Bipacksedel: Information till användaren

Furix Retard 30 mg depotkapslar

Furix Retard 60 mg depotkapslar

furosemid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Furix Retard är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Furix Retard

3. Hur du använder Furix Retard

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Furix Retard ska förvaras

6. Förpackningen innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Furix Retard är och vad det används för

Furosemid som finns i Furix Retard kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Furix Retard är ett urindrivande medel som befriar kroppen från överskott av vätska (ödem).

Den verksamma substansen avges successivt från kapslarna, varigenom man får en ökad utsöndring av urin inom 2-3 timmar och effekten kvarstår upp till 12 timmar.

Furix Retard används för behandling av vätskeansamling i vävnader (ödem) och högt blodtryck (hypertoni).

2. Vad du behöver veta innan du använder Furix Retard

Använd inte Furix Retard

• om du är allergisk mot furosemid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du är allergisk mot vissa närbesläktade kemiska föreningar, så kallade sulfonamider, som t ex finns i vissa läkemedel mot diabetes.

• om du har svåra lever- eller njurskador.

• om din urinproduktion har upphört.

• om du har kraftigt minskad mängd kalium eller natrium i blodet.

• om du har minskad blodvolym, eventuellt tillsammans med lågt blodtryck.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Furix Retard.

Var särskilt försiktig med Furix Retard

• om du har risk för att drabbas av rubbningar i kroppens vätske- och saltbalans. Detta gäller bl a om du är äldre, har skrumplever, tar höga doser Furix Retard, använder vissa andra läkemedel som påverkar saltbalansen eller äter saltfattig kost.

• Furosemid kan ge negativa effekter på din hörsel. Detta gäller om du får höga doser, får furosemid tillsammans med andra läkemedel som påverkar hörseln eller om du har nedsatt njur-, hjärt- eller leverfunktion.

• om du har vissa svåra njur- eller leversjukdomar.

• om du har prostataförstoring eller andra vattenkastningsbesvär.

• om du har diabetes, gikt, systemisk lupus erythematosus (en bindvävssjukdom), porfyri (en ämnesomsättningssjukdom) eller lågt blodtryck.

• om du är äldre, om du tar andra läkemedel som kan sänka blodtrycket, eller om du har någon annan sjukdom som medför risk för sänkt blodtryck.

• om du behandlas med läkemedel ur någon av följande grupper: kortisonpreparat, digitalis eller aminoglykosider.

Andra läkemedel och Furix Retard

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Vissa receptfria smärtstillande läkemedel (innehållande t ex acetylsalicylsyra, ibuprofen) kan påverka effekten av behandlingen med Furix Retard.

Flera receptbelagda läkemedel kan också påverka eller påverkas av behandlingen med Furix Retard. Det gäller

• antibiotika (innehållande s k aminoglykosider, tetracykliner eller cefalosporiner)

• vissa hjärtmediciner (innehållande t ex digitalisglykosider, sotalol, s k ACE-hämmare eller andra medel mot högt blodtryck)

• vissa smärtstillande medel (innehållande t ex acetylsalicylsyra, indometacin, naproxen)

• vissa medel mot epilepsi (innehållande karbamazepin eller fenytoin)

• vissa medel som används vid reumatiska sjukdomar (innehållande metotrexat eller kortisonliknande medel)

• vissa medel mot höga blodfetter (innehållande kolestyramin eller kolestipol)

• vissa medel mot depression (innehållande s k selektiva serotoninåterupptagshämmare, SSRI)

• medel mot högt blodtryck

• vissa medel mot psykisk sjukdom (innehållande litium)

Furix Retard med mat och dryck

Lakrits kan minska effekten av Furix Retard.

Graviditet och amning

Graviditet:Risk finns att fostret påverkas. Rådgör därför alltid med läkare föreanvändning av Furix Retard under graviditet.

Amning:Risk finns att barn som ammas kan påverkas. Använd därför inteFurix Retard under amning annat än på bestämd ordination från läkare.

Ammande mödrar bör vara observanta på att mjölkmängden kan minska.

Körförmåga och användning av maskiner

Furix Retard kan orsaka yrsel. Detta kan påverka säkerheten när du kör något fordon.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Furix Retard innehåller laktos

Kapslarna innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

3. Hur du använder Furix Retard

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Läkaren kommer att bestämma dosen individuellt för dig. Vanlig dos är 30-60 mg dagligen. Maximal dygnsdos bör inte överskrida 120 mg.

Kapslarna bör sväljas hela och intas med minst 1/2 glas vätska. Innehållet får ej krossas eller tuggas.

Om du använt för stor mängd av Furix Retard

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare):

Låga nivåer av kalium eller magnesium i blodet. Höga nivåer av urinsyra i blodet.

Utfällning av kalk i njurarna hos barn.

Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare):

Låga nivåer av natrium i blodet. Höga nivåer av magnesium i blodet. Rubbningar i nivåerna av blodfetter eller i kroppens syra-basbalans. Sämre hörsel för höga toner. Hudreaktioner som hudutslag, klåda, nässelutslag, blödningar i huden och ökad känslighet för ljus.

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare):

Minskad mängd blodplättar, ökat blodsocker, tinnitus, yrsel, hörselnedsättning, dövhet (ibland bestående), uttorkning som kan leda till lågt blodtryck i stående ställning, svimning, hudflagning, kärlväggsinflammation, hudrodnad och vattenkastningsbesvär hos män med prostataförstoring. Förhöjd kroppstemperatur hos spädbarn med hjärtsvikt. Illamående, kräkningar och diarré vid höga doser.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare):

Minskat antal röda eller vita blodkroppar, minskad mängd kalk i blodet, myrkrypningar, svindel, yrsel, huvudvärk, dimsyn, synrubbning som gör att allt ser gult ut, försämrad pumpfunktion hos hjärtat, långsam hjärtrytm, hjärtrytmrubbning, hudblåsor, äggvita i urinen och njurinflammation. Illamående, kräkningar och diarré vid låga doser.

Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10000 användare):

Kraftigt minskat antal vita blodkroppar, ökning av antalet vita blodkroppar, svår allergisk reaktion, utlösning av ämnesomsättningssjukdomen porfyri, brist på vitamin B1 (tiamin), feber hos barn över 1 år, överproduktion av bisköldkörtelhormon hos barn, öppen förbindelse mellan lungartär och kroppspulsåder hos för tidigt födda barn, snabb hjärtrytm, försämring av hjärtsviktssymtom efter behandlingens slut,försämrad genomblödning i hjärtat eller andra delar av kroppen, bukspottkörtelinflammation, gulsot, stopp i gallgångarna.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

Akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) (plötsliga läkemedelsutslag med feber), yrsel, svimning och medvetslöshet (orsakat av lågt blodtryck).

Furix Retard kan i sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att infektionsförsvaret försämras. Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom såsom exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär, ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du då informerar om din medicinering.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

5. Hur Furix Retard ska förvaras

Förvaras detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25°C. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är furosemid. En kapsel innehåller 30 mg respektive 60 mg furosemid.

• Övriga innehållsämnen är acetyltributylcitrat, Akrylresin S 12.5, laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, karmellosnatrium, natriumlaurilsulfat, talk, gelatin, titandioxid (färgämne E 171), indigotin (färgämne E 132), erytrosin (färgämne E 127) samt gul järnoxid (färgämne E 172).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Furix Retard 30 mg är en vit och mörkblå gelatinkapsel med dimensionerna 6 x 16 mm.

Furix Retard 60 mg är en gul och mörkblå gelatinkapsel med dimensionerna 6 x 16 mm.

Förpackningsstorlekar:

30 och 100 st i plastburk.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Takeda Pharma AB

Box 3131

169 03 Solna

Tel: 08-731 28 00

E-post: infosweden@takeda.com

Denna bipacksedel ändrades senast: 2016-01-26