BIPACKSEDEL FÖR

Hyonate vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst.

1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning:

Merial Norden A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Danmark

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

24106 Kiel

Tyskland

eller

MERIAL

4 Chemin du Calquet

31000 Toulouse

FRANKRIKE

2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Hyonate vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst.

Natriumhyaluronat.

3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

1 ml innehåller:

Aktivt innehållsämne

Natriumhyaluronat 10 mg

Hjälpämnen

Natriumklorid, dinatriumfosfat, vattenfri, natriumdivätefosfatmonohydrat, saltsyra (för pH justering)

natriumhydroxid (för pH justering), vatten för injektionsvätskor till 1 ml

4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE

Behandling av icke infektiösa ledinflammationer hos häst.

5. KONTRAINDIKATIONER

Inga kända.

6. BIVERKNINGAR

Efter intraartikulär injektion kan i sällsynta fall en lokal reaktion i form av svullnad, smärta och hälta förekomma. I de flesta fall avtar symtomen inom några dagar.

Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.

7. DJURSLAG

Häst.

8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR

För intravenös och intraartikulär behandling.

Intravenöst: 4 ml (40 mg)

Intraartikulärt: 2 ml (20 mg)

Behandling kan upprepas efter 1-2 veckor. Maximalt 3 behandlingar.

9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

Intraartikulär injektion skall utföras under strikt aseptiska förhållanden och försiktighet iakttas för att undvika vävnadsskada. Det är mycket viktigt att injektionsstället desinficeras noggrant och att djuret hålls lugnt. Överflödig ledvätska skall avlägsnas aseptiskt före injektionen. Var noga med att inte skrapa broskytan med nålens spets.

Efter intraartikulär injektion skall hästen vila i 3 dagar före gradvis tillbakagång till normalt aktivitet.

10. KARENSTID

Slakt: Häst 0 dygn.

11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter EXP

12. SÄRSKILDA VARNINGAR

Produkten innehåller inte konserveringsmedel. Läkemedlet ska användas så fort som möjligt efter öppnandet.

13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

2015-08-21

15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Förpackningstyp och innehåll

Glas 2x2 ml