BIPACKSEDEL

Gleptosil vet. 200 mg Fe³⁺/ml injektionsvätska, lösning

1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning:

Ceva Animal Health AB

Annedalsvägen 9, 227 64 Lund, Sverige

Tillverkare:

Parapharm A/S (Paramedical A/S)

Vassingerødvej 3-7

DK-3540 Lynge

Danmark

2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Gleptosil vet. 200 mg Fe³⁺/ml injektionsvätska, lösning.

3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

1 ml innehåller:

Aktiv substans: Gleptoferron motsv. 200 mg Fe³⁺.

Övriga substanser: fenol., natriumklorid och vatten för injektionsvätskor till 1 ml.

4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE

Förebyggande och behandlande till späd- och smågrisar vid järnbristanemi.

5. KONTRAINDIKATIONER

Skall inte användas vid överkänslighet mot aktivt innehållsämne eller mot något hjälpämne.

6. BIVERKNINGAR

Inga kända biverkningar.

Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.

7. DJURSLAG

Gris.

8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG

Förebyggande (profylaktiskt): Spädgris 1 ml intramuskulärt i nackmuskulaturen under första till femte levnadsdagen som engångsdos.

Behandlande (terapeutiskt): Smågris 1 ml intramuskulärt i nackmuskulaturen som engångsdos.

Om veterinären har ordinerat en annan dosering bör den följas.

9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

Öppna inte inneremballaget förrän plastflaskan skall användas.

För dosering kan användas antingen den sterila automatsprutan som ligger i kartongen eller vanliga injektionssprutor.

Den sterila injektionssprutan är avsedd för användning vid ett behandlingstillfälle.

Före injektion sträcks huden med ett finger, se figur 1 och 2.

Injektionsställe Underhudsvävnad Efter injektionen

Muskel

Ben

10. KARENSTID

Slakt: Noll dagar.

11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25ºC.

Förvaras i originalförpackningen.

Ljuskänsligt.

Används före utgångsdatum som står angivet på förpackningen.

Bruten förpackning är hållbar i 4 veckor.

12. SÄRSKILDA VARNINGAR

Varning

Djur med dålig vitamin E/selenstatus bör ej behandlas innan bristen avhjälpts.

Interaktion

Vid samtidig injektion av stora doser D-vitamin (över 50 000 IU till spädgris) och järnkomplex föreligger risk för kalcifylaxi.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet:

Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.

Blandbarhet

Då blandbarhetsstudier saknas skall detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.

13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Använd automatspruta kasseras. Överbliven produkt återlämnas till apotek. Tom förpackning och använd automatspruta hanteras som hushållsavfall.

14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

2015-10-14

15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.

Sverige

Pharmaxim AB

Stenbrovägen 32

S-253 68 Helsingborg

Tel: 042 - 38 54 50

Fax: 042- 38 54 41

e-mail: info@pharmaxim.com