa läkemedel), delprotes eller fastsittande tandställning eller efter rekommendation av tandläkare/läkare eller tandhygienist.


2. INNAN DU ANVÄNDER FLUDENT HALLON


Använd inte Fludent Hallon

- om du är allergisk (överkänslig) mot fluor eller något av övriga innehållsämnen i läkemedlet.


Var särskilt försiktig med Fludent Hallon

Barn under 12 år bör endast använda fluor sugtabletter på tandläkares/läkares eller tandhygienists ordination.


Graviditet och amning

Inga kända risker vid användning under graviditet och amning.


Körförmåga och användning av maskiner

Inga kända risker.


Viktig information om något innehållsämne i Fludent hallon

Fludent Hallon innehåller sorbitol. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.


3. HUR DU ANVÄNDER FLUDENT HALLON


Använd alltid Fludent Hallon enligt läkarens/tandläkarens eller tandhygienistens anvisningar. Rådfråga läkare/tandläkare/tandhygienist eller apotekspersonal om du är osäker.


Sug på tabletten, så att den får verka så länge som möjligt i munnen. Fördela dosen över dagen. Ta gärna sugtabletten efter att du ätit.


Vanlig dos för vuxna och barn över 12 år:

1 sugtablett 6 gånger dagligen.

Vid samtidig användning av fluortandkräm, fluortuggummi eller vid fluorsköljning ska dosen minskas.


Observera att tandläkaren/läkaren eller tandhygienisten kan ha ordinerat sugtabletterna för annat användningsområde och/eller med annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid tandläkarens/läkarens eller tandhygienistens ordination eller anvisningarna på etiketten på läkemedelsförpackningen.


Om du använt för stor mängd av Fludent Hallon

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR


Liksom alla läkemedel kan Fludent Hallon orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Vanlig (fler än 1 patient av 100, färre än 1 patient av 10 ):Hos barn under 12 år kan för höga fluordoser – samtidig användning av flera fluorpreparat som tandkräm, tabletter och/eller tuggummi - ge upphov till lätt emaljförändring (emaljfluoros) med obetydliga, vita fläckar på kindtänderna som resultat.


I mycket sällsynta fall har svullnad i munhåla/svalg rapporterats efter munsköljning med natriumfluorid i kariesförebyggande syfte.


Sluta att ta Fludent Hallon och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom (angioödem)

svullnad av ansikte, tunga eller svalg

svårigheter att svälja

nässelutslag och andningssvårigheter.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via Läkemedelsverket, Box 26, SE-751 03 Uppsala. Webbplats: www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


5. HUR FLUDENT HALLON SKA FÖRVARAS

Förvaras vid högst 30°C.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter förkortningen ”Utg.dat.:”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersoneln hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


Innehållsdeklaration

- den aktiva substansen är fluor.

- övriga innehållsämen är xylitol (E967), sorbitol (E420), makrogol, talk, hallonarom, povidon och magnesiumstearat.


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vit till ljusröd, rund tablett, märkt ”NaF” på ena sidan och på andra sidan utan märkning.


Plastburk/HDPE med 100, 200, 300, 400 och 540 sugtabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning

Actavis Group hf.

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjordur

Island



Denna bipacksedel godkändes senast:

2015-04-29