BIPACKSEDEL

Hipracox spray

Suspension och lösning till spray för kycklingar.

1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170- AMER (Girona) Spanien

2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

hipracoxspray

Suspension och lösning till spray för kycklingar.

3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

Sammansättning per dos (0,007 ml) av Hipracox spray:

1. Aktiva substanser:

Varje dos på 0,007 ml vaccin innehåller följande antal sporulerade oocystor från fem försvagade (attenuerade) stammar av koccidier:

Eimeria acervulina, stam 003 300 – 390 *

Eimeria maxima, stam 013 200 - 260 *

Eimeria mitis, stam 006 300 - 390 *

Eimeria praecox, stam 007 300 - 390 *

Eimeria tenella, stam 004 250 - 325 *

* Enligt tillverkarens in vitro-procedurer vid tidpunkten för blandning och vid användning.

2. Hjälpämne och adjuvans:

Uniflock (0,02 ml/dos)

Suspension och lösning till spray.

4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)

För aktiv immunisering av slaktkycklingar för att reducera tarmkolonisering, tarmskador och kliniska koccidiossymptom orsakade av Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox och Eimeria tenella.

Immunitet utvecklas inom 14 dagar efter administreringen och erhållen immunitet kvarstår under minst 28 dagar.

5. KONTRAINDIKATIONER

Inga.

6. BIVERKNINGAR

Efter vaccinering har inga särskilda biverkningar konstaterats

Användning av detta slags vaccin kan emellanåt orsaka en tillfälligt minskad viktökning, dock utan konsekvenser för det slutgiltiga resultatet.

Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.

7. DJURSLAG

Kyckling (slaktkyckling).

8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)

Via spray:

Kyckling: 0,007 ml vaccin/fågel + 0.02 ml Uniflock/daggammal fågel.

En lämplig ren behållare med tillräcklig kapacitet (287 ml för 1000 doser eller 1435 ml för 5000 doser) är nödvändig.

Tillsätt rent, rumstempererat vatten (260 ml för 1000 doser eller 1300 ml för 5 000 doser).

Skaka flaskan med Uniflock (färgämne). Tillsätt dess innehåll i vattnet och blanda noggrannt tills det är jämnt fördelat.

Skaka flaskan med Hipracox spray. Tillsätt dess innehåll i blandningen och blanda noggrannt tills det är jämnt fördelat. Fyll sprayenheten med all blandning och se till att den förblir homogen.

Spraya blandningen över kycklingarna (28 ml till 100 kycklingar).Trycket för sprayenheten bör vara 3 bar. Sprayenheten måste producera en droppstorlek på ≥ 100 µm.

9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

Kycklingarna skall födas upp på golv med ströbädd.

För att minska risken för fältsmitta skall strö avlägsnas och lokaler och utrustning noggrant rengöras mellan uppfödningsomgångarna.

Låt kycklingarna vara kvar i kycklinglådorna i minst en timme efter vaccineringen. Placera därefter kycklingarna på ströbädd och förtsätt med ordinarie skötsel.

Använd endast färgämnet Uniflock.

10. KARENSTID

Noll dagar.

11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras och transporteras kallt (2 - 8 ºC). Ljuskänsligt. Får ej frysas.

Förvaras Uniflock (färgämne) vid högst 25ºC. Får ej frysas

Preparatet får inte användas efter utgångsdatum på förpackningen.

Hållbarhet i öppnad innerförpackning: Använd vaccinet omedelbart efter det att förpackningen brutits och destruera ej använt vaccin.

Hållbarhet efter spädning eller beredning enligt anvisning: 10 timmar.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)

Vaccinera endast friska djur utan stressymptom.

Skall ej användas på värphönor eller avelsdjur.

Blanda inte med något annat läkemedel förutom med spädningsvätskor eller andra komponenter som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.

Kycklingarna skall inte tillföras foder eller vatten som innehåller koccidiostatika eller substanser som har koccidostatisk effekt under minst tre veckor efter vaccinationen. Replikationen av oocystorna i vaccinet och därmed utvecklingen av en god immunitet kan annars hindras. Dessutom skulle även det ökade skyddet som tillförs av oocysternas återinfektion begränsas.

Desinficera använd vaccinationsutrustning och tvätta händerna efter vaccination .

Vid oavsiktligt spill på huden, rengör det utsatta området med tvål och vatten. Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.

Vaccinet kommer inte att skydda några andra arter än kycklingar mot koccidios och är endast effektivt mot de angivna Eimeria-arterna.

Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.

13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Hipracox spray: Avfall förstörs genom kokning, förbränning eller nedsänkning i lämpligt - av behörig myndighet godkänt - desinfektionsmedel.

Uniflock (färgämne): Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

2013-09-30

15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

För att stimulera aktiv immunitet mot koccidios orsakad av Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox och Eimeria tenella.

Förpackningsstorlekar Hipracox spray:

Kartong innehållande en flaska med 1 000 doser.

Kartong innehållande en flaska med 5 000 doser.

Kartong innehållande 10 flaskor med 1 000 doser.

Kartong innehållande 10 flaskor med 5 000 doser.

Kartong innehållande 5 flaskor med 5 000 doser.

Kartong innehållande 6 flaskor med 5 000 doser.

Förpackningsstorlekar Uniflock (färgämne):

Kartong innehållande en flaska med 1 000 doser.

Kartong innehållande en flaska med 5 000 doser.

Kartong innehållande 10 flaskor med 1 000 doser.

Kartong innehållande 10 flaskor med 5 000 doser.

Kartong innehållande 5 flaskor med 5 000 doser.

Kartong innehållande 6 flaskor med 5 000 doser.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar av Hipracox spray eller Uniflock (färgämne) att marknadsföras

För djur.

Receptbelagt