Information för alternativet: Ibuprofen Accord 200 Mg Filmdragerad Tablett, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Ibuprofen Accord 400 Mg Filmdragerad Tablett
2. Ibuprofen Accord 200 Mg Filmdragerad Tablett

Bipacksedel: Information till användaren

Ibuprofen Accord 200 mg filmdragerade tabletter

ibuprofen

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Ibuprofen Accord är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Ibuprofen Accord

3. Hur du använder Ibuprofen Accord

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Ibuprofen Accord är och vad det används för

.

Ibuprofen Accord tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke‑steroida antiinflammatoriska läkemedel).

För vuxna och barn över 6 år (över 20 kg): Kortvarig behandling av feber och smärta av lätt till måttlig intensitet, och vid menstruationssmärtor.

Långvarig behandling av smärta och inflammation vid kroniska inflammatoriska reumatiska sjukdomar.

Ibuprofen som finns i Ibuprofen Accordkan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion

2. Vad du behöver veta innan du tar Ibuprofen Accord

Ta inte Ibuprofen Accord:

• om du är allergisk mot ibuprofen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du är gravid och är i de tre sista månaderna av graviditeten

• om du har en ökad blödningsbenägenhet

• om du har svår lever- och njursjukdom

• om du har svår hjärtsvikt eller kranskärlssjukdom

• om du har magsår eller tolvfingertarmssår, eller tidigare har fått magsår eller tolvfingertarmssår vid behandling med ibuprofen eller liknande läkemedel

• om du fått allergiska reaktioner (t.ex. andningssvårigheter, nästäppa, hudutslag) när du har tagit acetylsalicylsyra eller andra läkemedel mot inflammation

• om du har en blödning i hjärnans blodkärl (cerebrovaskulär blödning) eller annan aktiv blödning

• om du är mycket uttorkad (på grund av kräkningar, diarré eller otillräckligt vätskeintag).

Varningar och försiktighet:

Antiinflammatoriska/smärtstillande läkemedelmedel som ibuprofen kan förknippas med en liten ökad risk för hjärtattack eller stroke, särskilt vid användning av höga doser. Överskrid inte den rekommenderade dosen eller behandlingstiden.

Du bör diskutera din behandling med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ibuprofen Accord:

• Om du har hjärtproblem inklusive hjärtsvikt, kärlkramp (bröstsmärtor) eller om du har haft en hjärtattack, bypassoperation, perifer artärsjukdom (dålig cirkulation i benen eller fötterna på grund av trånga eller blockerade blodkärl) eller någon form av stroke (inklusive ”mini‑stroke”eller transitorisk ischemisk attack (TIA)).

• Om du har högt blodtryck, diabetes, högt kolesterolvärde, en historik av hjärtsjukdomar eller stroke i familjen eller om du är rökare.

Barn och ungdomar

Det finns en risk för nedsatt njurfunktion hos uttorkade barn och ungdomar.

Andra läkemedel och Ibuprofen Accord

Använd inte olika sorters smärtstillande läkemedel samtidigt utan läkares ordination.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.

Ibuprofen Accord kan påverka eller påverkas av behandling med visa läkemedel. Till exempel mot:

• tumörer och rubbningar i immunsystemet (metotrexat, takrolimus, ciklsporin, pemetrexed)

• manodepressiv sjukdom (litium)

• oregelbunden hjärtrytm (digoxin)

• värk (acetylsalicylsyra)

• antikoagulerande läkemedel (dvs. blodförtunnande läkemedel/som förhindrar blodpropp, t ex acetylsalicylsyra, warfarin, tiklopidin, dikumarol)

• depression (så kallade SSRI‑preparat)

• läkemedel som sänker högt blodtryck (ACE‑hämmare såsom kaptopril, betablockerare såsom atenolol, angiotensin‑II‑receptorantagonister såsom losartan)

• inflammation (kortikosteroider)

• svampinfektioner (särskilt vorikonazol eller flukonazol)

• diabetes mellitus (sulfonureider)

• humant immunbristvirus (hiv)-infektion (zidovudin, ritonavir)

• antibiotika (kinoloner såsom ciprofloxacin)

• aminoglykosider (en typ av antibiotikum)

• mifepriston

• probenecid

• andra ibuprofenläkemedel, såsom de du kan köpa receptfritt.

• andra smärtstillande preparat mot inflammation, inklusive acetylsalicylsyra

• kolestyramin (ett läkemedel som används för att sänka kolesterol)

• Gingko biloba naturläkemedel (det finns en risk för att du blöder lättare om du tar detta med ibuprofen).

Av detta skäl måste den läkare som behandlar dig känna till alla läkemedel du tar.

Vissa andra läkemedel kan också påverka eller påverkas av behandlingen med Ibuprofen Accord. Rådfråga därför alltid läkare eller apotekspersonal innan du använder Ibuprofen Accord tillsammans med andra läkemedel.

Ibuprofen Accord med mat och dryck

Ibuprofen Accord kan tas tillsammans med mat och dryck.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Gravida kvinnor ska inte använda Ibuprofen Accord under de tre sista månaderna av graviditeten. Användning av Ibuprofen Accord ska undvikas av kvinnor som planerar graviditet eller är gravida. Behandling under någon del av graviditeten ska endast ske efter läkares ordination.

Amning

Ibuprofen Accord går över i bröstmjölk. Användning av Ibuprofen Accord rekommenderas således inte under amning. Rådgör med läkare vid behov av mer än tillfälligt bruk av Ibuprofen Accord under amning.

Fertilitet

Ibuprofen Accord kan påverka förmågan att bli gravid. Ibuprofen Accord rekommenderas inte till kvinnor som önskar bli gravida eller genomgår infertilitetsundersökningar.

Körförmåga och användning av maskiner

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Ibuprofen Accord kan hos vissa personer försämra reaktionsförmågan. Detta bör man tänka på vid tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs. Biverkningar som yrsel, sömnighet, trötthet och synstörningar är möjliga efter intag av NSAID‑preparat. Patienter som är påverkade ska inte köra bil eller använda maskiner.

Ibuprofen Accord innehåller laktosmonohydrat

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta läkaren innan du tar denna medicin.

3. Hur du tar Ibuprofen Accord

Ta alltid Ibuprofen Accord enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Ta Ibuprofen Accord vid eller efter en måltid, med rikligt med vatten. För att förhindra obehag i munnen och irritation i svalget ska Ibuprofen Accord sväljas hela och får inte tuggas, delas, krossas eller sugas på.

Reumatiska sjukdomar:

• initial behandling är 4 tabletter à 200 mg 3 gånger dagligen, dvs. 2 400 mg per dag

• underhållsbehandling: 2 tabletter à 200 mg 3-4 gånger dagligen, dvs. 1 200 till 1 600 mg per dag.

Det ska vara minst 4 - 6 timmar mellan doserna. Den totala dagliga dosen får inte överskrida 2 400 mg. För vissa patienter räcker en underhållsbehandling på 600 till 1 200 mg dagligen. Om en hög daglig dos krävs kan en annan styrka av ibuprofen tablett vara lämpligare.

Juvenil reumatioid artrit

Vid juvenil reumatoid artrit är den rekommenderade dosen 20 till 30 mg/kg kroppsvikt dagligen, uppdelat på 3 till 4 doser, upp till maximalt 40 mg/kg kroppsvikt dagligen vid svåra fall. Till barn som väger under 30 kg bör en flytande formulering övervägas för att underlätta korrekt dosering.

Kortvarig symtomatisk behandling av feber och smärta av lätt till måttlig intensitet:

Vuxna och ungdomar över 12 år (över 40 kg)

En eller tvåtabletter à 200 mg1-4 gånger dagligen vid behov. Det ska gå minst 4 - 6 timmar mellan doserna. Engångsdoser som överstiger 400 mg har inte visat något ytterligare smärtstillande effekt.

Menstruationssmärtor

En eller två tabletter à 200 mg 1-3 gånger dagligen, vid behov. Det ska gå minst 4 - 6 timmar mellan doserna. Behandlingen ska påbörjas vid det första tecknet på menstruationsbesvär.

Barn 6‑12 år (över 20 kg)

Barn 6‑9 år (20‑29 kg): En tablett à 200 mg 1‑3 gånger dagligen med 4 - 6 timmars mellanrum vid behov. Användning av en flytande formulering bör övervägas i den här åldersgruppen för att underlätta korrekt dosering.

Barn 10‑12 år (30‑40 kg): En tablett à 200 mg 1‑4 gånger dagligen med 4 - 6 timmars mellanrum vid behov.

Om du har svår lever- och njursjukdom eller om du är äldre kommer läkaren att berätta vilken dos du ska ta, som är den lägsta möjliga dosen.

Om du har tagit för stor mängd av Ibuprofen Accord

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtomen kan innefatta illamående, magont, kräkningar (kan vara blodblandade), huvudvärk, öronbrus, förvirring och synrubbningar. Vid höga doser har medvetslöshet, kramper (främst hos barn), svaghet och yrsel, blod i urin, frusenhet och andningssvårigheter rapporterats.

Om du har glömt att ta Ibuprofen Accord

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Sluta ta Ibuprofen Accord och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom

• svullnad av ansikte, tunga eller svalg

• svårigheter att svälja

• nässelutslag och andningssvårigheter

• tecken på aseptisk meningit (hjärnhinneinflammation) såsom svår huvudvärk, hög feber, stelhet i nacken ellerkänslighet mot skarpt ljus.

• tecken på tarmblödning såsom

• blod i avföringen

• svart, tjäraktig avföring

• blodkräkningar eller mörka partiklar som ser ut som kaffesump

Tala om för läkaren och sluta ta Ibuprofen Accord om du får:

• Oförklarlig värk i magen eller andra symtom i magen, matsmältningsbesvär, halsbränna, illamående och/eller kräkningar.

• Oförklarlig väsande andning, andnöd, hudutslag, klåda eller blåmärken (dessa kan vara symtom på en allergisk reaktion).

• Gulfärgade ögon och hud (gulsot).

• Mycket ont i halsen med hög feber (kan vara symtom på ett tillstånd som kallas agranulocytos).

• Dimsyn eller synstörningar (synnedsättning) eller om du ser/hör konstiga saker (hallucinationer).

• Vätskeansamling i kroppen, t.ex. svullna fotleder (kan vara ett tecken på njurproblem).

• Svåra hudutslag som sprider sig (Stevens‑Johnsons syndrom och erythema multiforme med symtom som inkluderar hudutslag, blåsbildning på huden, inklusive inuti mun, näsa och på könsorgan, samt hudfjällning som kan åtföljas av symtom som värk, huvudvärk och feber).

Läkemedel som Ibuprofen Accord kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke.

Läkemedel som Ibuprofen Accord kan i undantagsfall medföra med svåra hudproblem för patienter med vattkoppor eller bältros.

Blodsjukdomar, njurproblem, leverproblem eller svåra hudreaktioner kan i sällsynta fall uppkomma med ibuprofen.

I mycket sällsynta fall kan Ibuprofen Accord orsaka aseptisk meningit (hjärnhinneinflammation).

Ibuprofen Accord har ibland också förvärrat symtom på Crohns sjukdom eller ulcerös kolit.

Övriga biverkningar

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• huvudvärk, ostadighetskänsla

• biverkningar i magtarmkanalen (matsmältningsbesvär, diarré, illamående, kräkningar, buksmärta, gasbildning, förstoppning, svartfärgad avföring, blödning i magsäck och tarmar, blodkräkningar)

• utslag

• trötthet

Mindre vanliga(kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• allergisk snuva (rinit), sömnlöshet, ångest

• synstörningar, hörselnedsättning

• andningssvårigheter, kramp i luftrören, astma

• munsår, magsår, sprucket magsår, inflammation i magsäckens slemhinnor

• leverinflammation (hepatit), gulsot, avvikande leverfunktion

• nässelutslag, klåda, små blåmärken på hud och slemhinnor

• ljuskänslighet

• nedsatt njurfunktion

• sömnighet

• stickningar

• hörselnedsättning

• anemi (minskat antal röda blodkroppar eller hemoglobin, vilket gör huden blek och kan orsaka svaghet).

Sällsynta(kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• icke‑bakteriell hjärnhinneinflammation

• allergisk reaktion

• depression, förvirring

• synnedsättning, yrsel

• leverskada och vätskeansamling i kroppen

• förändringar av antal blodkroppar inklusive agranulocytos

• tinnitus (ringande i öronen) och yrsel.

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):

• inflammation i bukspottkörteln, leversvikt

• förändringar i hud och slemhinnor (ibland svåra) som epidermal nekrolys och/eller erythema multiforme

Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare):

• försämring av ulcerös kolit och Crohns sjukdom

• hjärtsvikt

• hjärtinfarkt

• högt blodtryck.

Observera att Ibuprofen Accord kan förlänga blödningstiden.

Det har förekommit rapporter om högt blodtryck och hjärtsvikt samt försämring av sår i tjocktarmen och Crohns sjukdom (inflammatorisk tarmsjukdom) vid behandling med smärtstillande medel (NSAID‑preparat).

I sällsynta fall har allvarliga hudinfektioner setts i samband medvattkoppor. Försämring av infektionsrelaterade inflammationer (t.ex. utveckling av nekrotiserade fascit) som sammanfaller med användning av NSAID‑preparat har beskrivits.

Läkemedel som Ibuprofen Accord innebär en något ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se

Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.

5. Hur Ibuprofen Accord ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Används före utgångsdatum som anges på blistret eller kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är ibuprofen.

En filmdragerad tablett innehåller 200 mg ibuprofen

Övriga innehållsämnen är:

Tablettkärna:

Laktosmonohydrat, majsstärkelse, kroskaramellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat.

Tablettdragering:

Hypromellos, triacetin, titandioxid (E171), erytrosin aluminumlack (E127).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Ibuprofen Accord 200 mg filmdragerade tabletter är rosafärgade, runda, cirka 10 mm i diameter, bikonvexa, filmdragerade tabletter, präglade med ”DJ” på ena sidan och släta på andra sidan.

Ibuprofen Accord 200 mg tabletter är förpackade PVC‑aluminiumblister eller PVC/PVdC‑aluminiumblister.

Förpackningsstorlekar: 10, 12, 14, 20, 21, 24, 28, 30, 42, 48, 50, 84 eller 100 filmdragerade tabletter i kartong.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning:

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,

Storbritannien

Tillverkare:

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,

Storbritannien

Wessling Hungary Ltd

Fòti ùt 56., Budapest 1047

Ungern

Denna bipacksedel ändrades senast 2016-09-08