iMeds.se

Hippotrim Vet.

Information för alternativet: Hippotrim Vet. 200 Mg/Ml + 40 Mg/Ml Injektionsvätska, Lösning, visa andra alternativ

Läkemedelsverket 2011-05-23

BIPACKSEDEL


1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN


Hippotrim Vet. 200mg/ml + 40 mg/ml, injektionsvätska, lösning.


2. DEKLARATION AV AKTIVT (A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN


1ml innehåller:


Aktivt (a) innehållsämne(n)


Sulfadiazin 200 mg

Trimetoprim 40 mg


Förteckning över hjälpämnen


Klorkresol, dinatriumedetat, n-metylpyrrolidon, natriumformaldehydsulfoxyl, natriumhydroxid till pH 10,0-10,2, vatten för injektionsvätskor till1 ml


3. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS I EES, OM OLIKA


Norbrook Laboratories Limited

Newry

County Down, BT35 6JP

Nordirland


Information lämnas av:


Bayer A/S Bayer HealthCare

Animal Health Division, Arne Jacobsens Allé 13, DK-2300 Köpenhamn S

Danmark

Kontaktas via tel: 08-580 223 00


4. DJURSLAG


Nötkreatur, häst och svin.


5. INDIKATIONER


Infektioner hos nöt, häst och svin orsakade av mikroorganismer känsliga för trimetoprim och sulfonamid.


6. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG


Normaldosering: Dosen till nöt, häst och svin är 0,6 ml/10 kg kroppsvikt (15 mg/kg kroppsvikt avseende totalinnehållet av aktiva substanser) 1-2 gånger per dygn.


7. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)


Nötkreatur: intravenöst eller intramuskulärt.

Svin: intramuskulärt.

Häst: intravenöst.


8. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING


Behandlingen bör fortgå i 5 dygn eller tills symtomfrihet förelegat i 2 dygn.


Intravenös injektion skall ges långsamt med kroppsvarm lösning. Vid tecken på intolerans skall administreringen avbrytas och chockbehandling insättas.

Under behandlingen skall djuren ha fri tillgång till dricksvatten.


9. KONTRAINDIKATIONER


Skall inte ges till djur som visat överkänslighet mot sulfapreparat.

Skall inte ges till djur som har svår njur- eller leverskada.


10. BIVERKNINGAR


Anafylaktisk chock har i enstaka fall observerats på häst.

Överkänslighetsreaktioner i form av nässelutslag och diarré kan förekomma.

Lokal smärtande svullnad vid injektionsstället kan förekomma.

I sällsynta fall kan kristaller i urinen och njurskador förekomma.

Om du observerar andra biverkningar, tala om det för din veterinär.


11. KARENSTID


Slakt, vid administrering en gång per dygn:

i.m injektion i högst 5 dygn: 24 dygn för nöt och 21 dygn för svin

i.v. injektion:10 dygn för häst och nöt.


Slakt, vid administrering 2 gånger per dygn:

i.m injektion i högst 5 dygn: 48 dygn för nöt och 42 dygn för svin

i.v. injektion: 20 dygn för häst och nöt.


Mjölk: 5 dygn vid administrering en gång per dygn,

10 dygn vid administrering 2 gånger per dygn.


12. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


Förvaras vid högst 25C


Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten


13. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)


Nedsatt njurfunktion medför kumulationsrisk, vilket ökar risken för biverkningar vid långtidsbehandling.


SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV OANVÄND PRODUKT ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL


Av miljö- och säkerhetsskäl ska överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande.


DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST REVIDERADES


2011-05-23