Fucidin
Läkemedelsverket 2010-04-28
PRODUKTRESUMÉ
1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Fucidin 30 mg/dm2 salvkompresser
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Aktiv substans:
1 kompress innehåller natriumfusidat 30 mg/dm2
Hjälpämnen:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Salvkompresser
Kompress (10×10 cm) indränkt med 1,5 g Fucidin salva 2% motsvarande natriumfusidat 30 mg/dm2
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 Djurslag
Hund och katt.
4.2 Indikationer, specificera djurslag
Brännskador och andra sår i huden som täckes med bandage. Vid bandagering av furunkulos.
4.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.
4.4 Särskilda varningar
Bör ej användas i ögonregionen på grund av en viss lokalirriterande effekt av natriumfusidat.
4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Inga.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Inga.
4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Vanliga (>1/100) Allmänna: Sveda, irritation
Sällsynta (<1/1000) Hud: Exantem
4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Inga kända risker vid användning.
4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Inga kända.
4.9 Dos och administreringssätt
Lägges på såret och täckes med lämpligt förband. På starkt vätskande sårytor bör kompressen bytas varje dag. Behandlingen bör pågå i minst 7 dagar.
4.10 Överdosering
Ej relevant.
4.11 Karenstid
Ej relevant.
5. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Medicinska förband, ATCvet-kod: QD09A A02
Fucidin utövar antibakteriell effekt via hämning av bakteriernas proteinsyntes. Fucidin salva har mycket god penetrationsförmåga och kan således tränga igenom intakt hud.
5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Perkutan absorption har beskrivits.
6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER
6.1 Förteckning över hjälpämnen
Cetylalkohol, ullfett, flytande paraffin, vitt vaselin.
6.2 Inkompatibiliteter
Ej relevant.
6.3 Hållbarhet
3 år
6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25C.
6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
Aluminiumfoliekuvert, singelförpackning
1×10 st
6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Inga.
7. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
LEO Pharma AB, Box 404, 201 24 Malmö.
8. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
8286
9. DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
1968-09-27 / 2006-01-01
10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
2010-04-28
FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
-