iMeds.se

Hipracal-Fm

Document: Hipracal-FM solution for infusion PL change

BIPACKSEDEL


HIPRACAL-FM Infusionsvätska, lösning


1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA


LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Avda. de la selva, 135. 17170 Amer (Girona)

Spanien


2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN


HIPRACAL-FM Infusionsvätska, lösning


3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER


En ml innehåller:


Aktiva substanser:

Kalciumglukonat..............................................................................................175,0 mg

Magnesiumklorid...............................................................................................21,9 mg

(som magnesiumkloridhexahydrat)


Hjälpämnen:

Glukosmonohydrat...........................................................................................110,0 mg

Natriumhypofosfit..............................................................................................40,5 mg

Borsyra (E-284).................................................................................................35,8 mg

Vatten för injektionsvätskor till............................................................................1,0 ml


4. INDIKATIONER


Paresis puerperalis och andra tillstånd med hypokalcemi hos nötkreatur. Magnesium i produkten motverkar hypomagnesemi.


5. KONTRAINDIKATIONER


Skall ej ges till hyperexiterade djur.

6. BIVERKNINGAR


Intravenös administrering kan orsaka flebit och/eller koagulering vid infusionsstället. Detta kan undvikas genom att infusionen sker via intravenös kateter. Bradykardi och hjärtarytmier kan uppträda vid för snabb intravenös infusion. Infusionen avbrytes då, tills hjärtrytmen har normaliserats. Bradykardi och hjärtarytmier skall kontrolleras före och under behandling.


Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.


7. DJURSLAG


Nötkreatur.


8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG


Ges via långsam intravenös infusion. Normaldos är 1 ml per kg kroppsvikt (15,6 mg kalcium och 2,6 mg magnesium per kg kroppsvikt) och med hänsyn tagen till djurets kliniska tillstånd.

Vid hypomagnesemi kan ytterligare magnesium behöva ges intravenöst eller subkutant och med hänsyn till djurets kliniska tillstånd.


9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING


- Vid infusion av stora volymer skall lösningen ha kroppstemperatur före administrering.

- Om takypné, takykardi eller bradykardi uppträder skall infusionen avbrytas tills hjärtrytmen har normaliserats.


10. KARENSTID


0 dagar.


11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR


Förvaras vid högst 25° C. Förvaras i ytterkartongen. Får ej frysas.


Bruten förpackning skall användas omedelbart och ej förvaras efter att den är öppnad.

Skall ej användas efter utgångsdatumet (Utg.dat.) som anges på flaskan.


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

12. SÄRSKILDA VARNINGAR


- Stora doser under längre perioder kan orsaka illamående, muskelsvaghet, bradykardi, takykardi och arytmier.

- Skall ej administreras tillsammans med tetracykliner, natriumkarbonat, streptomycin eller dihydrostreptomycinsulfat. Kalciumglukonat ökar aktiviteten av metylxantiner på hjärtat.

- Kan användas under dräktighet och laktation.


13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL


Fråga din veterinär hur du skall destruera ej använt läkemedel. Detta för att skydda miljön.


14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES


2009-03-09


15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


Förpackningstorlekar: 1 x 500 ml och 12 x 500 ml.

Flaskorna har en ring fäst vid botten för att underlätta upphängning.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


För djur.




Mallversion 2008-04-07 3(3)