Information för alternativet: Hippotrim Vet. 200 Mg/Ml + 40 Mg/Ml Injektionsvätska, Lösning, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Hippotrim Vet. 200 Mg/Ml + 40 Mg/Ml Injektionsvätska, Lösning
2. Hippotrim Vet. 288,3 Mg/G + 58,0 Mg/G Oral Pasta

produktresumé veterinärmedicinska läkemedel

Hippotrim vet. 200 mg/ml + 40 mg/ml, injektionsvätska, lösning

Aktivt(a) innehållsämne(n)

1 ml innehåller:

Sulfadiazin 200 mg

Trimetoprim 40 mg

Hjälpämnen

Klorkresol, dinatriumedetat, n-methylpyrrolidon, natriumformaldehydsulphoxylat, natriumhydroxid för pH-justering, vatten för injektionsvätskor till 1 ml

Injektionsvätska, lösning.

Farmakoterapeutisk grupp: Kombination av sulfonamid och trimetoprim

ATCvet-kod: QJ01EW10

De aktiva substanserna i Hippotrim vet. utgörs av trimetoprim och sulfadiazin i förhållande 1:5. Det sistnämnda är en sulfonamid med kort utsöndringstid och låg vattenlöslighet.

Trimetoprim och sulfadiazin har var och en för sig en bakteriostatisk effekt. Tillsammans utövar de en synergistisk baktericid effekt genom att ingripa i två på varandra följande steg i bakteriernas folsyrametabolism.

Kombinationen trimetoprim och sulfonamid har ett brett antibakteriellt spektrum som omfattar grampositiva och gramnegativa bakterier. Flertalet bakterier av veterinärmedicinsk betydelse hämmas med undantag av Pseudomonas aeruginosa och vissa proteusstammar. Resistensutveckling kan förekomma och är aktuell för Escherichia coli isolerade från svin.

Vid intramuskulär tillförsel erhålls maximala serumkoncentrationer inom 1-3 timmar.

Ungefärlig halveringstid i serum:

Trimetoprim Sulfadiazin

Nötkreatur 4,5 timmar 5 timmar

Häst 2,5 timmar 4 timmar

Svin 4,5 timmar 4,5 timmar

Serumnivån 0,15 g/ml för trimetoprim upprätthålls efter upprepad dosering under 4 timmar hos nöt, 7 timmar hos häst och 20 timmar eller mer hos svin. Serumnivån 2 g/ml för sulfadiazin upprätthålls 12 timmar hos nöt, mer än 24 timmar hos häst och ca 20 timmar hos svin. Vävnadskoncentrationen av trimetoprim är 2-6 gånger högre än serumkoncentrationen. För sulfadiazin gäller att vävnadskoncentrationen är 2-3 gånger lägre än serumkoncentrationen.

Trimetoprim metaboliseras genom oxidering, hydroxylering och glukuronidering medan sulfadiazin metaboliseras genom acetylering och glukuronidering. Utsöndringen sker via urin och faeces. Den icke proteinbundna delen av sulfadiazin och trimetoprim passerar över i mjölk.

-

Nötkreatur, häst och svin.

Infektioner hos nöt, häst och svin orsakade av mikroorganismer känsliga för trimetoprim och sulfonamid.

Skall ej ges till djur som visat överkänslighet mot sulfapreparat.

Svår njurskada.

Anafylaktisk chock har i enstaka fall observerats på häst.

Överkänslighetsreaktioner som urtikaria kan förekomma.

Lokal smärtande svullnad vid injektionsstället kan förekomma.

Intravenös injektion skall ges långsamt med kroppsvarm lösning. Vid tecken på intolerans skall administreringen avbrytas och chockbehandling insättas.

Under behandlingen skall djuren ha fri tillgång till dricksvatten.

Kan administreras under dräktighet och digivning.

Inga kända kontraindikationer existerar för denna produkt på dräktiga och lakterande djur.

Trimetoprim-sulfa kan utlösa fatala arrytmier hos detomidin-sederade hästar.

1 ml innehåller 200 mg sulfadiazin och 40 mg trimetoprim.

Normaldosering: Dosen till nöt, häst och svin är 0,6 ml/10 kg kroppsvikt (15 mg/kg kroppsvikt avseende totalinnehållet av aktiva substanser) 1-2 gånger per dygn.

Nötkreatur: intravenöst eller intramuskulärt.

Svin: intramuskulärt.

Häst: intravenöst.

Behandlingen bör fortgå i 5 dygn eller tills symtomfrihet förelegat i 2 dygn.

Se även punkt 5.5 Särskilda försiktighetsmått vid användning.

-

Vid behandling av nyfödda djur samt djur med svår leverskada skall försiktighet iakttagas. Nedsatt njurfunktion medför kumulationsrisk, vilket ökar risken för biverkningar vid långtidsbehandling.

Slakt, vid administrering en gång per dygn:

i.m injektion i högst 5 dygn: 24 dygn för nöt och 21 dygn för svin

i.v. injektion:10 dygn för häst och nöt.

Slakt, vid administrering 2 gånger per dygn:

i.m injektion i högst 5 dygn: 48 dygn för nöt och 42 dygn för svin

i.v. injektion: 20 dygn för häst och nöt.

Mjölk: 5 dygn vid administrering en gång per dygn,

10 dygn vid administrering 2 gånger per dygn.

Ej relevant

Ej relevant

2 år.

Förvaras vid högst 25 C.

Injektionsflaska av glas. Förpackningar om 100 ml, 12 x 100 ml och 3 x 12 x 100 ml.

Överbliven medicin lämnas till apotek för destruktion.

Norbrook Laboratories Limited

Newry

County Down, BP35 6JP

Northern Ireland

Förbud mot försäljning, förordnande och/eller användning

Ej relevant

Nummer på godkännandet för försäljning

11665

Datum för första godkännande/förnyat godkännande

Första godkännande:1992-10-23, Förnyat godkännande: 2007-10-23

Datum för översyn av produktresumén

2007-05-23