produktresumé veterinärmedicinska läkemedel

Hyonate vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning

Aktivt(a) innehållsämne(n)

Natriumhyaluronat 10 mg

Hjälpämnen

Natriumklorid 8,5 mg

Dinatriumfosfat, vattenfri 0,223 mg

Natriumdivätefosfatmonohydrat 40 mikrogram

Saltsyra (för pH justering)

Natriumhydroxid (för pH justering)

Vatten för injektionsvätskor till 1 ml

Injektionsvätska, lösning

Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för sjukdomar i rörelseapparaten

ATC-kod QM09AX01

I Hyonate vet. ingår som verksam substans natriumhyaluronat (m.w. 1,2-6x105).

Natriumhyaluronat är en polysackarid som består av ett stort antal disackaridenheter vilka är förenade med glukosbindningar.

Substansen förekommer endogent hos både djur och människor, extracellulärt i bl.a bindväv. Speciellt rikligt förekommer natriumhyaluronat i ledvätska, ögats glaskropp och i navelsträng. Natriumhyaluronat ger ledvätskan dess segflytande konsistens.

Natriumhyaluronatet i Hyonate vet. produceras av bakterier och renframställes i en form som är väsentligen fri från proteiner och nukleinsyror. Hyaluronsyra producerad av bakterier har samma struktur och konfiguration som den hos däggdjur, hos vilka den är kemiskt identisk hos olika arter. Kontamination med dermatan, kondroitinsulfat eller annan glukosaminoglykan föreligger ej. Inga immunogena egenskaper har påvisats. Natriumhyaluronat har förmågan att normalisera permeabilitets barriären och syntesen av hyaluronat. Natriumhyaluronat har antiinflammatoriska effekter.

Efter intravenös administration når en viss del av natriumhyaluronatet målorganet (leden) utan att ha sönderdelats. Att natriumhyaluronatet når målorganet till viss del i intakt form förklarar med största sannolikhet den terapeutiska effekten som ses lokalt i leden efter intravenös administration.

Efter intraartikulär administrering transporteras natriumhyaluronatet bort från leden via

lymfkärlssystemet till den perifera blodcirkulationen. Halveringstiden i leden är 9-13 h. Från blodet tas natriumhyaluronatet primärt upp i levern där det sönderdelas av endo-thelialcellerna.

Häst

Behandling av icke infektiösa ledinflammationer hos häst.

Inga kända

Efter intraartikulär injektion kan i sällsynta fall en lokal reaktion i form av svullnad, smärta och hälta förekomma. I de flesta fall avtar besvären inom några dagar.

Intraartikulär injektion skall utföras under strikt aseptiska förhållanden.

Erfarenhet av behandling av dräktiga och lakterande ston saknas.

Interaktionsstudier är ej utförda.

För intravenös och intraartikulär behandling.

Intravenöst: 4 ml (40 mg)

Behandling kan upprepas efter 1-2 veckor. Maximalt 3 behandlingar.

Intraartikulärt: 2 ml (20 mg)

2 ml injiceras i mindre och medelstora leder (t ex hovled, kotled, kronled, karpalled) vid varje behandlingstillfälle. Vid större leder kan dosen behöva höjas. Om så krävs kan behandlingen upprepas efter 1-2 veckor. Maximalt ges 3 behandlingar. Extraartikulär injektion ger inga negativa effekter.

Bör injiceras under strikt aseptiska förhållanden.

Inga biverkningar har observerats vid överdosering.

Inga kända.

Slakt: Häst 0 dygn.

Inga speciella försiktighetsåtgärder är nödvändiga.

Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel

3 år

Produkten innehåller ej konserveringsmedel. Bruten förpackning skall kasseras efter användning.

Förvaras i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Glas 2x2 ml

Inga speciella försiktighetsåtgärder nödvändiga

Merial Norden A/S, Slotsmarken 13, 2970 Hørsholm, Danmark

Förbud mot försäljning, förordnande och/eller användning

-

Nummer på godkännandet för försäljning

11681

Datum för första godkännande/förnyat godkännande

1992-12-04 / 2007-12-04

Datum för översyn av produktresumén

2015-04-09