iMeds.se

Granisetron Bluefish

Bipacksedel: Information till användaren


Granisetron Bluefish 1 mg filmdragerade tabletter

Granisetron Bluefish 2 mg filmdragerade tabletter


Granisetron


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Granisetron Bluefish är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Granisetron Bluefish

3. Hur du använder Granisetron Bluefish

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Granisetron Bluefish ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar



1. Vad Granisetron Bluefish är och vad det används för


Granisetron Bluefish innehåller en substans som kallas granisetron. Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”5‑HT3 receptorantagonister” eller ”antiemetika” (läkemedel som förhindrar illamående och kräkningar). Dessa tabletter används bara till vuxna.


Granisetron Bluefish används för att förebygga och behandla illamående och kräkningar orsakade av andra medicinska behandlingar, såsom cellgiftsbehandling och strålbehandling mot cancer.


2. Vad du behöver veta innan du använder Granisetron Bluefish


Använd inte Granisetron Bluefish:

 om du är allergisk mot granisetron eller något annat innehållsämnena i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).


Om du är osäker, tala med din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du tar dessa tabletter.


Varningar och försiktighet:

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Granisetron Bluefish tabletter, särskilt om du:

 har problem med dina tarmrörelser på grund av stopp i tarmarna.

 har hjärtproblem, behandlas för cancer med ett läkemedel som är känt för att vara skadligt för hjärtat eller har problem med saltnivåerna i kroppen, såsom kalium, natrium eller kalcium (elektrolytförändringar).

 tar annat läkemedel som är ”5‑HT3 receptorantagonister”. Detta inkluderar dolasetron, ondansetron som används på samma sätt som Granisetron Bluefish för att behandla och förebygga illamående och kräkning.


Serotonin-syndrom är en sällsynt men potentiellt livshotande reaktion som kan upppstå med granisetron. Det kan orsaka allvarliga förändringar i hur din hjärna, muskler och matsmältningsystemet arbetar. Reaktionen kan uppstå om du tar Granisetron Bluefish ensamt, men är mer sannolikt att det uppstår om du tar granisetron med vissa andra läkemedel. Var noga med att tala med din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om alla läkemedel du tar.


Barn


Barn ska inte ta dessa tabletter.


Andra läkemedel och Granisteron Bluefish:

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta beror på att Granisetron Bluefish kan påverka hur vissa läkemedel fungerar. Även vissa andra läkemedel kan påverka hur Granisetron Bluefish fungerar.


Tala särskilt om för din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:

 SNRI (serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare) som används för att behandla depression och/eller ångest inklusive venlafaxin, duloxetin.


Graviditet och amning

Du ska inte ta dessa tabletter om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar, såvida inte din läkare sagt till dig att göra det.


Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Körförmåga och användning av maskiner

Granisetron Bluefish har ingen eller obetydlig påverkan på din förmåga att framföra fordon eller använda verktyg och maskiner.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Granisetron Bluefish innehåller laktos

Granisetron Bluefish innehåller laktos (en sockerart). Om din läkare informerat dig om att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar denna medicin.


3. Hur du använder Granisetron Bluefish


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Rekommenderad dos varierar från en patient till en annan. Det beror på din ålder, vikt och om du får läkemedlet för att förebygga eller behandla illamående och kräkning. Läkaren kommer att räkna ut vilken dos som du ska få.


För att förebygga illamående eller kräkningar



Dosen tas dagligen upp till en vecka efter strålbehandling eller cellgiftsbehandling.


Behandling mot illamående eller kräkningar


Om du tagit för stor mängd av Granisetron Bluefish:

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112 för Sverige och 09-471 977 för Finland) för bedömning av risken samt rådgivning.


Symtomen på överdos är lätt huvudvärk. Du kommer att behandlas beroende på dina symtom.


Om du glömt att ta Granisetron Bluefish:

Om du tror att du har glömt att ta ditt läkemedel tala med din läkare eller sjuksköterska.


Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd tablett.


Om du slutar att ta Granisetron Bluefish

Sluta inte ta ditt läkemedel innan behandlingen är klar. Om du slutar att ta läkemedlet kan dina symtom återkomma.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Om du märker något av följande problem uppsök omedelbart en läkare:

 allergiska reaktioner (anafylaxi). Tecken på detta kan vara svullnad i halsen, ansiktet, läpparna och munnen, svårigheter att andas och svälja.


Andra biverkningar som kan förekomma när du tar detta läkemedel är:

Mycket vanliga: förekommer hos fler än 1 av 10 användare

 huvudvärk

 förstoppning. Din läkare kommer att undersöka dig.


Vanliga: förekommer hos 1 till 10 av 100 användare

 sömnproblem (sömnlöshet)

 förändringar i hur din lever fungerar, visas med blodprover

 diarré.


Mindre vanliga: förekommer hos 1 till 10 av 1000 användare

 hudutslag eller en allergisk hudreaktion eller nässelutslag (urtikaria). Tecken på detta kan vara röda, upphöjda kliande utslag

 förändrade hjärtslag (rytm) och förändringar som ses på EKG (elektrisk registrering av hjärtat)

 onormala ofrivilliga rörelser, såsom skakningar, muskelstelhet och muskelsammandragningar.


Serotonergt syndrom. Tecken på detta kaninkluderafeber, svettningar, frossa, diarré, illamående, kräkningar, muskeldarrningar, ryckningareller stelhet, överaktiva reflexer, förlust av koordination, snabba hjärtslag, förändringar i blodtryck, förvirring, agitation, rastlöshet, hallucinationer, humörsvängningar,medvetslöshetoch koma.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

SE-751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se



5. Hur Granisetron Bluefish ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Används före utgångsdatum som anges på kartong- och blisterförpackningen efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är granisetron. Varje tablett innehåller 1 mg respektive 2 mg granisetron (som hydroklorid).

Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat. Tablettens dragering innehåller hypromellose, macrogol, och titandioxid (E171).


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Utseende

Granisetron Bluefish 1 mg tabletter: vita avlånga, bikonvexa tabletter, märkta med ”G1” på ena sidan och ”BMM” på andra sidan.

Granisetron Bluefish 2 mg tabletter: vita avlånga, bikonvexa tabletter, märkta med ”G2” på ena sidan och ”BMM” på andra sidan.


Förpackningsstorlekar

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

111 23 Stockholm

Sverige


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:


Danmark Granisetron Bluefish

Sverige Granisetron Bluefish 1 mg filmdragerade tabletter

Granisetron Bluefish 2 mg filmdragerade tabletter


Denna bipacksedel ändrades senast

2015-12-16

4