iMeds.se

Gleptosil Vet.

Läkemedelsverket 2015-10-14

BIPACKSEDEL


Gleptosil vet. 200 mg Fe3+/ml injektionsvätska, lösning


1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA


Innehavare av godkännande för försäljning:

Ceva Animal Health AB

Annedalsvägen 9, 227 64 Lund, Sverige


Tillverkare:

Parapharm A/S (Paramedical A/S)

Vassingerødvej 3-7

DK-3540 Lynge

Danmark


2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN


Gleptosil vet. 200 mg Fe3+/ml injektionsvätska, lösning.


3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER


1 ml innehåller:

Aktiv substans: Gleptoferron motsv. 200 mg Fe3+.

Övriga substanser: fenol., natriumklorid och vatten för injektionsvätskor till 1 ml.


4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE


Förebyggande och behandlande till späd- och smågrisar vid järnbristanemi.


5. KONTRAINDIKATIONER


Skall inte användas vid överkänslighet mot aktivt innehållsämne eller mot något hjälpämne.


6. BIVERKNINGAR


Inga kända biverkningar.

Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.


7. DJURSLAG


Gris.


8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG


Förebyggande (profylaktiskt): Spädgris 1 ml intramuskulärt i nackmuskulaturen under första till femte levnadsdagen som engångsdos.

Behandlande (terapeutiskt): Smågris 1 ml intramuskulärt i nackmuskulaturen som engångsdos.

Om veterinären har ordinerat en annan dosering bör den följas.


9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING


Öppna inte inneremballaget förrän plastflaskan skall användas.

För dosering kan användas antingen den sterila automatsprutan som ligger i kartongen eller vanliga injektionssprutor.

Den sterila injektionssprutan är avsedd för användning vid ett behandlingstillfälle.

Före injektion sträcks huden med ett finger, se figur 1 och 2.


Injektionsställe Underhudsvävnad Efter injektionen

Muskel

Ben


10. KARENSTID


Slakt: Noll dagar.


11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25ºC.

Förvaras i originalförpackningen.

Ljuskänsligt.

Används före utgångsdatum som står angivet på förpackningen.

Bruten förpackning är hållbar i 4 veckor.


12. SÄRSKILDA VARNINGAR


Varning

Djur med dålig vitamin E/selenstatus bör ej behandlas innan bristen avhjälpts.


Interaktion

Vid samtidig injektion av stora doser D-vitamin (över 50 000 IU till spädgris) och järnkomplex föreligger risk för kalcifylaxi.


Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet:

Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.


Blandbarhet

Då blandbarhetsstudier saknas skall detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.


13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL


Använd automatspruta kasseras. Överbliven produkt återlämnas till apotek. Tom förpackning och använd automatspruta hanteras som hushållsavfall.


14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES


2015-10-14


15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.


Sverige

Pharmaxim AB

Stenbrovägen 32

S-253 68 Helsingborg


Tel: 042 - 38 54 50

Fax: 042- 38 54 41

e-mail: info@pharmaxim.com


3