iMeds.se

Ibuprofen Accord

Information för alternativet: Ibuprofen Accord 400 Mg Filmdragerad Tablett, visa andra alternativ

Bipacksedel: Information till användaren


Ibuprofen Accord 400 mg filmdragerade tabletter

ibuprofen


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:


1. Vad Ibuprofen Accord är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Ibuprofen Accord

3. Hur du använder Ibuprofen Accord

Eventuella biverkningar

Hur Ibuprofen Accord ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Ibuprofen Accord är och vad det används för



Ibuprofen Accord tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID‑ (icke‑steroida antiinflammatoriska läkemedel).


För vuxna och barn över 12 år (över 40 kg): Kortvarig behandling av feber och smärta av lätt till måttlig intensitet, och vid menstruationssmärtor.


Långvarig symtomatisk behandling av smärta och inflammation vid kroniska inflammatoriska reumatiska sjukdomar.


Ibuprofen som finns i Ibuprofen Accordkan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Ibuprofen Accord


Ta inte Ibuprofen Accord:


Varningar och försiktighet:

Antiinflammatoriska/smärtstillande läkemedelmedel som ibuprofen kan förknippas med en liten ökad risk för hjärtattack eller stroke, särskilt vid användning av höga doser. Överskrid inte den rekommenderade dosen eller behandlingstiden.


Du bör diskutera din behandling med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ibuprofen Accord:


Försök alltid använda lägsta möjliga dos och kortast möjliga behandlingstid för att minska risken för biverkningar. Generellt gäller att högre doser än de rekommenderade kan innebära risker. Detta innebär också att kombination av flera NSAID‑preparat vid samma dostillfälle ska undvikas.


Patienter som har eller har haft följande sjukdomar eller symtom ska kontakta läkare innan de påbörjar behandling med Ibuprofen Accord: systemisk lupus erythematosus (bindvävssjukdom), nedsatt njur- eller leverfunktion, lätt till måttlig hjärtsvikt, astma, inflammatoriska tarmsjukdomar, tidigare magsår eller annan ökad blödningsbenägenhet.


I likhet med andra läkemedel mot inflammation kan Ibuprofen Accord maskera tecken på infektion.


Detta läkemedel tillhör en grupp läkemedel (NSAID‑preparat) som kan minska fertiliteten hos kvinnor. Denna effekt är tillfällig och upphör om behandlingen avbryts.


Patienter som tidigare har haft problem från magtarmkanalen, särskilt äldre patienter, ska kontakta läkare vid buksymtom, särskilt om symtomen uppstår i början av behandlingen.


Allvarliga hudreaktioner har i mycket sällsynta fall rapporterats under användning av NSAID‑preparat. Patienter tycks löpa större risk tidigt under behandlingen och de flesta fallen uppstod under den första behandlingsmånaden. Sluta ta Ibuprofen Accord och kontakta läkare om du får utslag eller sår på slemhinnorna.


Hos patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE) och blandad bindvävssjukdom kan det finnas en ökad risk för aseptisk meningit (hjärnhinneinflammation).


Sluta ta Ibuprofen Accord och kontakta omedelbart läkare om du får av något av följande symtom (angioödem):

  • svullnad av ansikte, tunga eller svalg

  • svårigheter att svälja

  • nässelutslag och andningssvårigheter.


Läkemedel som Ibuprofen Accord innebär en något ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke. Risken är sannolikt större vid användning av höga doser och vid långvarig behandling. Överskrid inte den rekommenderade dosen eller behandlingstiden.


Kontakta läkare eller apotekspersonal om behandlingen om du har hjärtproblem, om du tidigare har haft en stroke eller tror att du löper ökad risk för dessa tillstånd (t.ex. om du har högt blodtryck, diabetes, höga kolesterolvärden eller om du röker).


Ta inte Ibuprofen Accord om du planerar att bli gravid. Kontakta läkare först.


Om du har vattkoppor bör du inte ta detta läkemedel.


Allvarliga hudreaktioner vid användning av NSAID har rapporterats i mycket sällsynta fall. Sluta ta Ibuprofen Accord och kontakta läkare om du får hudutslag eller sår på slemhinnorna. De allvarliga utslagen kan omfatta blåsbildning på huden framför allt på armarna, benen, händerna och fötterna, som också kan omfatta ansiktet och läppar (erythema multiforme, Stevens‑Johnsons syndrom). Detta kan bli ännu mer allvarligt då blåsorna kan bli större och sprida ut sig och delar av huden kan falla av (toxisk epidermal nekrolys). Det kan också förekomma en allvarlig infektion med nedbrytning (nekros) av hud, subkutan vävnad och muskler.


Ibuprofen Accord kan leda till minskat antal vita blodkroppar så att infektionsförsvaret försämras. Om du får av en infektion med symtom som feber och kraftig försämrat allmäntillstånd, eller feber med lokala infektionssymtom såsom ont i hals/svalg/mun eller urineringsproblem ska du omedelbart kontakta läkare. Ett blodprov tas för att kontrollera eventuell minskning av vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du talar om för läkaren vilka läkemedel du tar.


Om läkaren har berättat att du inte tål vissa sockerarter.


Barn och ungdomar

Det finns en risk för nedsatt njurfunktion hos uttorkade barn och ungdomar.


Andra läkemedel och Ibuprofen Accord

Använd inte olika sorters smärtstillande läkemedel samtidigt utan läkares ordination.


Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.


Ibuprofen Accord kan påverka eller påverkas av behandling med visa läkemedel. Till exempel mot:


Av detta skäl måste den läkare som behandlar dig känna till alla läkemedel du tar.


Vissa andra läkemedel kan också påverka eller påverkas av behandlingen med Ibuprofen Accord. Rådfråga därför alltid läkare eller apotekspersonal innan du använder Ibuprofen Accord tillsammans med andra läkemedel.


Ibuprofen Accord med mat och dryck

Ibuprofen Accord kan tas tillsammans med mat och dryck.


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Graviditet

Gravida kvinnor ska inte använda Ibuprofen Accord under de tre sista månaderna av graviditeten. Användning av Ibuprofen Accord ska undvikas av kvinnor som planerar graviditet eller är gravida. Behandling under någon del av graviditeten ska endast ske efter läkares ordination.


Amning

Ibuprofen Accord går över i bröstmjölk. Användning av Ibuprofen Accord rekommenderas således inte under amning. Rådgör med läkare vid behov av mer än tillfälligt bruk av Ibuprofen Accord under amning.


Fertilitet

Ibuprofen Accord kan påverka förmågan att bli gravid. Ibuprofen Accord rekommenderas inte till kvinnor som önskar bli gravida eller genomgår infertilitetsundersökningar.


Körförmåga och användning av maskiner

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Ibuprofen Accord kan hos vissa personer försämra reaktionsförmågan. Detta bör man tänka på vid tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs. Biverkningar som yrsel, sömnighet, trötthet och synstörningar är möjliga efter intag av NSAID‑preparat. Patienter som är påverkade ska inte köra bil eller använda maskiner.


Ibuprofen Accord innehåller laktosmonohydrat

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta läkaren innan du tar denna medicin.


3. Hur du tar Ibuprofen Accord


Ta alltid Ibuprofen Accord enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Ta Ibuprofen Accord vid eller efter en måltid, med rikligt med vatten. För att förhindra obehag i munnen och irritation i svalget ska Ibuprofen Accord sväljas hela och får inte tuggas, delas, krossas eller sugas på.


Reumatiska sjukdomar:


Det ska vara minst 4- 6 timmar mellan doserna. Den totala dagliga dosen får inte överskrida 2 400 mg. För vissa patienter räcker en underhållsbehandling på 600 till 1 200 mg dagligen.


Juvenil reumatioid artrit

Vid juvenil reumatoid artrit är den rekommenderade dosen 20 till 30 mg/kg kroppsvikt dagligen, uppdelat på 3 till 4 doser upp till maximalt 40 mg/kg kroppsvikt dagligen vid svåra fall. Till barn som väger under 40 kg bör en annan styrka eller en flytande formulering övervägas för att underlätta korrekt dosering.


Kortvarig symtomatisk behandling av feber och smärta av lätt till måttlig intensitet:


Vuxna och ungdomar över 12 år (över 40 kg)

En tablett à 400 mg 1-4 gånger dagligen vid behov. Det ska gå minst 4- 6 timmar mellan doserna. Engångsdoser som överstiger 400 mg har inte visat något ytterligare smärtstillande effekt. 400 mg‑tabletten ska bara användas vid mer intensiv smärta eller feber som inte lindras av ibuprofen 200 mg tablett.


Menstruationssmärtor

En tablett à 400 mg 1-3 gånger dagligen, vid behov. Det ska gå minst 4 till 6 timmar mellan doserna. Behandlingen ska påbörjas vid det första tecknet på menstruationsbesvär.


Om du har svår lever- och njursjukdom eller om du är äldre kommer läkaren att berätta vilken dos du ska ta, som är den lägsta möjliga dosen.


Om du har tagit för stor mängd av Ibuprofen Accord

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Symtomen kan innefatta illamående, magont, kräkningar (kan vara blodblandade), huvudvärk, öronbrus, förvirring och synrubbningar. Vid höga doser har medvetslöshet, kramper (främst hos barn), svaghet och yrsel, blod i urin, frusenhet och andningssvårigheter rapporterats.


Om du har glömt att ta Ibuprofen Accord

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Sluta ta Ibuprofen Accord och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom

tecken på angioödem såsom

svullnad av ansikte, tunga eller svalg

svårigheter att svälja

nässelutslag och andningssvårigheter

blod i avföringen

svart, tjäraktig avföring

blodkräkningar eller mörka partiklar som ser ut som kaffesump


Tala om för läkaren och sluta ta Ibuprofen Accord om du får:


Läkemedel som Ibuprofen Accord kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke.


Läkemedel som Ibuprofen Accord kan i undantagsfall medföra med svåra hudproblem för patienter med vattkoppor eller bältros.


Blodsjukdomar, njurproblem, leverproblem eller svåra hudreaktioner kan i sällsynta fall uppkomma med ibuprofen.


I mycket sällsynta fall kan Ibuprofen Accord orsaka aseptisk meningit (hjärnhinneinflammation).


Ibuprofen Accord har ibland också förvärra symtom på Crohns sjukdom eller ulcerös kolit.


Övriga biverkningar

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):


Mindre vanliga(kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):


Sällsynta(kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):


Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):


Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare):


Observera att Ibuprofen Accord kan förlänga blödningstiden.


Det har förekommit rapporter om högt blodtryck och hjärtsvikt samt försämring av sår i tjocktarmen och Crohns sjukdom (inflammatorisk tarmsjukdom) vid behandling med smärtstillande medel (NSAID‑preparat).


I sällsynta fall har allvarliga hudinfektioner setts i samband medvattkoppor. Försämring av infektionsrelaterade inflammationer (t.ex. utveckling av nekrotiserade fascit) som sammanfaller med användning av NSAID‑preparat har beskrivits.

Läkemedel som Ibuprofen Accord innebär en något ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se


Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.


5. Hur Ibuprofen Accord ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Inga särskilda förvaringsanvisningar.


Används före utgångsdatum som anges på blistret eller kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Den aktiva substansen är ibuprofen.

En filmdragerad tablett innehåller 400 mg ibuprofen


Övriga innehållsämnen är:

Tablettkärna:

Laktosmonohydrat, majsstärkelse, kroskaramellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat.


Tablettdragering:

Hypromellos, triacetin, titandioxid (E171), erytrosin aluminumlack (E127).


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Ibuprofen Accord 400 mg filmdragerade tabletter är rosafärgade, runda, cirka 13 mm i diameter, bikonvexa, filmdragerade tabletter, präglade med ”DK” på ena sidan och släta på andra sidan.


Ibuprofen Accord 400 mg tabletter är förpackade PVC‑aluminiumblister eller PVC/PVdC‑aluminiumblister.


Förpackningsstorlekar: 10, 12, 14, 20, 21, 24, 28, 30, 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100 eller 500 filmdragerade tabletter i kartong.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning:


Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,

Storbritannien


Tillverkare:

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,

Storbritannien


Wessling Hungary Ltd

Fòti ùt 56., Budapest 1047

Ungern


Denna bipacksedel ändrades senast 2016-09-08