iMeds.se

Fucidin

Information för alternativet: Fucidin 30 Mg/Dm2 Salvkompress, visar 4 alternativ
Document: Fucidin vet. impregnated dressing SmPC change

Läkemedelsverket 2010-04-28

PRODUKTRESUMÉ


1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN


Fucidin 30 mg/dm2 salvkompresser


2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING


Aktiv substans:

1 kompress innehåller natriumfusidat 30 mg/dm2


Hjälpämnen:

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.


3. LÄKEMEDELSFORM


Salvkompresser

Kompress (10×10 cm) indränkt med 1,5 g Fucidin salva 2% motsvarande natriumfusidat 30 mg/dm2


4. KLINISKA UPPGIFTER


4.1 Djurslag


Hund och katt.


4.2 Indikationer, specificera djurslag


Brännskador och andra sår i huden som täckes med bandage. Vid bandagering av furunkulos.


4.3 Kontraindikationer

Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.


4.4 Särskilda varningar


Bör ej användas i ögonregionen på grund av en viss lokalirriterande effekt av natriumfusidat.


4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning


Särskilda försiktighetsåtgärder för djur

Inga.


Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Inga.


4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)


Vanliga (>1/100) Allmänna: Sveda, irritation

Sällsynta (<1/1000) Hud: Exantem


4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning


Inga kända risker vid användning.


4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner


Inga kända.


4.9 Dos och administreringssätt


Lägges på såret och täckes med lämpligt förband. På starkt vätskande sårytor bör kompressen bytas varje dag. Behandlingen bör pågå i minst 7 dagar.


4.10 Överdosering


Ej relevant.


4.11 Karenstid


Ej relevant.


5. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER


5.1 Farmakodynamiska egenskaper


Farmakoterapeutisk grupp: Medicinska förband, ATCvet-kod: QD09A A02


Fucidin utövar antibakteriell effekt via hämning av bakteriernas proteinsyntes. Fucidin salva har mycket god penetrationsförmåga och kan således tränga igenom intakt hud.


5.2 Farmakokinetiska egenskaper


Perkutan absorption har beskrivits.


6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER


6.1 Förteckning över hjälpämnen


Cetylalkohol, ullfett, flytande paraffin, vitt vaselin.


6.2 Inkompatibiliteter


Ej relevant.


6.3 Hållbarhet


3 år


6.4 Särskilda förvaringsanvisningar


Förvaras vid högst 25C.


6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)


Aluminiumfoliekuvert, singelförpackning

1×10 st


6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen


Inga.


7. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING


LEO Pharma AB, Box 404, 201 24 Malmö.


8. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING


8286


9. DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE


1968-09-27 / 2006-01-01


10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN


2010-04-28


FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING


-