Information för alternativet: Gaviscon Tuggtablett, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Gaviscon Oral Suspension
2. Gaviscon Tuggtablett

Produktresumé

Gaviscon tuggtablett

1 tuggtablett innehåller:

Alginsyra	350 mg
Natriumvätekarbonat	120 mg
Aluminiumhydroxid	100 mg

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1

Tuggtablett

Tuggtabletten är rund, plan, vit eller nästan vit, märkt ”Gaviscon” på den ena sidan. Diameter 17,5 mm.

Refluxesofagit. Symtomatisk behandling vid hiatusinsufficiens, sura uppstötningar och halsbränna.

Dosering

1-3 tuggtabletter tuggas noggrant ½ timme efter måltid, vid påkommande besvär samt strax före sänggåendet.

Administreringssätt

Tuggtabletten får inte sväljas hel, då går dess verkan förlorad. Tandborstning och/eller ett halvt glas vatten i samband med intag av medicinen påverkar inte effekten. Behandlingstiden vid refluxesofagit bör begränsas till 8 veckor.

Då tuggtabletten tuggas uppstår en svag skumning, vilket hos patienter med tandproteser kan verka besvärande. Dessa patienter kan tugga en halv tablett åt gången eller kan lämpligen behandlas med Gaviscon oral suspension.

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

Bör användas med försiktighet av patienter med gravt nedsatt njurfunktion.

Kombinationer som bör undvikas:

Ursodeoxycholsyra

Antacida innehållande aluminiumhydroxid binder UDCA i tarmen, varvid dess absorption minskar.

Tetracykliner

Antacida innehållande trivalenta katjoner (t ex A1⁺⁺⁺) bildar chelatkomplex med tetracykliner och försämrar deras absorption. Natriumbikarbonat har rapporterats hämma absorptionen av tetracykliner till följd av pH-förändringen. Det har nyligen visats att peroralt aluminiumhydroxid även minskar biotillgängligheten av i.v. doxycyklin, sannolikt genom att bryta dess enterohepatiska kretslopp.

Fluorokinoloner

Antacida innehållande trivalenta katjoner (t ex A1⁺⁺⁺) bildar chelatkomplex med kinoloner, varvid dess absorption drastiskt minskar med risk för utebliven kemoterapeutisk effekt. Om läkemedlen ändå kombineras bör de inte ges samtidigt. Ett intervall mellan administrering av preparaten på minst 2 timmar rekommenderas för levofloxacin och 6 timmar för moxifloxacin.

Ketokonazol

Upplösningen av ketokonazol tabletter i magsäcken försämras om magsaftens pH ökar till följd av läkemedelsbehandling (antacida, sekretionshämmande medel). Detta leder till ineffektiva plasmakoncentrationer av ketokonazol.

Estramustin

Aluminium bildar svårlösliga salter med estramustin och försämrar därigenom dess absorption.

Kombinationer som kräver dosanpassning:

Gaviscon innehåller aluminiumhydroxid, som kan minska absorptionen av ett flertal läkemedel genom bildning av chelatkomplex. Om ett sådant läkemedel kombineras med Gaviscon bör preparaten inte ges samtidigt. Absorptionen av följande läkemedel kan påverkas: tvåvärt järn (perorala preparat), sotalol (minskad absorption ca 30%), tyreoideahormoner, mykofenolatmofetil, alendronat, klodronat och risedronat (endast in vitro-studier finns), diflunisal och gabapentin (minskad biotillgänglighet ca 24%). Minst 2 timmars intervall mellan administrering av preparaten rekommenderas för järn, sotalol, tyreoideahormoner, alendronat och diflunisal.

Absorption av aluminium ökar vid intag av aluminiumhaltiga antacida tillsammans med komplexbindande syror, t ex juicer innehållande citronsyra.

Graviditet

Inga kända risker vid användning under graviditet.

Amning

Ingående verksamma substanser i Gaviscon passerar ej över i modersmjölk.

Gaviscon har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Enstaka fall av nedanstående reaktioner har rapporterats. Samband med Gaviscon har inte kunnat fastställas.

Hud och subkutan vävnad

Hudutslag, klåda, ödem.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket Box 26, 751 03 Uppsala, www.lakemedelsverket.se.

Toxicitet

Låg akut toxicitet.

Symtom

Förstoppning, illamående, kräkningar.

Behandling

Symtomatisk behandling vid behov.

Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid gastroesofageal refluxsjukdom

ATC-kod: A02BX13

Gaviscon innehåller alginsyra, en högmolekylär kolloid ur havsalger, jämte ekvivalent mängd natriumvätekarbonat. Då tuggtabletten tuggas bildas genom koldioxidutveckling en skummande viskös suspension av natriumalginat. Vid kontakt med saltsyran i ventrikeln återbildas alginsyran och kvarstannar i form av en kolloidal, lätt gel i övre delen av ventrikeln.

Den i ventrikeln bildade alginsyregelen utgör ett nästan neutralt skikt som ligger kvar mer än 2 timmar i kardiaområdet. Vid måttliga abdominella tryckändringar förhindrar gelen reflux av ventrikelinnehåll till esofagus. Den kolloidala lätta gelen kompletterar sålunda den pluggningseffekt i hiatus, som tillsammans med nedre esofagusfinktern utgör kroppens skydd mot reflux. Om en reflux trots allt skulle äga rum, blir det gelen som först trycks upp i esofagus. Då gelen har ett pH av ca 5, kommer den därvid att skydda den känsliga esofagusslemhinnan mot den starkt sura magsaften (pH 1-2).

En tuggtablett binder ca 2,5 mmol HCl.

Den i ventrikeln bildade alginsyregelen omvandlas vid passage genom tarmkanalen till lättlösligt natriumalginat som avgår med faeces.

-

Mannitol, sackarinnatrium, povidon, talk, magnesiumstearat, citronarom, hallonarom, vaniljarom.

Ej relevant.

2 år.

Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.

Blisterförpackning, 2 st, 20 st och 120 st.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras

Inga särskilda anvisningar.

Nordic Drugs AB

Box 300 35

200 61 Limhamn

8952

1974-08-30 / 2007-10-28

2014-06-16