Produktresumé

Hiprex 1 g tabletter

Hiprex 1 g oralt pulver, dospåse

1 tablett innehåller metenaminhippurat 1 gram.

1 oralt pulver, innehåller metenaminhippurat 1 gram.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1

Tablett

Oralt pulver, dospåse

Långtidsprofylax efter en initial sanering med lämpligt kemoterapeutikum vid recidiverande urinvägsinfektioner.

Korttidsprofylax vid korttidskateterisering och instrumentella ingrepp i urinvägarna. Underhållsterapi vid asymptomatisk bakterieuri hos långvårdspatienter orsakade av kateter, uridom etc.

Vuxna 1 g 2-3 ggr dagligen.

Barn 6-12 år 0,5 g 2 gånger dagligen.

Barn över 12 år 1 g 2 gånger dagligen.

Oralt pulver utröres i ett glas vatten.

I de fall, då urin-pH är alkaliskt, kan tillförsel av surgörande medel behövas.

Njurinsufficiens, svår dehydrering och gikt.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1

Samtidigt intag av metenamin och sulfonamider bör undvikas då detta kan öka risken för kristalluri.

Alkaliska substanser reducerar metenamins effekt ex. kan antacida orsaka betydande höjning av urinens pH och därmed reducera effekten av Hiprex.

Graviditet: Inga kända risker vid användning under graviditet.

Amning: Metenaminhippurat passerar över till modersmjölk men risk för påverkan av barnet synes osannolik vid terapeutiska doser.

Hiprex har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Tabell över biverkningar

Biverkningsfrekvensen definieras enligt följande:

Mycket vanliga (≥1/10): vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

Organklass	Frekvens
	Vanliga	Sällsynta
Magtarmkanalen	Illamående, kräkningar
Hud och subkutan vävnad	Utslag
Njurar och urinvägar	Blåsirritation	Hematuri

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket

Box 26

SE-751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Toxicitet: 8 g till 2½-åring gav måttlig intoxikation.

Symtom: Illamående, kräkningar, ev yrsel, tinnitus. Retande effekt på urinvägarna med albuminuri och hematuri. Ev metabolisk acidos.

Behandling: Om befogad ventrikeltömning, kol. Sörj för god diures. Alkalisering av urinen. Symtomatisk terapi i övrigt.

Farmakoterapeutisk grupp: Urinvägsantiseptikum, ATC-kod: J01XX05

Hiprex innehåller metenaminhippurat, ett salt av metenamin och hippursyra, vilket absorberas och utsöndras snabbt. I sur miljö hydrolyseras metenamin till formaldehyd, som tillsammans med hippursyran medierar den antibakteriella effekten i urinen, vilket kan uppmätas 30 minuter efter tillförseln.

Hiprex är verksamt mot de mikroorganismer, som vanligtvis förorsakar urinvägsinfektion, Eschericha coli, Aerobacter aerogenes, Pseudomonas och några stammar av Proteus.

-

-

Tabletter innehåller:

Kolloidal kiseldioxid

povidon

magnesiumstearat

Oralt pulver innehåller:

Sackarinnatrium

smakämne (citron)

Ej relevant.

Tabletter: 5 år

Oralt pulver: 2 år

Förvaras i originalförpackning. Fuktkänsligt.

Oralt pulver 1 g (citronsmak) 100 st dospåsar i kartong.

Tabletter 1 g, 20 st och 100 st i glasburk av färgat glas.

Inga särskilda anvisningar.

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Tabletter:8762

Oralt pulver, dospåse:9288

Tabletter 1973-05-25/2006-03-05

Oralt pulver 1977-11-18/2006-03-05

2016-01-20